《科(kē)创板日报(bào)》6月3日讯（编(biān)辑 宋(sòng)子乔）司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽注射(shè)液有望以“减肥药”的身(shēn)份出(chū)现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺(nuò)德司美(měi)格鲁肽注射(shè)液的上市申(shēn)请(qǐng)正式获药(yào)监局受理。此(cǐ)次申(shēn)报的适应症为减重(zhòng)适应症：作为低卡(kǎ)路里饮食和增加体力活(huó)动的辅助(zhù)治疗(liáo)用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有(yǒu)至少一(yī)种与超重相关(guān)合并症的成(chéng)人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液在国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一款(kuǎn)人胰高血(xuè)糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身(shēn)是一(yī)种降糖药，但(dàn)同时也具有减重作用，其肥胖适应证(zhèng)已在美国(guó)获(huò)批。研发商诺(nuò)和诺德旗(qí)下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药物正是(shì)司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽，但(dàn)与(yǔ)降糖针(zhēn)相比剂(jì)量不同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一提的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示(shì)，除(chú)了禁(jìn)食，Wegovy也是(shì)他减肥(féi)的秘(mì)诀之一。此前这位世界首(shǒu)富因其度(dù)假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在公(gōng)开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格(gé)鲁肽(tài)药物(wù)出(chū)售，但目前(qián)仅可用于(yú)2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电商(shāng)平台上司美格鲁肽的用药(yào)指(10万元在朝鲜算有钱吗，在朝鲜买一套房多少钱zhǐ)导、适(shì)应症问(wèn)答

　　然(rán)而(ér)，在社交平(píng)台(tái)上，司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽(tài)早已(yǐ)被冠上(shàng)“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖(táng)尿病(bìng)患(huàn)者迫(pò)不及待将其(qí)用(yòng)于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度(dù)断货。在互联网售药平(píng)台，司(sī)美格鲁肽的价格被(bèi)炒(chǎo)作(zuò)到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日(rì)报(bào)》在某电(diàn)商平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了(le)许多售卖(mài)该产(chǎn)品（诺(nuò)和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元(yuán)左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医(yī)院价(jià)格更(gèng)贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入医保谈判(pàn)目录时的(de)价(jià)格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司(sī)两(liǎng)维度布局(jú)GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走红后，国(guó)内多个(gè)原(yuán)料药(yào)公司受热(rè)捧。

　　1月份(fèn)，诺(nuò)泰(tài)生物注册申报的司美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药获受理的(de)消息发布次日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥(ào)锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内申报司美格(gé)鲁肽(tài)原料药登记(jì)申请仅有诺泰生(shēng)物与天吉生物。

　　不过，药明康德(dé)（合全药业）、凯(kǎi)莱英的(de)多(duō)肽研发平台重磅(bàng)项目推进(jìn)不断，圣诺生物(wù)、昂博制药(yào)也是多肽药(yào)物研发及(jí)生(shēng)产(chǎn)方面的领导者，九(jiǔ)洲药(yào)业(yè)也在积极拓(tuò)展相关业务布(bù)局(jú)。

　　与此同(tóng)时，已有(yǒu)多家公司在(zài)开发相(xiāng)关仿(fǎng)制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华东医药(yào)、九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠集团等公司(sī)均有相关布(bù)局。

　　据(jù)国金证券分(fēn)析(xī)师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有6款药物进展较(jiào)快处于临床III期，包括IBI362（信达(dá)生物(wù)）、苏帕鲁肽(tài)（银诺(nuò)医药(yào)）、格鲁塔(tǎ)株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)10万元在朝鲜算有钱吗，在朝鲜买一套房多少钱二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那(nà)肽（常山生(shēng)化）等(děng)；GX-G6（石(shí)药(yào)集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处于临床(chuáng)II期(qī)。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)中国专利将于2026年到(dào)期，九源(yuán)基因、中美华(huá)东(dōng)、丽珠集团(tuán)已在跟(gēn)进研发。此外(wài)，另一占据市场(chǎng)份(fèn)额较多(duō)的GLP-1药物利(lì)拉(lā)鲁肽中国专(zhuān)利已到期，华东医药(yào)，翰宇医(yī)药，通化东宝已提交上市申请，其中华东医(yī)药(yào)已提交肥胖适应(yīng)症上市申请。

　　该分析(xī)师(shī)表示，GLP-1药物(wù)市(shì)场前景广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药(yào)物(wù)在糖尿病患者中应用(yòng)市场空间预计将超过(guò)250亿人(rén)民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中应用市场空间(jiān)将(jiāng)超(chāo)过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每(měi)周注射司(sī)美格鲁(lǔ)肽一次，不节食不运(yùn)动就能(néng)快速减(jiǎn)肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而(ér)且安(ān)全(quán)无副(fù)作用(yòng)，任何人(rén)都可以用。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上(shàng)看，需要是初始(shǐ)体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴(bàn)有(yǒu)至(zhì)少一种与超重(zhòng)相关合并(bìng)症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千(qiān)克；身高单(dān)位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以(yǐ)上，以此递增……或者是体(tǐ)重没达到这个数字(zì)，但是体重指数在(zài)27以上并且已经(jīng)有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显然(rán)，此(cǐ)药适用于(yú)过(guò)度肥胖人(rén)群，并非(fēi)任何人都(dōu)可以使用。

　　在国内社交平台上(shàng)，已经有部(bù)分使用者吐(tǔ)槽用药后的(de)副作(zuò)用，十分常见的(de)有恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些(xiē)反应的严重程(chéng)度为轻度或中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年(nián)以来，就有一些(xiē)专业医生对(duì)外发声，提醒(xǐng)司(sī)美格鲁(lǔ)肽“必须(xū)在医生(shēng)专业(yè)的(de)指导之后使用”“有不同(tóng)程度的副作(zuò)用”等。

　　北京大学第三医院普(pǔ)外科(kē)副主任医师李智飞此前(qián)就在自己(jǐ)录制的短视频中提示称(chēng)，司美格鲁(lǔ)肽(tài)用(yòng)于减肥(féi)是属于(yú)超适应(yīng)证用(yòng)药，医生觉得患(huàn)者(zhě)确(què)实肥(féi)胖了(le)并有很多的合并症(zhèng)，经(jīng)过评(píng)估之后才(cái)能给开处方药，不能盲目使用，一定要在医(yī)生(shēng)的指导下使用。

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