《科(kē)创(chuàng)板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有(yǒu)望以“减肥药(yào)”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液的上市(shì)申请正式(shì)获药监局受(shòu)理。此次申报的适应症为(wèi)减重适应症：作为低(dī)卡路里饮食(shí)和增加体力活(huó)动(dòng)的(de)辅助治疗用于初(chū)始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有(yǒu)至少(shǎo)一种(zhǒng)与超(chāo)重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺(nuò)德司美(měi)格(gé)鲁肽注射液在(zài)国内(nèi)的(de)减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验已经完(wán)成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款(kuǎn)人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一种降糖药，但同(tóng)时也(yě)具有减重作用，其肥(féi)胖适应证(zhèng)已在美国获批。研发商诺和诺德(dé)旗下的(de)“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正是司美(měi)格鲁肽(tài)，但与(yǔ)降糖针(zhēn)相比剂(jì)量(liàng)不(bù)同，专(zhuān)攻(gōng)减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃(āi)隆(lóng)•马斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是(shì)他(tā)减肥的秘诀之(zhī)一(yī)。此(cǐ)前这位世界首富因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活(huó)动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物(wù)出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电商平台上司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上(shàng)，司美格(gé)鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥神药”之名悄(qiāo)然走红，国内很多非(fēi)糖尿病患者迫不及待将(jiāng)其用于减(jiǎn)重，基于司美(měi)格(gé)鲁肽的(de)降糖药诺和泰去年还曾(céng)一度断(duàn)货(huò)。在互联网售(shòu)药平(píng)台，司(sī)美格鲁肽的价格被(bèi)炒作到上千元，上游多(duō)肽(tài)类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在某电商平(píng)台搜索“司美格鲁肽”，搜出了(le)许(xǔ)多(duō)售卖该产品（诺和泰）的商家(jiā)，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比(bǐ)医院价(jià)格更贵（司(sī)美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈判(pàn)目录时(shí)的(de)价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个(gè)原料药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁(lǔ)肽(tài)原料(liào)药获受理的消息发布次日，该公司股价(jià)20cm涨(zhǎng)停，同板(bǎn)块的圣诺(nuò)生物(wù)、奥(ào)锐特也强势联(lián)动(dòng)。

　　据CDE官网数据(jù)，目(mù)前国内(nèi)申报(bào)司美(měi)格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物与天吉(jí)生物。

　　不过，药明康德（合全药(yào)业）、凯莱英(yīng)的多肽研发平台(tái)重磅项目推(tuī)进不断，圣诺(nuò)生物、昂(áng)博制(zhì)药也是多(duō)肽(tài)药物研(yán)发及生产方面的领(lǐng)导者，九洲药业也在积极(jí)拓(tuò)展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此同时，已有多家(jiā)公(gōng)司在开发相关仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭药(yào)业、华东医药、九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团等(děng)公(gōng)司(sī)均有相关布局。

　　据国金证(zhèng)券分析师王班统(tǒng)计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激(jī)动剂(jì)外，还有6款药(yào)物进展较快(kuài)处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生(shēng)物）、苏(sū)帕(pà)鲁肽(tài)（银(yín)诺医(yī)药）、格鲁(lǔ)塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇(chún)化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾(ài)本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国(guó)专(zhuān)利将(jiāng)于2026年到期，九源基因、高宽深用什么字母表示什么，高宽深用什么字母表示出来中美华(huá)东、丽(lì)珠集团(tuán)已在跟进研发(fā)。此外(wài)，另一占据市(shì)场(chǎng)份(fèn)额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专利已到(dào)期(qī)，华(huá)东医药，翰宇医药(yào)，通化(huà)东宝已提交上市申请，其中华东医药已提(tí)交肥胖适应症上市(shì)申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市(shì)场(chǎng)前景广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应用市(shì)场(chǎng)空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患(huàn)者中应用市(shì)场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只要每周(zhōu)注(zhù)射司美(měi)格鲁肽(tài)一次，不节(jié)食(shí)不运(yùn)动就能快速减肥，甚至每月最多可(kě)以减重10公斤，而且(qiě)安全无(wú)副作(zuò)用，任何(hé)人都可以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方(fāng)给出的适用人群标准上看，需要是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超(chāo)重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身(shēn)高单位：米），也(yě)就是说假如你身高(gāo)160cm，体(tǐ)重(zhòng)须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或(huò)者是(shì)体重(zhòng)没达(dá)到这个(gè)数字，但是体重(zhòng)指(zhǐ)数在27以上并且已经有(yǒu)了高血压、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖相关并(bìng)发症，才(cái)可(kě)以(yǐ)尝试用此药。

　　显然(rán)，此药适用(yòng)于过(guò)度肥胖人群，并(bìng)非任(rèn)何人都可以使用。

　　在国内社交(jiāo)平(píng)台上，已经有部分使用者吐槽(cáo)用药后的副作用，十(shí)分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应的严重程度为轻度或中度(dù)且持续(xù)时间较短。<高宽深用什么字母表示什么，高宽深用什么字母表示出来/p>

　　事实上(shàng)，去年以来，就(jiù)有一些(xiē)专业(yè)医(yī)生对外(wài)发(fā)声，提醒(xǐng)司美格鲁(lǔ)肽“必须在医生专业的指导之后使(shǐ)用”“有不同程(chéng)度的副作用”等(děng)。

　　北京大学(xué)第三医院(yuàn)普外(wài)科(kē)副主任医(yī)师李智飞(fēi)此(cǐ)前就(jiù)在自己录制的(de)短视频中提示称，司美格鲁肽用于(yú)减(jiǎn)肥是属于(yú)超适应(yīng)证用药(yào)，医生觉得患者确实肥胖(pàng)了并有很(hěn)多的合(hé)并症，经过(guò)评估之后才能给开处方药，不能盲目使用，一(yī)定要(yào)在医(yī)生(shēng)的指导下使用。

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