《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美(měi)格鲁肽注射液有望(wàng)以“减(jiǎn)肥(féi)药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液的上市申请正式(shì)获药监(jiān)局受理。此次(cì)申报的适应(yīng)症为减重(zhòng)适(shì)应症：作为低卡路里饮食(shí)和增加体力(lì)活动的辅助治疗用于初(chū)始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有(yǒu)至少一种与超重(zhòng)相关合并(bìng)症的成人患者(zhě)。<c上标3下标5怎么算公式，c上标2下标5怎么算/p>

　　此(cǐ)前，诺(nuò)和诺德(dé)司美(měi)格(gé)鲁肽注射液在国(guó)内的(de)减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完(wán)成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的(de)降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是(shì)一款(kuǎn)人胰(yí)高(gāo)血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂(jì)，本身(shēn)是(shì)一(yī)种降(jiàng)糖药，但同时也具(jù)有减(jiǎn)重作用(yòng)，其(qí)肥胖适应(yīng)证已在美国获批(pī)。研(yán)发商诺和诺(nuò)德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的(de)药(yào)物正是司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽，但与降糖针相(xiāng)比剂量(liàng)不(bù)同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一提的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀(jué)之一。此前这位(wèi)世界首富因其(qí)度假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在公开活(huó)动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物(wù)出售，但目前仅可用于2型(xíng)糖尿病的治(zhì)疗(liáo)。

某电商平台上司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)的(de)用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上(shàng)，司美(měi)格鲁肽(tài)早已被冠上“减肥神药”之名悄(qiāo)然走红，国内很多非糖尿病患(huàn)者迫不及待将其用于(yú)减重，基于司美格鲁肽(tài)的降(jiàng)糖(táng)药诺和泰去年(nián)还(hái)曾一度断货。在互联网售药平台，司美(měi)格鲁肽的价格被炒(chǎo)作到上千元(yuán)，上游多肽类原料(liào)药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜(sōu)索“司(sī)美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左(zuǒ)右，普遍(biàn)比医院价格更贵（司(sī)美(měi)格鲁肽2021年进入医保谈判目录时(shí)的(de)价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美(měi)格鲁肽走(zǒu)红(hóng)后，国(guó)内多个原(yuán)料药公(gōng)司(sī)受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)原料药获受理的消息(xī)发(fā)布(bù)次日，该(gāi)公司股价20cm涨停(tíng)，同板(bǎn)块(kuài)的圣诺生物、奥锐特(tè)也强(qiáng)势(shì)联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司(sī)美格鲁(lǔ)肽原料药登记申请仅有诺(nuò)泰生物与(yǔ)天(tiān)吉生(shēng)物。

　　不(bù)过(guò)，药明(míng)康德（合(hé)全药业(yè)）、凯莱英的多肽(tài)研(yán)发平台重磅项目(mù)推进不断，圣诺(nuò)生物、昂博(bó)制药也是多肽(tài)药物研发及生产方面的(de)领导者，九洲药业也在积极拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此同时，已(yǐ)有(yǒu)多家公司在开发相(xiāng)关仿(fǎng)制(zhì)药。甘(gān)李药业、双鹭药业、华东(dōng)医药、九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团(tuán)等公(gōng)司均有相关布局。

　　据(jù)国金证(zhèng)券(quàn)分(fēn)析师王班统计，目(mù)前国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药(yào)集(jí)团），ecnoglutide（先(xiān)为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利将于2026年到(dào)期，九源(yuán)基因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽珠(zhū)集团已在跟进研发。此外，另(lìng)一占据市场份额较多(duō)的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰(hàn)宇医药(yào)，通化东(dōng)宝(bǎo)已提交上市申请，其中(zhōng)华东(dōng)医(yī)药已(yǐ)提交肥胖(pàng)适应症(zhèng)上市申请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过(guò)初(chū)步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中应用市场空(kōng)间(jiān)预计将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中应用市场空间将超过(guò)200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只要每(měi)周(zhc上标3下标5怎么算公式，c上标2下标5怎么算ōu)注射司(sī)美格鲁肽一次(cì)，不节食不运动(dòng)就(jiù)能快速减肥，甚至每月最多可以减重10公(gōng)斤，而(ér)且安(ān)全(quán)无副作用，任何人都可以用(yòng)。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从官方给(gěi)出的适用人群标准上看，需要是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至少一(yī)种与超重相关合(hé)并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身高单(dān)位：米），也就是说假如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是体(tǐ)重(zhòng)没达到这个数字(zì)，但是(shì)体重指数在27以上并且(qiě)已(yǐ)经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关(guān)并(bìng)发症，才可(kě)以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药(yào)适(shì)用于(yú)过度肥胖人群(qún)，并非任何人都可以使(shǐ)用。

　　在国内社交平台上，已经有(yǒu)部分使(shǐ)用者(zhě)吐槽用药(yào)后(hòu)的副(fù)作(zuò)用(yòng)，十分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等(děng)，这(zhè)些反应的严重程度为轻度或中(zhōng)度(dù)且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去(qù)年(nián)以来，就有一(yī)些(xiē)专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医(yī)生(shēng)专业的指导(dǎo)之后(hòu)使用”“有不同程度的副作用”等(děng)。

　　北京大学第三医院普(pǔ)外科副主任医师(shī)李(lǐ)智飞此前就在c上标3下标5怎么算公式，c上标2下标5怎么算自己录(lù)制(zhì)的(de)短视频中(zhōng)提示称(chēng)，司美格鲁肽用(yòng)于(yú)减(jiǎn)肥是属于(yú)超适应证(zhèng)用药，医生觉得患者确(què)实肥胖了并有(yǒu)很多的合并症，经过评估之后才能(néng)给开处方药，不(bù)能盲目使(shǐ)用，一(yī)定要在医生的指(zhǐ)导下使用(yòng)。

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