《科(kē)创(chuàng)板(bǎn)日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的(de)身份(fèn)出现(xiàn)在国(guó)内药架(jià)上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德(dé)司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液的上市(shì)申请正式获药监(jiān)局受理。此次申报的适(shì)应症为减重适应症(zhèng)：作(zuò)为低卡路(lù)里饮食和增(zēng)加体力活动的辅助治疗(liáo)用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）蓝宝石的寓意是什么≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有至少一(yī)种与超重相关合并症的成人(rén)患者。

　　此(cǐ)前，诺和(hé)诺(nuò)德(dé)司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液在国内的(de)减(jiǎn)肥(féi)适(shì)应症Ⅲ期临床试验已经完成(chéng)。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美(měi)格鲁肽(tài)是一款人(rén)胰高血(xuè)糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一种降(jiàng)糖(táng)药，但同时也具有减重(zhòng)作用，其(qí)肥胖适应证已在美(měi)国(guó)获批。研(yán)发商(shāng)诺和诺(nuò)德旗下(xià)的(de)“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的(de)药物(wù)正是司美(měi)格鲁肽，但(dàn)与降糖(táng)针(zhēn)相(xiāng)比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一(yī)提的(de)是，去(qù)年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世(shì)界首富因(yīn)其度假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后(hòu)他在公开活动(dòng)中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药(yào)物出售，但目前仅可用于(yú)2型(xíng)糖(táng)尿(niào)病的治疗(liáo)。

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某电(diàn)商平(píng)台(tái)上司美格鲁肽的用药指导、适(shì)应(yīng)症(zhèng)问答(dá)

　　然而，在社(shè)交(jiāo)平台(tái)上，司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽早(zǎo)已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多(duō)非糖(táng)尿病患者迫不及待将其(qí)用于(yú)减(jiǎn)重，基于司美格(gé)鲁肽的降(jiàng)糖药诺(nuò)和泰去年(nián)还曾一度断货(huò)。在(zài)互联网售药平台，司美格鲁(lǔ)肽(tài)的(de)价格被炒作到(dào)上千元，上(shàng)游多(duō)肽类原料(liào)药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某电商(shāng)平(píng)台(tái)搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖(mài)该产品（诺和泰）的商(shāng)家，该产品(pǐn)1.5ml规格的(de)单(dān)价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院价格(gé)更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入(rù)医保谈(tán)判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维(wéi)度(dù)布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽走红后，国内多个原料药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原料药获受(shòu)理的消息发(fā)布次(cì)日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板块(kuài)的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目(mù)前国内申报司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过(guò)，药明(míng)康德（合全药业）、凯莱英的(de)多肽研发平台重(z蓝宝石的寓意是什么hòng)磅项(xiàng)目推进不断(duàn)，圣诺(nuò)生(shēng)物、昂(áng)博制药(yào)也是(shì)多(duō)肽(tài)药物研发及生(shēng)产方面(miàn)的领导者(zhě)，九洲药(yào)业也在积(jī)极拓展相关(guān)业务布局。

　　与此同时(shí)，已(yǐ)有多家公(gōng)司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽(lì)珠(zhū)集(jí)团等公司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班统(tǒng)计，目前(qián)国内除已上市的(de)8款(kuǎn)GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有6款药物进(jìn)展较快处于临床III期(qī)，包括(kuò)IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁(níng)）、聚(jù)乙二醇化艾(ài)塞那肽（派(pài)格生物）、艾(ài)本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处于临(lín)床II期。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽中国专利将(jiāng)于(yú)2026年到期，九源(yuán)基因、中美华东(dōng)、丽珠集团已(yǐ)在(zài)跟(gēn)进研(yán)发。此(cǐ)外，另一占据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中(zhōng)国专利已到(dào)期(qī)，华东(dōng)医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请(qǐng)，其中华(huá)东医药已提交(jiāo)肥(féi)胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中应(yīng)用市(shì)场空间预计将(jiāng)超过250亿人民(mín)币(bì)，GLP-1药(yào)物在肥(féi)胖症(zhèng)患者(zhě)中应用市场(chǎng)空(kōng)间将超过(guò)200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据(jù)说只要每周注射司(sī)美格鲁肽一次，不(bù)节食不(bù)运动(dòng)就能快速减肥，甚(shèn)至每月最多可以(yǐ)减重10公斤，而且安(ān)全无副作用，任何人都可(kě)以(yǐ)用。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需要是初始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与(yǔ)超重相关合(hé)并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重(zhòng)单位：千克；身高单(dān)位：米），也(yě)就是说假如你(nǐ)身(shēn)高160cm，体重须在(zài)154斤以上(shàng)，身(shēn)高(gāo)170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以此递(dì)增……或者(zhě)是(shì)体重没达到这个数字，但是体重指数在27以上并且已经有了高(gāo)血(xuè)压、高血脂、糖尿(niào)病(bìng)等(děng)肥胖相关并发症(zhèng)，才可以(yǐ)尝试用(yòng)此药(yào)。

　　显(xiǎn)然，此(cǐ)药适用于过(guò)度肥胖(pàng)人群，并非任何(hé)人都(dōu)可(kě)以使用。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已(yǐ)经(jīng)有部分(fēn)使用者吐槽用药(yào)后的副作用，十分常(cháng)见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应(yīng)的严重(zhòng)程(chéng)度为轻度或中度(dù)且(qiě)持续(xù)时间较短。

　　事实(shí)上，去年以来，就有一些专业医生对外发声，提(tí)醒司美格(gé)鲁(lǔ)肽“必须在医生(shēng)专业的指导之(zhī)后使用”“有(yǒu)不(bù)同程度的副作用”等。

　　北(běi)京大学(xué)第三医院普外科副(fù)主任医师李智飞此(cǐ)前就在(zài)自己录制(zhì)的短视(shì)频中提(tí)示称，司美格鲁肽用于减肥(féi)是属于超适应证用药(yào)，医生觉得患者(zhě)确(què)实肥胖了并(bìng)有(yǒu)很多的合并症，经(jīng)过评(píng)估之后才能给开处方(fāng)药(yào)，不能(néng)盲(máng)目(mù)使用，一(yī)定要在(zài)医生的指导下使用。

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