《科创板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有(yǒu)望以“减肥药”的身(shēn)份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美(měi)格鲁肽(tài)注射液的(de)上市申请正式(shì)获(huò)药监局受理。此次申报的(de)适(shì)应(yīng)症为减(jiǎn)重适应症：作为(wèi)低(dī)卡路(lù)里饮(yǐn)食和增加体力活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　此前，诺和(hé)诺(nuò)德司美格鲁肽注射液在国内(nèi)的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经(jīng)完(wán)成(chéng)。

　　▌被用(yòng)作“减(jiǎn)肥神药(yào)”的降糖(táng)药

　　司(sī)美格鲁肽是一款(kuǎn)人胰(yí)高血(xuè)糖素样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同时(shí)也(yě)具有(yǒu)减重(zhòng)作用，其(qí)肥胖适应证已在美国获批(pī)。研发商(shāng)诺和诺德(dé)旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美格鲁(lǔ)肽(tài)，但与(yǔ)降糖针相比(bǐ)剂(jì)量不(bù)同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提(tí)的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之(zhī)一。此前(qián)这位(wèi)世界首富因(yīn)其度假照被嘲讽肥胖，但之后他(tā)在公开活(huó)动中出现“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽药物出售，但目不粘人的情人男人喜欢吗，男人睡情人是不是越来越有感情前仅(jǐn)可用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电(diàn)商平台上司美(měi)格(gé)鲁肽的用(yòng)药(yào)指导、适应症问答(dá)

　　然而，在社(shè)交平台上，司美(měi)格鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥神(不粘人的情人男人喜欢吗，男人睡情人是不是越来越有感情shén)药(yào)”之名悄然(rán)走红(hóng)，国内(nèi)很多非糖尿病患者(zhě)迫不及(jí)待将其用于减(jiǎn)重，基(jī)于司(sī)美格鲁肽(tài)的降糖(táng)药(yào)诺和泰去(qù)年还曾一度断货。在互联网售药(yào)平台，司美(měi)格鲁肽的价格(gé)被炒作到(dào)上千元，上(shàng)游多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜(sōu)索“司美格鲁肽(tài)”，搜出(chū)了许多售卖该产品(pǐn)（诺(nuò)和泰）的商家，该产品1.5ml规格的(de)单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比(bǐ)医院价(jià)格更贵(guì)（司美格(gé)鲁肽(tài)2021年(nián)进(jìn)入医(yī)保谈判目录(lù)时的价(jià)格(gé)分别为：1.5ml规(guī)格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽走红(hóng)后(hòu)，国内多个原(yuán)料(liào)药公司受(shòu)热(rè)捧。

　　1月(yuè)份(fèn)，诺泰生物注册申报(bào)的司(sī)美格鲁肽原料药获(huò)受理的消息发布次日，该公司股价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺生物(wù)、奥锐特(tè)也强(qiáng)势联动。

　　据(jù)CDE官(guān)网数据，目前(qián)国(guó)内申报司美(měi)格鲁肽原(yuán)料药登记申请仅(jǐn)有诺泰生(shēng)物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药(yào)明康德（合全药(yào)业）、凯莱英的(de)多肽研发(fā)平台重磅项目推进(jìn)不断，圣(shèng)诺生(shēng)物、昂(áng)博制(zhì)药也是多肽药物研发(fā)及生产方面的领导者(zhě)，九洲药业也在积(jī)极拓(tuò)展相(xiāng)关业务(wù)布局。

　　与此同(tóng)时，已有多家公(gōng)司在开发相关仿制药。甘李(lǐ)药(yào)业、双鹭(lù)药业(yè)、华东(dōng)医药(yào)、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司均有相关(guān)布局。

　　据(jù)国金证券分析师王班统计，目前(qián)国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有6款(kuǎn)药物进展较快处于临(lín)床(chuáng)III期(qī)，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁(lǔ)塔(tǎ)株单抗（鸿(hóng)运华宁(níng)）、聚乙二醇(chún)化(huà)艾塞那肽（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为(wèi)达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利将于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)已(yǐ)在(zài)跟(gēn)进研发。此外，另一(yī)占据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专利已(yǐ)到期，华东医(yī)药，翰(hàn)宇医药(yào)，通化东宝已提交(jiāo)上市申请，其中华东医(yī)药已提交肥胖适(shì)应症上市申请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物(wù)市场前景广(guǎng)阔，经(jīng)过初步(bù)推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病(bìng)患者中应用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在(zài)肥(féi)胖症患者中应(yīng)用市场(chǎng)空(kōng)间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存(cún)在(zài)滥用风险

　　据说只要(yào)每周(zhōu)注射司美格鲁(lǔ)肽一次，不节(jié)食不(bù)运(yùn)动就能快速减肥，甚至每月(yuè)最多可以减重10公斤，而且安全无副作用，任何(hé)人都可以用(yòng)。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的适用(yòng)人(rén)群标准上(shàng)看，需要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一(yī)种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位(wèi)：千克；身高单(dān)位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必(bì)须在173斤以上(shàng)，以(yǐ)此递(dì)增(zēng)……或者是(shì)体重没(méi)达到这个数字(zì)，但是体重指数(shù)在(zài)27以上并且已经有了高(gāo)血压、高血脂、糖尿(niào)病(bìng)等肥(féi)胖(pàng)相(xiāng)关并发(fā)症，才可以尝试用此药(yào)。

　　显然(rán)，此药(yào)适用于过度肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在(zài)国内社(shè)交(jiāo)平台上(shàng)，已经有部分使用(yòng)者吐(tǔ)槽用(yòng)药后的副(fù)作(zuò)用，十分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为(wèi)轻(qīng)度或中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实(shí)上，去年以来，就(jiù)有(yǒu)一些专业医生对外发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在医(yī)生专业的指导之后使用”“有不同程度的副作(zuò)用”等。

　　北京大(dà)学第三(sān)医院(yuàn)普外科副主任医师李智飞此(cǐ)前就在自己录(lù)制的(de)短视频(pín)中提示称，司美格(gé)鲁肽(tài)用于减肥是属于超适应证用(yòng)药，医生觉得患(huàn)者确实肥胖(pàng)了并有很多的合(hé)并症，经过评估之后才(cái)能(néng)给开处方药，不能盲目使(shǐ)用(yòng)，一定要在(zài)医(yī)生的指导下使用。

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