《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋(sòng)子乔）司(sī)美格鲁肽(tài)注射(shè)液(yè)有望以“减(jiǎn)肥药(yào)”的(de)身份出(chū)现在国(guó)内药架(jià)上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液的上市申请正式获药监局受理。此(cǐ)次申报(bào)的(de)适应症为减重适应(yīng)症：作为低(dī)卡路里(lǐ)饮(yǐn)食(shí)和增加(jiā)体(tǐ)力活动(dòng)的(de)辅助治(zhì)疗(liáo)用于初(chū)始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格(gé)鲁肽注(zhù)射液在国(guó)内(nèi)的减肥适应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期临床(chuáng)试验(yàn)已经(jīng)完成。

　　▌被(bèi)用作“减(jiǎn)肥神(shén)药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一(yī)款(kuǎn)人胰高血(xuè)糖素(sù)样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一(yī)种降糖药，但同时也具(jù)有减(jiǎn)重作(zuò)用，其(qí)肥胖适应认真地还是认真的写作业，认真的与认真地证已在美国获批。研发商诺和(hé)诺德旗(qí)下(xià)的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖(táng)针相比剂量(liàng)不同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示(shì)，除了禁(jìn)食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之一。此(cǐ)前这(zhè)位世(shì)界(jiè)首(shǒu)富因(yīn)其度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之后他在公开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽药物出售，但目前(qián)仅(jǐn)可用于2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商平(píng)台上司美(měi)格(gé)鲁肽的(de)用(yòng)药指导、适(shì)应症问答

　　然而(ér)，在社交(jiāo)平台上(shàng)，司(sī)美格鲁肽早已(yǐ)被冠(guān)上“减(jiǎn)肥神药”之(zhī)名(míng)悄(qiāo)然走红，国内很多非糖尿病患者(zhě)迫(pò)不及待将其(qí)用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰(tài)去年(nián)还曾一度断货。在(zài)互联(lián)网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作(zuò)到上(shàng)千(qiān)元，上游多肽类原料(liào)药涨(zhǎng)价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商平台搜索“司(sī)美格鲁(lǔ)肽”，搜出(chū)了(le)许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的单价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更(gèng)贵(guì)（司(sī)美格(gé)鲁肽2021年进入医保谈(tán)判(pàn)目录时的价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布局G认真地还是认真的写作业，认真的与认真地LP-1药物(wù)

　　司(sī)美格鲁肽走红后，国内多个原料药(yào)公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申报的司美格鲁肽原料药获受(shòu)理认真地还是认真的写作业，认真的与认真地的消息(xī)发布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨(zhǎng)停，同板(bǎn)块的圣(shèng)诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国(guó)内申报(bào)司美格鲁(lǔ)肽(tài)原料(liào)药(yào)登记申请仅有诺泰(tài)生物(wù)与(yǔ)天(tiān)吉生物(wù)。

　　不过，药明(míng)康德（合全药业(yè)）、凯(kǎi)莱英(yīng)的多肽研发平台重磅(bàng)项目推进不断，圣诺生物(wù)、昂博制药也是多肽药物研发(fā)及生产方面的领(lǐng)导者，九洲药业(yè)也在积极拓展(zhǎn)相关业务布局(jú)。

　　与此同时(shí)，已有多家公(gōng)司在开(kāi)发(fā)相关仿(fǎng)制药。甘(gān)李药业、双鹭药业、华东(dōng)医(yī)药、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团等公司(sī)均有(yǒu)相关(guān)布局。

　　据国金证券分(fēn)析师王班统计，目前国(guó)内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物(wù)进展较快处(chù)于临(lín)床(chuáng)III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华(huá)宁(níng)）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽（派格(gé)生物）、艾本那肽（常(cháng)山生(shēng)化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药(yào)物处于临床(chuáng)II期(qī)。

　　司美(měi)格鲁肽中(zhōng)国(guó)专(zhuān)利将于2026年到(dào)期，九源基(jī)因(yīn)、中美华东、丽珠(zhū)集(jí)团已在(zài)跟进研发。此外，另(lìng)一占据市场(chǎng)份额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专利已到期，华东(dōng)医药，翰宇医药，通化(huà)东宝已提交上市申请，其(qí)中华东(dōng)医药(yào)已提交肥胖(pàng)适(shì)应(yīng)症上市(shì)申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市场前(qián)景广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者(zhě)中应用市场空(kōng)间预(yù)计(jì)将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用(yòng)风险

　　据说只要(yào)每周注射司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽一(yī)次，不节(jié)食不运(yùn)动(dòng)就能快速减肥(féi)，甚至每月最(zuì)多可以减重10公斤，而且安全无副作用(yòng)，任(rèn)何人都(dōu)可以(yǐ)用。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官(guān)方(fāng)给出的适(shì)用人群标准上(shàng)看，需要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相(xiāng)关合并症的成(chéng)人患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身高(gāo)单位：米），也就(jiù)是说假如你身(shēn)高160cm，体(tǐ)重(zhòng)须在154斤以(yǐ)上(shàng)，身高170cm，体重(zhòng)必须(xū)在173斤(jīn)以上，以(yǐ)此(cǐ)递增……或者(zhě)是体重(zhòng)没达到这个数字，但是体重指数在27以上并且已经(jīng)有(yǒu)了(le)高血压、高血脂、糖(táng)尿病(bìng)等肥(féi)胖(pàng)相关并发症(zhèng)，才可(kě)以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药适用于(yú)过度肥胖人群，并(bìng)非任何人都可以使(shǐ)用。

　　在(zài)国(guó)内社(shè)交平台(tái)上，已(yǐ)经有(yǒu)部分使用者吐槽用药(yào)后的副作用(yòng)，十分常(cháng)见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程(chéng)度为轻度或(huò)中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事(shì)实上，去(qù)年以来，就有一些专业医生(shēng)对(duì)外发声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须在医生(shēng)专业(yè)的(de)指导之(zhī)后使用”“有不同程度的副(fù)作用(yòng)”等。

　　北京大学第三医院普外科(kē)副主任医师李智(zhì)飞此前(qián)就在自己录制的(de)短视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是(shì)属(shǔ)于(yú)超适应证(zhèng)用(yòng)药(yào)，医生觉得患者确实肥胖了并(bìng)有(yǒu)很(hěn)多的合并症(zhèng)，经过评(píng)估之(zhī)后才能给开处方药，不能(néng)盲目(mù)使(shǐ)用，一定要在医生的指导(dǎo)下使用。

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