《科创板(bǎn)日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注射(shè)液有望以“减肥药(yào)”的身份(fèn)出现在国内(nèi)药(yào)架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液的上市申请正式(shì)获药(yào)监局受理(lǐ)。此次(cì)申报(bào)的适应症为(wèi)减重适应症：作为(wèi)低卡(kǎ)路里饮食(shí)和(hé)增加体力活(huó)动(dòng)的(de)辅助治疗用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27当兵至少要当几年才可以退伍呢，当兵至少当几年才能退伍kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和(hé)诺德(dé)司美格鲁(lǔ)肽注射液在国内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂(jì当兵至少要当几年才可以退伍呢，当兵至少当几年才能退伍)，本(běn)身是一(yī)种降糖药，但(dàn)同时也具(jù)有减重(zhòng)作用，其肥胖(pàng)适应证已在美国获批。研发商诺和诺(nuò)德(dé)旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美(měi)格鲁肽，但与(yǔ)降糖针(zhēn)相比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值(zhí)得一(yī)提的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也(yě)是他减(jiǎn)肥的(de)秘诀之(zhī)一。此前这位世(shì)界首富(fù)因其度假照被嘲(cháo)讽(fěng)肥(féi)胖(pàng)，但(dàn)之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美(měi)格鲁肽(tài)药物出售，但目前仅可用于(yú)2型糖尿病的治疗。

某电商(shāng)平台上(shàng)司(sī)美格鲁(lǔ)肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在(zài)社交平台上，司美格鲁肽早(zǎo)已(yǐ)被冠上(shàng)“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患(huàn)者迫不及(jí)待将其(qí)用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药(yào)诺和泰去年还(hái)曾一度断(duàn)货。在(zài)互联网售药平台，司美格鲁(lǔ)肽的(de)价格被(bèi)炒作到上千(qiān)元，上游(yóu)多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创板日报(bào)》在(zài)某电商平台搜索(suǒ)“司美格(gé)鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖该产品（诺和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单价(jià)普遍在(zài)600元(yuán)左右，3ml在1000元(yuán)左(zuǒ)右，普(pǔ)遍(biàn)比(bǐ)医院价格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入(rù)医(yī)保谈判目(mù)录时(shí)的价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布(bù)局GLP-1药(yào)物

　　司美格(gé)鲁肽走红后(hòu)，国(guó)内多(duō)个原(yuán)料药(yào)公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申报的司美(měi)格鲁肽原料药(yào)获受理的消息发(fā)布次日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内申(shēn)报(bào)司美格鲁(lǔ)肽原料药登记申请仅有诺(nuò)泰生物与天吉生物。

　　不(bù)过，药(yào)明康(kāng)德（合全药业）、凯莱英的(de)多肽研发平(píng)台(tái)重磅(bàng)项(xiàng)目推(tuī)进(jìn)不断(duàn)，圣诺生物、昂(áng)博制(zhì)药也是多肽药物研(yán)发及生产方面的领(lǐng)导者，九洲药业也在积极拓展相关(guān)业务布局(jú)。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关(guān)仿制药。甘李药(yào)业、双鹭(lù)药业、华(huá)东医药、九源(yuán)基(jī)因、中美华(huá)东、丽珠(zhū)集团等公司均有相关布局。

　　据国金证券(quàn)分析师王(wáng)班(bān)统(tǒng)计，目(mù)前(qián)国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有(yǒu)6款药物进展较快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽(tài)（派格生物(wù)）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药(yào)）、TTP273（中美华(huá)东(dōng)）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期(qī)，九源基(jī)因、中当兵至少要当几年才可以退伍呢，当兵至少当几年才能退伍美华东、丽珠集团已在(zài)跟进研发。此外，另一占据(jù)市场份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利(lì)已到期，华东医药(yào)，翰宇医药，通化东(dōng)宝已提交上市申请(qǐng)，其中华东医药已提交肥胖适(shì)应症上(shàng)市(shì)申(shēn)请(qǐng)。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中应(yīng)用市场(chǎng)空间预计(jì)将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中应用市(shì)场空间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用(yòng)风险

　　据(jù)说只要每周注射司美格鲁肽一次，不节食不(bù)运(yùn)动就能快速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且(qiě)安(ān)全无(wú)副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)果真如此(cǐ)神奇？

　　从(cóng)官方给出的适用人群标(biāo)准上看(kàn)，需(xū)要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合(hé)并症(zhèng)的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身(shēn)高单(dān)位：米），也(yě)就是说假如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必(bì)须在(zài)173斤(jīn)以上，以此递(dì)增……或者是(shì)体重没(méi)达到这个数字，但是体(tǐ)重指数(shù)在27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖(pàng)相关并发症，才可以(yǐ)尝试用此药(yào)。

　　显然，此药适用于过度(dù)肥(féi)胖人群，并非(fēi)任何人(rén)都可以使(shǐ)用(yòng)。

　　在国内社(shè)交平台上，已经有部分使用者吐槽用药(yào)后(hòu)的副作用，十分常(cháng)见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应(yīng)的严重程度为轻(qīng)度或中度且持(chí)续时间较短。

　　事实(shí)上，去年以来，就有一些专业(yè)医生对(duì)外发声(shēng)，提醒司(sī)美格鲁(lǔ)肽“必须在医(yī)生(shēng)专业的(de)指导之(zhī)后(hòu)使用”“有(yǒu)不同(tóng)程度的副作用”等。

　　北京(jīng)大(dà)学第(dì)三医院普(pǔ)外(wài)科副(fù)主任医师李(lǐ)智飞此(cǐ)前(qián)就(jiù)在自己录制(zhì)的短(duǎn)视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适(shì)应(yīng)证用(yòng)药，医生觉得患者确实(shí)肥胖(pàng)了并有很多的合(hé)并(bìng)症，经过(guò)评估之后(hòu)才能给开处方药(yào)，不(bù)能盲目(mù)使(shǐ)用，一定要在医生的指导下使(shǐ)用。

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