《科创板(bǎn)日报(bào)》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射(shè)液有(yǒu)望以“减肥药”的(de)身份出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司(sī)美格(gé)鲁肽注射(shè)液的上市(shì)申请正(zhèng)式(shì)获(huò)药监局受(shòu)理(lǐ)。此(cǐ)次申报的适应症为(wèi)减重适应症：作为低卡路里饮(yǐn)食和增加体力活动的辅(fǔ)助治疗用于初始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有至(zhì)少一种与超(chāo)重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美(měi)格鲁肽(tài)注射液在国内(nèi)的减肥适应(yīng)症Ⅲ期(qī)临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的(de)降(jiàng)糖药(yào)

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款(kuǎn)人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一种降(jiàng)糖药(yào)，但同(tóng)时也具有减重作用，其肥(féi)胖适应(yīng)证已在(zài)美国(guó)获批。研发商(shāng)诺(nuò)和诺德旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药物正是司美格(gé)鲁肽，但与降糖针相比剂(jì)量不同，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一提的(de)是，去年10月(yuè)，特(tè)斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯(sī)克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前(qián)这位世界首富(fù)因(yīn)其度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但(dàn)之后(hòu)他在(zài)公开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽(tài)药物出(chū)售(shòu)，但目前(qián)仅可(kě)用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电商平台上司美(měi)格鲁肽的用药(yào)指导(dǎo)、适(shì)应(yīng)症问答

　　然(rán)而(ér)，在社交平台(tái)上，司美格(gé)鲁(lǔ)肽早(zǎo)已被(bèi)冠上“减肥神药(yào)”之名悄然走红，国内很多非(fēi)糖尿病患者迫不及(jí)待将其用于减重(zhòng)，基于司美(měi)格(gé)鲁肽的降糖药(yào)诺和(hé)泰去年(nián)还曾一度断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽(tài)的价(jià)格被炒(chǎo)作到上(shàng)千元，上(shàng)游多肽类原料(liào)药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在(zài)某电商(shāng)平台搜索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规(guī)格的(de)单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院(yuàn)价格更贵（司(sī)美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈判(pàn)目(mù)录时的价格分(fēn)别(bié)为：1.5ml规(guī)格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两(liǎng)维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国内多个原(yuán)料药(yào)公(gōng)司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原料(liào)药获受理(lǐ)的消息发布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同(tóng)板块(kuài)的圣(shèng)诺生物、奥锐特(tè)也(yě)强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前(qián)国内申报司美格鲁肽原料药(yào)登记申(shēn)请仅有诺泰生(shēng)物与天吉(jí)生物。

　　不过，药明康德（合全药业(yè)）、凯莱(lái)英的多肽研(yán)发平台重磅项(xiàng)目(mù)推进(jìn)不断，圣(shèng)诺生物、昂博(bó)制药也是多肽药(yào)物研发(fā)及生(shēng)产方面的领导者(zhě)，九洲(zhōu)药业也在(zài)积(jī)极(jí)拓展相(xiān戴自动蝴蝶去上班感受，带自动蝴蝶去上班g)关业务布局。

　　与此同时(shí)，已有多家(jiā)公司在开发相关(guān)仿制药(yào)。甘李药业、双鹭(lù)药业、华东医药(yào)、九源基因(yīn)、中(zhōng)美(měi)华东、丽珠集团(tuán)等公司均有相关布局。

　　据国(guó)金(jīn)证(zhèng)券(quàn)分(fēn)析师王班统计，目前国内除已上市的(de)8款GLP-1受体激动(dòng)剂(jì)外，还(hái)有6款药物进展较(jiào)快处(chù)于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格(gé)鲁塔(tǎ)株单抗（鸿(hóng)运华(huá)宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾本那肽(tài)（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药(yào)集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团已在跟进(jìn)研发(fā)。此外，另一占据市场(chǎng)份(fèn)额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中(zhōng)国专利已(yǐ)到期(qī)，华东医药，翰宇医药(yào)，通化东宝已提交上市申请，其中(zhōng)华东医药已提交肥胖适应症上(shàng)市申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市(shì)场(chǎng)前景(jǐng)广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病(bìng)患(huàn)者(zhě)中应用市场(chǎng)空间预计将超过250亿人(rén)民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中应用市场空间将(jiāng)超(chāo)过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用(yòng)风险(xiǎn)

　　据说只要(yào)每周注射司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽一(yī)次(cì)，不节(jié)食(shí)不运动就能快速减肥，甚至每月最多可以(yǐ)减(jiǎn)重10公(gōng)斤，而且安(ān)全无副作用，任何人(rén)都(dōu)可以(yǐ)用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看(kàn)，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超(chāo)重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体(tǐ)重单位：千克；身高单位：米(mǐ)），也就(jiù)是说假如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以此(cǐ)递增……或者是体重没达到这(zhè)个数(shù)字，但(dàn)是体重(zhòng)指数在(zài)27以(yǐ)上并且已经有(yǒu)了高血压、高血脂、糖(táng)尿病等肥(féi)胖相(xiāng)关并发(fā)症，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药(yào)适用于过度肥(féi)胖人群，并非任何(hé)人都(dōu)可以使用(yòng)。

　　在国内社交平台上，已经(jīng)有部分使用者吐(tǔ)槽用药后(hòu)的(de)副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应(yīng)的严重程度为轻(qīng)度(dù)或中度且持(chí)续(xù)时(shí)间较(jiào)短(duǎn)。

　　事实上，去年(nián)以来，就有(yǒu)一些(xiē)专(zhuān)业(yè)医(yī)生对外发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽(tài)“必须(xū)在医(yī)生专业的指导之后使用”“有不同程度的(de)副作用”等。

　　北京大学(xué)第(dì)三医院普外科(kē)副(fù)主任医(yī)师李智飞(fēi)此(cǐ)前就(jiù)在(zài)自(zì)己录制的短视频中提(tí)示称(chēng)，司戴自动蝴蝶去上班感受，带自动蝴蝶去上班美(měi)格鲁(lǔ)肽用(yòng)于减肥是属于超适应证用药，医生觉(jué)得患者确实肥胖了并有很多的(de)合并症，经过评估(gū)之后才能给(gěi)开处方药，不能盲目使(shǐ)用，一定要在医生的指导下使用。

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