《科创板日报》6月(yuè)3日讯(xùn)（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注射液有(yǒu)望以“减肥药”的(de)身份出现在(zài)国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺(nuò)德司(sī)美格鲁肽注射液的上市申请(qǐng)正式获药监(jiān)局受理。此(cǐ)次申报(bào)的(de)适应(yīng)症(zhèng)为(wèi)减重适应症：作为低(dī)卡(kǎ)路里(lǐ)饮食和增(zēng)加体(tǐ)力活动的辅助(zhù)治疗(liáo)用于初(chū)始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴(bàn)有至少一种与超重相关(guān)合并(bìng)症(zhèng)的成(chéng)人(rén)患(huàn)者。

　　此(cǐ)前(qián)，诺和诺德(dé)司美格(gé)鲁肽注射(shè)液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的(de)降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药(yào)，但同时也具有减(jiǎn)重作用，其(qí)肥胖适应证已(yǐ)在美国(guó)获批。研发商(shāng)诺和诺德(dé)旗下(xià)的“网(wǎng)红”减(jiǎn)肥(féi)针(zhēn)Wegovy所用的药物(wù)正是司美格鲁肽(tài)，但与降糖针相比剂量不同，专(zhuān)攻减肥适(shì)应(yīng)症。

　　值得一提(tí)的是(shì)，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀(jué)之一。此(cǐ)前这(zhè)位(wèi)世界首富因其(qí)度假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在公(gōng)开活动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司(sī)美格鲁肽药物出售(shòu)，但目前仅可(kě)用于2型糖(táng)尿病的(de)治疗。

某电商平台(tái)上司(sī)美格鲁肽(tài)的用药指导、适(shì)应症问答

　　然(rán)而，在社交平台上，司(sī)独肖有哪几个美格鲁肽早已被冠上“减肥神药(yào)”之名悄(qiāo)然走红(hóng)，国内很多非糖尿病患者迫(pò)不及待将其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还(hái)曾一度断货。在互联网售药(yào)平台(tái)，司美格鲁肽的价格被炒作到上(shàng)千元，上游多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某(mǒu)电商平台(tái)搜索“司美(měi)格鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院价格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年(nián)进入医保谈判(pàn)目录时的价(jià)格分别(bié)为(wèi)：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度(dù)布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红(hóng)后，国内多(duō)个原料药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物(wù)注册申报的司美格鲁肽(tài)原料药获受理的消息发布次(cì)日，该公司股价20cm涨停，同板块的(de)圣诺(nuò)生(shēng)物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报(bào)司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽原料药(yào)登(dēng)记申请仅(jǐn)有诺泰生(shēng)物与天吉生(shēng)物。

　　不(bù)过，药(yào)明(míng)康德(dé)（合全(quán)药业）、凯莱英的(de)多肽(tài)研(yán)发(fā)平台重磅项目推进不断(duàn)，圣诺生(shēng)物、昂博(bó)制药(yào)也是多肽药物研发及生(shēng)产(chǎn)方(fāng)面的领(lǐng)导者，九洲药业也在积极拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此同时，已(yǐ)有(yǒu)多家公司在(zài)开发相关仿(fǎng)制药(yào)。甘(gān)李药业(yè)、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金证券分析(xī)师(shī)王(wáng)班统计(jì)，目(mù)前国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外(wài)，还有6款药物(wù)进展较快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物(wù)）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那(nà)肽（派格生物）、艾本那肽(tài)（常山生(shēng)化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处(chù)于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美(měi)华东、丽珠集团已在跟进研发(fā)。此外，另一(yī)占据市场份额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国(guó)专利已到期(qī)，华(huá)东医(yī)药，翰宇医药，通化(huà)东(dōng)宝已(yǐ)提交上市(shì)申请，其中(zhōng)华东(dōng)医药已提交肥(féi)胖适(shì)应症上市申请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患(huàn)者(zhě)中应用市场空间预(yù)计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药(yào)物(wù)在肥(féi)胖症患者中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每周注射司(sī)美格鲁肽一(yī)次，不节食不运动就能快速减(jiǎn)肥，甚至每月(yuè)最多可以减重10公斤(jīn)，而(ér)且(qiě)安全(quán)无副(fù)作用，任何人都可以用(yòng)。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此神(shén)奇(qí)？

　　从官方给出的适用人群标准上(shàng)看(kàn)，需(xū)要(yào)是(shì)初始体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种(zhǒng)与超重(zhòng)相(xiāng)关合并症(zhèng)的成(chéng)人患者(zhě)。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以(yǐ)此递增……或者是(shì)体重(zhòng)没达到这(zhè)个(gè)数字，但是体重指数在27以上并且已(yǐ)经有了高血(xuè)压、高(gāo)血脂(zhī)、糖尿病等肥(féi)胖相关并(bìng)发症，才可(kě)以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度肥胖人群，并非任何人都(dōu)可以使用(yòng)。

　　在国内社交平(píng)台(tái)上，已(yǐ)经(jīng)有部分使用者吐槽(cáo)用药后的(de)副(fù)作(zuò)用，十分常见的有恶心、腹(fù)泻(xiè)，呕(ǒu)吐等，这些(xiē)反应的(de)严(yán)重程度为轻度或(huò)中度且(qiě)持续时间较短。

　　事独肖有哪几个实上，去年以来，就有一些专业医生对外发声，提醒司(sī)美格鲁肽“必(bì)须在医(yī)生专(zhuān)业的(de)指导之后使用”“有不同程度的副(fù)作用”等。

　　北京大学(xué)第三医院普外(wài)科副主任医师(shī)李智(zhì)飞此前(qián)就在(zài)自己录制的短视频中(zhōng)提示称，司(sī)美格(gé)鲁肽用于减肥是属(shǔ)于超(chāo)适应证(zhèng)用药，医(yī)生觉得患者确实肥胖了并有很多的合并症，经过评估之(zhī)后才能(néng)给(gěi)开处方药，不能(néng)盲(máng)目使用，一定要在医(yī)生的指导下使用(yòng)。

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