《科创(chuàng)板日报》6月3日(rì)讯（编(biān)辑 宋子乔）司(sī)美格(gé)鲁肽注射液(yè)有望以(yǐ)“减(jiǎn)肥药”的(de)身份出现在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上(shàng)市申请正式获(huò)药(yào)监局受理。此(cǐ)次(cì)申报的适应症(zhèng)为减重适(shì)应症：作为低卡路里饮食和增(zēng)加体力(lì)活动的辅助(zhù)治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有至少一种与超重相(xiāng)关(guān)合并症的成人(rén)患者(zhě)。

　　此前(qián)，诺和诺德司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液在国内(nèi)的(de)减(jiǎn)肥适应(yīng)症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥(féi)神(shén)药(yào)”的降糖药(yào)

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽是一款人胰高血(xuè)糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体(tǐ)激动剂(jì)，本身是(shì)一种降(jiàng)糖药，但(dàn)同时也具(jù)有减重作用，其肥(féi)胖(pàng)适应证(zhèng)已在美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比剂量不同，专攻(gōng)减肥适(shì)应症。

　　值(zhí)得一提的是，去(qù)年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之(zhī)一。此前(qián)这位(wèi)世界首富因其度假(jiǎ)照被嘲(cháo)讽肥胖(pàng)，但之后(hòu)他在公开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美(měi)格鲁肽药物出售，但(d中华牙膏是中国品牌吗，中华牙膏是中国品牌还是外国牌子àn)目前仅(jǐn)可用于(yú)2型糖尿(niào)病的(de)治(zhì)疗。

某电(diàn)商平台上司美格鲁(lǔ)肽的用(yòng)药指导、适应症问答

　　然而，在社(shè)交平台上(shàng)，司(sī)美格(gé)鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥神(shén)药”之名(míng)悄然走红，国内很多非糖尿病(bìng)患者迫不及待将(jiāng)其用于减重，基于司美格(gé)鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰去(qù)年还曾一度(dù)断货(huò)。在互联网售药(yào)平台(tái)，司美格鲁(lǔ)肽的(de)价格被炒作(zuò)到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出了(le)许(xǔ)多售卖该产(chǎn)品（诺(nuò)和泰）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医院(yuàn)价(jià)格(gé)更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格(gé)分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规(guī)格(gé)的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公(gōng)司两维度(dù)布局GLP-1药物(wù)

　　司美格(gé)鲁肽走红后(hòu)，国(guó)内多个原(yuán)料药(yào)公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册(cè)申报的司美(měi)格鲁肽原料药获受理的消息(xī)发(fā)布次日，该公司(sī)股价20cm涨(zhǎng)停，同板(bǎn)块的圣诺生(shēng)物、奥(ào)锐特也(yě)强势联动(dòng)。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内申报司美(měi)格鲁肽原料(liào)药登记申请仅(jǐn)有诺泰(tài)生物(wù)与天(tiān)吉生物。

　　不(bù)过，药明(míng)康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发(fā)平台重(zhòng)磅项目推进不(bù)断，圣诺生物、昂博制药也是(shì)多(duō)肽(tài)药物研发及生产方面的领导(dǎo)者，九(jiǔ)洲药业也(yě)在积极(jí)拓展相关(guān)业务(wù)布局。

　　与(yǔ)此同(tóng)时，已有多家(jiā)公(gōng)司在开发相关仿制药。甘李(lǐ)药业、双(shuāng)鹭(lù)药业、华东(dōng)医药、九源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)等(děng)公(gōng)司均(jūn)有相(xiāng)关布(bù)局。

　　据国金证券(quàn)分析师王班统计，目前国内(nèi)除(chú)已上市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款药物进展(zhǎn)较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔株(zhū)单(dān)抗（鸿(hóng)运华(huá)宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东(dōng)）等(děng)药物处(chù)于临床II期。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年到期，九源基(jī)因、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠集团已在跟(gēn)进研发。此(cǐ)外(wài)，另一占据(jù)市(shì)场份额(é)较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期(qī)，华东医药，翰(hàn)宇医药(yào)，通化东宝已提交(jiāo)上市(shì)申请，其中(zhōng)华东医(yī)药(yào)已提(tí)交肥(féi)胖适(shì)应症上市(shì)申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患(huàn)者中应用(yòng)市场空间(jiān)预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市(shì)场空间将超过(guò)200亿人(rén)民(mín)币。

　　▌存(cún)在(zài)滥用(yòng)风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽(tài)一次(cì)，不节食不运(yùn)动(dòng)就能(néng)快速减肥，甚至每(měi)月最多可以减(jiǎn)重10公斤，而(ér)且安全无副作用(yòng中华牙膏是中国品牌吗，中华牙膏是中国品牌还是外国牌子)，任何人都(dōu)可(kě)以用。

　　司美(měi)格鲁肽果(guǒ)真如此神(shén)奇(qí)？

　　从官方(fāng)给出(chū)的适用(yòng)人群(qún)标(biāo)准上看，需要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少(shǎo)一(yī)种(zhǒng)与超重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千克；身高单位：米），也就是说假(jiǎ)如你(nǐ)身(shēn)高160cm，体重须在(zài)154斤(jīn)以上，身高170cm，体(tǐ)重必(bì)须在173斤(jīn)以上，以此递增……或者是(shì)体重没达到这个数字，但是体重指数(shù)在27以上并且已(yǐ)经有了高血压(yā)、高血脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并发症，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人(rén)群，并非(fēi)任(rè中华牙膏是中国品牌吗，中华牙膏是中国品牌还是外国牌子n)何人都可(kě)以使用。

　　在国(guó)内社交平台上，已经有部分使用者吐槽(cáo)用(yòng)药后(hòu)的副(fù)作(zuò)用，十(shí)分(fēn)常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这些反应(yīng)的严重程度为轻(qīng)度或中度且(qiě)持续时间(jiān)较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医(yī)生对外(wài)发声，提(tí)醒司美格鲁肽“必须在医生专业(yè)的指导(dǎo)之后使用”“有(yǒu)不同程度(dù)的副作(zuò)用”等(děng)。

　　北(běi)京大学第三医院普外科副主任医师李智飞此前(qián)就在自己录(lù)制的短视频中提示称，司美格(gé)鲁肽(tài)用于减肥是属于超适应证(zhèng)用药(yào)，医生觉得患(huàn)者确实肥胖了并(bìng)有很(hěn)多(duō)的合并(bìng)症，经过(guò)评估之后才能给(gěi)开处方(fāng)药，不能盲目(mù)使用，一(yī)定(dìng)要在医生的指导下使用。

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