和元生物：2024年第一季度营收增长93.48% 看好未来成长空间

2024年4月28日晚间，和元生物(wù)发布(bù)2024年一季报，公告显示，报告期内(nèi)，公司实现营业收入5957.41万元，相较于去(qù)年同期增长93.48%；实现(xiàn)归属于(yú)上市公司(sī)股东的净利润-4217.03万元，同比有所下降。

一季度，公(gōng)司细胞基因治疗(liáo)CRO业务收入1,796.18万(wàn)元，较上年同期增长30.98%，业务保持稳(wěn)定增长；细(xì)胞基因治疗CDMO业务(wù)收入3,821.32万元，较上年同期(qī)增长146.50%。

恒生科技指数涨幅扩大至5%除了营业收入大幅增长外，报告期内(nèi)，公司新增订单(dān)超过8,000万元；公司帮助客户获得中美(měi)IND申报(bào)批件(jiàn)4个（其中获得美国(guó)FDA批件1个），截止报告(gào)期末(mò)，公司累(lèi)计帮(bāng)助客户获得中美等多国IND申报批(pī)件36个(gè)（其(qí)中获得美国(guó)FDA批件(jiàn)11个）。随着行业需求逐步回暖，叠加公司(sī)临港(gǎng)基地产能进一步释放、新技(jì)术工(gōng)艺应用以及新领域(yù)不断拓展，CDMO业务(wù)订单及收入(rù)将有望逐步得(dé)到恢复。

行业需求回暖迹象已显长期增(zēng)长动能(néng)充足(zú)

根据医药魔方报告，截至(zhì)2023年12月，虽然从若(ruò)干指标(biāo)来看，中国区域的创新药融资仍处(chù)于低(dī)位。但是(shì)放眼全球，创新药融资整体呈现一定(dìng)的复恒生科技指数涨幅扩大至5%苏迹象(xiàng)。此(cǐ)外，根据(jù)BioWorld统计，2023年全(quán)球生物医药基金的规(guī)模较2022年存在一定提升，尤其后(hòu)续融资（follow-ons）的规模。资金水(shuǐ)平的回暖为生(shēng)物医药产业(yè)的长期发展奠定了良好基础，整个行业有望在2024年-2025年迎来更多机遇。

同时，制(zhì)药界(jiè)并购交易的步(bù)伐正在加快，大型制药企业正在经济低迷时期持续储备和扩充优质药物研发管线，完善卓有潜力的新兴技(jì)术布局，客观上亦(yì)提升了基因治疗领域的资(zī)产价(jià)值。根据 IQVIA Institute for Human Data Science 的数(shù)据，在生物(wù)医药产(chǎn)业并(bìng)购方面，无论是并购支出(chū)还(hái)是并购交(jiāo)易的数量方面，均有(yǒu)大幅提升。

此外(wài)，出于(yú)对基因与细(xì)胞治疗领域未来发(fā)展前景的看好，大型药企也持续增强基因与细胞治疗(liáo)领域布局，以在行业低谷期积蓄(xù)动能，静(jìng)恒生科技指数涨幅扩大至5%待行业向好(hǎo)。包括强生旗下杨森公司与西比曼(màn)生物科技（CBMG）达成全球合作和许可协(xié)议，获得西比曼双(shuāng)特异性CAR-T 疗法管线；阿斯(sī)利康通过合作授权方式，引入Quell Therapeutics针对I型糖尿病/炎症性肠病（包括克罗恩病）的Treg 细胞治(zhì)疗疗法；礼来收购糖尿病细胞疗法公司 Sigilon,获得其在各种急性和慢性疾病细胞疗法(fǎ)开发(fā)领域的管线等。

利好政策不断出台鼓励行业发展赋能企(qǐ)业未来发展空间(jiān)

继今年3月“创新药”首次写入国务(wù)院(yuàn)政府工作(zuò)报告之后(hòu)，政(zhèng)府对创新药的(de)支持态(tài)度日益明确，且具体支持政策正在持续推出，对以基因和细胞治疗为代(dài)表的创新(xīn)药领域提供政策和产业支(zhī)持。同时，监管(guǎn)部门出台的一系列指南也促进了创新(xīn)药对于高水平、高规格的CRO/CDMO需求。以2023年12月国家发展和改革委(wěi)员(yuán)会出台的《产业结构调整(zhěng)指(zhǐ)导目录(lù)（2024年本）》为例，从首(shǒu)次提出“生物医药配套(tào)产业”的(de)概念和将罕见病药和创新药(yào)纳入(rù)“新型药品开发和(hé)生产”的鼓励类(lèi)目两个维度来看，代表了国家再次强化对基因和细(xì)胞治(zhì)疗领域的鼓励态度。

同时，各地方政府也积极响应号(hào)召，并陆续出台一系列具体行(xíng)动计(jì)划，为行业发展指出明确方向，比(bǐ)如北京经(jīng)济技术开(kāi)发区出台《北京经济(jì)技术开发区关于促进细胞与基因和细胞治(zhì)疗产业高质量发展的若干措施》，上海市(shì)科委、市经信委、市卫健委联合印发《上海市促进基因治疗科技(jì)创新(xīn)与产业发展行动方案(àn)（2023—2025年）》。

此外，支付端的政策频出也(yě)彰显了对行业未来发展的信心，国家医(yī)保局发布《谈(tán)判药(yào)品续约规则》及《非独家药品竞价规则》公开征求意(yì)见(jiàn)，并于2023年7月(yuè)21日正式发布(bù)实施；上海市医保局与经信委等部门联合发布了《上海市进一步完善多元支付机制支持创新药械发(fā)展的若干(gàn)措施》；北京市等(děng)地发布《北京(jīng)市支持(chí)创新医药高质量发展若干措施(2024)(征求意见(jiàn)稿)》等支持医药创新(xīn)发展的政策(cè)或征求意见稿。未来(lái)，随着更多省市从不同的侧重点出台(tái)支持政(zhèng)策，有望打(dǎ)开创新(xīn)药的长期发展(zhǎn)空间。

生物医药是(shì)全球新(xīn)一轮(lún)科技革命(mìng)和产业(yè)变革的重点(diǎn)方向，是新质生产(chǎn)力的重要组成，也是推动经济高(gāo)质量发展的重(zhòng)要领域。而细胞与基因治(zhì)疗是生物(wù)医药行业未来的重点发展(zhǎn)方向，随着行业逐步(bù)走出低谷期，公(gōng)司临港产业基地产能(néng)逐步释放，公司将继续发挥核(hé)心竞(jìng)争优势，在研发投入、客户拓展、新业务布局、降本增效等方面多措并举，加(jiā)快海(hǎi)外(wài)市场步伐，推动公司订单数量(liàng)及规模(mó)的增长，不断提升自身竞争力和盈利(lì)能力，以更好地满足全球细胞和基因治疗客户需求(qiú)，打造成国际领先(xiān)的基因和细胞治疗CXO集团企(qǐ)业(yè)。

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