《科(kē)创板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔(qiáo)）司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液(yè)有望(wàng)以“减肥药”的身份(fèn)出现在国内药(yào)架上。

　　6月3日(rì)，诺和(hé)诺德司(sī)美(měi)格鲁肽注射液的上市申(shēn)请正式获药监局(jú)受理。此次申报的适应症为减重适应症：作为(wèi)低卡路里(lǐ)饮食和(hé)增加(jiā)体力活(huó)动的辅助治(zhì)疗用(yòng)于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相(xiāng)关(guān)合并(bìng)症的成人(rén)患者(zhě)。

　　此前(qián)，诺和(hé)诺德司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液在国内的减肥(féi)适应(yīng)症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经(jīng)完(wán)成。

　　▌被(bèi)用(yòng)作“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽是(shì)一款人胰(yí)高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一(yī)种降糖药(yào)，但同时也具有减重作用，其肥胖适应证已在美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网(wǎng)红(hóng)”减肥针(zhēn)Wegovy所用(yòng)的药(yào)物正是(shì)司美格鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比剂(jì)量不(bù)同，专攻减(jiǎn)肥适应(yīng)症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之(zhī)一。此前这位世(shì)界(jiè)首富因其度(dù)假(jiǎ)照(zhào)被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在公开(kāi)活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药(yào)物出(chū)售，但目(mù)前仅(jǐn)可用于2型糖尿病的(de)治疗。

某电商平台上司(sī)美格鲁肽的用药指导、适应症(zhèng)问答

　　然(rán)而(ér)，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神(shén)药”之名(míng)悄然走红，国内很多非糖尿(niào)病患者迫不及(jí)待将其用(yòng)于减重，基于司美格鲁肽的降糖药(yào)诺(nuò)和泰去(qù)年(nián)还曾一度断货(huò)。在互联网(wǎng)售(shòu)药平台(tái)，司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)的价格被炒(chǎo)作到(dào)上千元，上(shàng)游多(duō)肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创(chuàng)板日(rì)报》在某电商平台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多(duō)售卖该产品(pǐn)（诺(nuò)和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进(jìn)入医(yī)保谈判目录(lù)时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元(yuán)/支(zhī)）。

　　▌国(guó)内公(gōng)司(sī)两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国内多个(gè)原(yuán)料(liào)药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注(zhù)册申(shēn)报的司(sī)美(měi)格鲁肽原(yuán)料药获受理的消息发(fā)布次日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生(shēng)物(wù)、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内申报司美(měi)格鲁肽原料药登记申(shēn)请(qǐng)仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过(guò)，药明康德（合全药业）、凯莱英的多(duō)肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺生物(wù)、昂(áng)博制(zhì)药也是多肽药(yào)物研发及生产方面的领导(dǎo)者，九洲(zhōu)药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多(duō)家公司在开发(fā)相关仿制药。甘(gān)李药(yào)业、双鹭药业(yè)、华东(dōng)医(yī)药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据(jù)国金证券分(fēn)析师王班统计，目前(qián)国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激(jī)动剂(jì)外，还有(yǒu)6款药物进展较快处于(yú)临(lín)床(chuáng)III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽(tài)（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医(yī)药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)中(zhōn描写瘦西湖春天的诗句，扬州瘦西湖美景佳句g)国专利将于2026年到(dào)期，九源(yuán)基因、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠集(jí)团已在跟进研发。此外，另一(yī)占据市场份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东(dōng)医(yī)药(yào)，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请，其(qí)中华(huá)东医(yī)药(yào)已提(tí)交肥胖适(shì)应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市(shì)场(chǎng)前景广(guǎng)阔(kuò)，经(jīng)过初步(bù)推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中应用(yòng)市场空间(jiān)预计(jì)将超(chāo)过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥(féi)胖(pàng)症(zhèng)患者中应用(yòng)市场空间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要(yào)每周注射司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)一次，不节食不(bù)运动(dòng)就(jiù)能快(kuài)速(sù)减肥，甚至(zhì)每月最多可(kě)以减重(zhòng)10公斤，而且安全(quán)无副作(zuò)用，任何人都可以用。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)果真(zhēn)如(rú)此神奇？

　　从官方给出的适用(yòng)人(rén)群标准上看，需要是(shì)初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与(yǔ)超重相关(guān)合并症(zhèng)的成人患者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身高单(dān)位：米），也就(jiù)是说假如你(nǐ)身高(gāo)160cm，体重须(xū)在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以此递增……或者是体重没达到(dào)这个(gè)数字，但是体重指数在27以上并且已经有了高血压、高血脂(zhī)、糖尿病(bìng)等(děng)肥(féi)胖相(xiāng)关并(bìng)发症(zhèng)，才(cái)可以尝试用此(cǐ)药(yào)。

　　显(xiǎn)然，此(cǐ)药适用(yòng)于过度肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国内社(shè)交(jiāo)平台上(shàng)，已经有部分使用者吐槽用药后的副作用，十分(fēn)常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的严重程(chéng)度为(wèi)轻(qīng)度或中(zhōng)度且持续时间较短。

　　事(shì)实(shí)上(shàng)，去(qù)年(niá描写瘦西湖春天的诗句，扬州瘦西湖美景佳句n)以来(lái)，就有一些(xiē)专(zhuān)业(yè)医(yī)生对外发声，提醒(xǐng)司(sī)美格鲁肽“必须(xū)在医生(shēng)专业的指导之后使用”“有不同程(chéng)度的副作用”等。

　　北京大学第三(sān)医院(yuàn)普外(wài)科副主任医师李智飞此前(qián)就在自(zì)己录(lù)制的短视频中(zhōng)提示称，司美(měi)格鲁肽(tài)用于减肥(féi)是属于超(chāo)适应(yīng)证用药，医(yī)生(shēng)觉得患者确实肥胖了(le)并有很多的合并症，经(jīng)过(guò)评估(gū)之后(hòu)才(cái)能给开处方药，不能盲目使用，一定要在(zài)医生的指导下使用(yòng)。

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