《科创板日报(bào)》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注射液有望以(yǐ)“减肥药”的身份(fèn)出现在国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液的上市申请正式获药监局受(shòu)理(lǐ)。此次(cì)申报的适应症为减重(zhòng)适应症：作(zuò)为低卡路里饮食和增加(jiā)体力活动(dòng)的辅助(zhù)治疗(liáo)用于初始(shǐ)体(tǐ)重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超重(zhòng)相(xiāng)关合并症的成人(rén)患(huàn)者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液在国(guó)内的(de)减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完(wán)成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一款人胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是(shì)一种(zhǒng)降糖药(yào)，但同(tóng)时也具(jù)有减重作(zuò)用，其(qí)肥胖适应证已在美国获批。研发商诺和诺德(dé)旗下的“网红(hóng)”减肥针(zhēn)Wegovy所(suǒ)用的药物正是(shì)司美格(gé)鲁(lǔ)肽，但与降糖针(zhēn)相比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得(dé)一提的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也(yě)是他减肥的秘(mì)诀之一。此前这位(wèi)世界(jiè)首富因(yīn)其(qí)度假照被嘲讽(fěng)肥(féi)胖，但之后他在公(gōng)开活(huó)动中出(chū)现(xiàn)“暴(bào)瘦”。

　　国内(nèi)虽(suī)有司美格鲁肽(tài)药物出售，但目前仅可用于2型(xíng)糖尿(niào)病的治疗。

某(mǒu)电商平台(tái)上司美(měi)格鲁肽的用药(yào)指导、适应(yīng)症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽(tài)早已被冠上“减(jiǎn)肥(féi)神药”之(zhī)名悄(qiāo)然走(zǒu)红，国内很多非糖尿病(bìng)患者(zhě)迫不及待(dài)将(jiāng)其(qí)用(yòng)于减(jiǎn)重，基(jī)于(yú)司美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰去年还曾一度断货(huò)。在互联网售药平台，司美格鲁肽的(de)价(jià)格被炒作到(dào)上千元，上游多肽类原(yuán)料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该(gāi)产品（诺(nuò)和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院价格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年(nián)进(jìn)入医保谈(tán)判目(mù)录时的价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公(gōng)司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国内(nèi)多个(gè)原料药公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注(zhù)册申报的司美(měi)格鲁肽原(yuán)料药(yào)获(huò)受理的消息(xī)发(fā)布次日，该(gāi)公(gōng)司股价20cm涨停(tíng)，同(tóng)板(bǎn)块的圣诺(nuò)生物、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目(mù)前国内申报司美格(gé)鲁肽原料药登记申请仅有诺(nuò)泰生物(wù)与天吉生物。

　　不过(guò)，药明康德（合(hé)全(quán)药(yào)业(yè)）、凯莱英(yīng)的多肽研发平台重磅(bàng)项目推进(jìn)不断，圣诺(nuò)生物、昂博制药也是多(duō)肽药物研发及生(shēng)产方(fāng)面的领导者，九洲药业也在积极(jí)拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多(duō)家公司在开发相关仿制药。甘李药业(yè)、双鹭药业、华东医(yī)药、九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团(tuán)等公司均有相关布局。

　　据国金证(zhèng)券分(fēn)析师王班(bān)统计(jì)，目前国内除(chú)已上市的8款GLP-1受(shòu)体(tǐ)激动剂(jì)外，还有6款药物进展(zhǎn)较快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运(yùn)华宁）、聚(jù)乙二醇化(huà)艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾(ài)本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集(jí)团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国(guó)专利将于2026年到期，九源(yuán)基因、中美华东(dōng)、丽珠(zhū)集团(tuán)已(yǐ)在跟(gēn)进研发。此外(wài)，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中(zhōng)国专利已到期(qī)，华东(dōng)医(yī)药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请(qǐng)，其(qí)中华东医药已提(tí)交肥胖适应症上市申(shēn)请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物(wù)市(shì)场前景广(guǎng)阔，经(jīng)过(guò)初(chū)步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中应(yīng)用市场空间预计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中应用(yòng)市场空间将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每周注(zhù)射司美格鲁肽一次，不节食不运动就能快速(sù)减(jiǎn)肥，甚至每月最多可以(yǐ)减重(zhòng)10公(gōng)斤，而且(qiě)安全(quán)无(wú)副(fù)作用，任何人都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽(tài)果真(zhēn)使徒行者5个卧底分别是谁，使徒行者5个卧底分别是谁如(rú)此神奇？

　　从官方给出的(de)适用人(rén)群标(biāo)准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有(yǒu)至少(shǎo)一(yī)种与(yǔ)超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重(zhòng)单(dān)位(wèi)：千克；身(shēn)高单位(wèi)：米(mǐ)），也就是说假(jiǎ)如你身高(gāo)160cm，体重须在(zài)154斤(jīn)以(yǐ)上，身高170cm，体(tǐ)重(zhòng)必须(xū)在173斤以上，以此递增……或(huò)者是体重没(méi)达(dá)到这个数字，但是体重(zhòng)指数(shù)在27以上并(bìng)且已经有了高(gāo)血压(yā)、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关(guān)并(bìng)发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适(shì)用于过度肥使徒行者5个卧底分别是谁，使徒行者5个卧底分别是谁胖人群(qún)，并非任何人都可以(yǐ)使用(yòng)。

　　在国内社交平台上，已经有部分使(shǐ)用者吐槽用药后的副作用，十分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应的严重程度为轻度(dù)或中度且持续时间较(jiào)短(duǎn)。

　　事实(shí)上，去年以来，就有一些专业医生对外发(fā)声，提醒司美(měi)格鲁肽“必须在医生专业的指导之后使用”“有不同程度的(de)副作(zuò)用”等。

　　北京大学第(dì)三医(yī)院普外(wài)科(kē)副(fù)主任(rèn)医师李智(zhì)飞(fēi)此(cǐ)前就在自己(jǐ)录制的短视(shì)频中(zhōng)提示称(chēng)，司美格鲁肽(tài)用于(yú)减肥是属(shǔ)于(yú)超(chāo)适应证(zhèng)用药，医生(shēng)觉得患者确实肥胖(pàng)了并有很多的合(hé)并症，经过评估之后才能给开(kāi)处方药(yào)，不(bù)能盲目使(shǐ)用，一定要在医生的指(zhǐ)导下使用。

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