《科创板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液有望(wàng)以“减肥药”的身份出(chū)现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺骨架大的男生一般都很高吗，为什么身高越高性功能越差(nuò)和诺(nuò)德司美格(gé)鲁肽注射液的上市申请正式获(huò)药(yào)监局受理。此次申报的(de)适(shì)应(yīng)症为(wèi)减重适(shì)应症：作为(wèi)低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗(liáo)用于初(chū)始(shǐ)体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合(hé)并(bìng)症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液在国内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验已经完(wán)成(chéng)。

　　▌被(bèi)用作“减(jiǎn)肥神药”的降糖(táng)药(yào)

　　司美格(gé)鲁肽是(shì)一款人胰高血(xuè)糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身(shēn)是一种降糖药，但同(tóng)时也具有减重作用，其肥胖适应证已在美国获批。研发商诺(nuò)和诺德(dé)旗下的“网(wǎng)红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物正是司(sī)美格鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比剂量(liàng)不(bù)同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的(de)是(shì)，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减(jiǎn)肥的(de)秘诀(jué)之一。此前这位世(shì)界首富(fù)因其(qí)度假照被嘲讽肥(féi)胖(pàng)，但(dàn)之后他(tā)在公开活(huó)动中出(chū)现“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售(shòu)，但目前(qián)仅(jǐn)可(kě)用于2型(xíng)糖尿(niào)病的治疗。

某电(diàn)商平(píng)台上司(sī)美格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适(shì)应症(zhèng)问(wèn)答

　　然而，在社(shè)交平(píng)台上，司美格鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥神药(yào)”之名悄然走红，国内很(hěn)多(duō)非糖(táng)尿病患者迫不(bù)及待将其用于减重，基(jī)于司美格鲁肽的降糖药(yào)诺(nuò)和(hé)泰去年还曾一度(dù)断货。在互(hù)联网(wǎng)售药平(píng)台(tái)，司美格(gé)鲁肽的价格被炒作(zuò)到(dào)上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报(bào)》在某电(diàn)商(shāng)平台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜(sōu)出(chū)了许多售骨架大的男生一般都很高吗，为什么身高越高性功能越差卖该产(chǎn)品（诺和泰）的(de)商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的(de)单价(jià)普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价(jià)格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入(rù)医(yī)保谈判目录(lù)时的价格分别(bié)为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支(zhī)，3ml规格(gé)的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内(nèi)公司(sī)两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后(hòu)，国内多(duō)个原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册申报(bào)的(de)司美格鲁肽原(yuán)料药获受理的(de)消息发布(bù)次日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生物、奥锐特(tè)也(yě)强(qiáng)势(shì)联(lián)动(dòng)。

　　据(jù)CDE官网数(shù)据，目前国(guó)内申报司(sī)美格(gé)鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物与天吉(jí)生物(wù)。

　　不过，药明(míng)康德（合全药(yào)业）、凯莱英的多肽研发平台重(zhòng)磅项(xiàng)目(mù)推进不断，圣诺(nuò)生物、昂(áng)博(bó)制药也是多(duō)肽药物研发及生产方面的(de)领(lǐng)导者(zhě)，九洲药业也在(zài)积(jī)极拓展相关业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家公司(sī)在开发相关(guān)仿制药(yào)。甘李药(yào)业、双(shuāng)鹭药业、华东医(yī)药、九源(yuán)基因、中美华东、丽(lì)珠集团等公(gōng)司均(jūn)有相关布局(jú)。

　　据国金证券分析师王(wáng)班统计，目(mù)前国(guó)内除已上市的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信(xìn)达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔(tǎ)株单抗（鸿(hóng)运(yùn)华宁）、聚乙二(èr)醇化艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾(ài)本(běn)那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国(guó)专利将于2026年(nián)到期(qī)，九源基因、中美(měi)华东、丽珠集(jí)团已在(zài)跟(gēn)进研(yán)发。此外，另一占据(jù)市场份额(é)较多的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专利已(yǐ)到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已(yǐ)提交上(shàng)市(shì)申请，其中华东医(yī)药已(yǐ)提交肥胖(pàng)适(shì)应(yīng)症上市申请。

　　该(gāi)分(fēn)析(xī)师表示，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中应用(yòng)市场空间预(yù)计将(jiāng)超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物(wù)在肥胖症(zhèng)患(huàn)者中应用市(shì)场(chǎng)空(kōng)间(jiān)将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只要每周(zhōu)注射司美格鲁(lǔ)肽一次，不节食不运动就能快速(sù)减肥(féi)，甚至(zhì)每月(yuè)最多(duō)可以减重10公斤，而且安(ān)全无副(fù)作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真(zhēn)如此神奇？

　　从官方(fāng)给出的(de)适用人群标准上看，需要是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重(zhòng)相关合并(bìng)症的成(chéng)人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重(zhòng)单位：千克；身高单位：米(mǐ)），也就(jiù)是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必(bì)须在173斤以上(shàng)，以此递增……或者是(shì)体重没达到(dào)这个(gè)数字，但是体重指数在27以上并且已经有了(le)高血压、高血(xuè)脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然(rán)，此药适用于过度肥(féi)胖人群(qún)，并非任(rèn)何(hé)人(rén)都(dōu)可以(yǐ)使(shǐ)用。

　　在国内社交平台上(shàng)，已经有部分(fēn)使用者(zhě)吐(tǔ)槽用药后的副作用，十分常见(jiàn)的(de)有恶心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反(fǎn)应(yīng)的严重(zhòng)程(chéng)度(dù)为(wèi)轻度或(huò)中(zhōng)度且(qiě)持续时(shí)间较短(duǎn)。

　　事(shì)实(shí)上，去年以来，就有一(yī)些专业医(yī)生对(duì)外发(fā)声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须在(zài)医生专业的指导之后使用”“有(yǒu)不(bù)同程(chéng)度的(de)副作用”等。

　　北京大学第(dì)三医院普外科(kē)副主任(rèn)医师李智飞此前就在(zài)自己录制(zhì)的短视频中提示称(chēng)，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证用(yòng)药(yào)，医生觉得患者确(què)实肥(féi)胖了并有很多的合并症，经过评估之(zhī)后才(cái)能给开(kāi)处方药，不能盲目使用，一定要在(zài)医生的指导(dǎo)下使用(yòng)。

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