《科创板(bǎn)日(rì)报》6月3日讯(xùn)（编辑(jí) 宋子乔）司(sī)美格鲁肽注射液有望(wàng)以“减肥药”的身(shēn)份出现在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液的上市申请(qǐng)正式获药监局受理。此次申报的适应症为(wèi)减重适应(yīng)症：作为低卡路里饮食和增加(jiā)体力活动的辅助治疗用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有至少(shǎo)一种与超重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注(zhù)射液在(zài)国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一(yī)款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激(jī)动剂，本(běn)身(shēn)是(shì)一种降糖药，但同时也具(jù)有减重(zhòng)作用，其肥胖(pàng)适应证(zhèng)已在美国获批。研发(fā)商诺和诺(nuò)德(dé)旗下的“网(wǎng)红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是(shì)司(sī)美(měi)格鲁肽，但(dàn)与降糖针(zhēn)相比剂量不同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值(zhí)得(dé)一提的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之(zhī)一。此前这位世界首(shǒu)富因(yīn)其度假照被嘲讽肥胖，但之后他(tā)在公(gōng)开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽药物出售，但目前仅可用于(yú)2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用(yòng)药(yào)指导(dǎo)、适应症(zhèng)问答

　　然(rán)而，在(zài)社交平台上，司美格(gé)鲁肽早已被冠(guān)上“减肥(féi)神药”之名悄然走红(hóng)，国内很多非(fēi)糖(táng)尿病患(huàn)者迫(pò)不(bù)及待将其用于减重，基于司(sī)美格鲁(lǔ)肽的降糖(táng)药诺和泰去年还曾一度断货。在(zài)互(hù)联(lián)网售药平台(tái)，司美格鲁(lǔ)肽的价格(gé)被炒(chǎo)作到上千(qiān)元(yuán)，上游多(duō)肽类原料(liào)药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报(bào)》在某(mǒu)电(diàn)商平(píng)台搜索“司美格鲁肽”，搜出了(le)许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在(zài)600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医(yī)院(yuàn)价(jià)格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈(tán)判目录时的(de)价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

两害相权取其轻,两利相权取其重，两权相害取其轻正确说法是什么意思lt="image" src="https://img.cls.cn/images/20230603/TLx2VG2iHX.jpg" width="560">

　　▌国内公司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司(sī)美格(gé)鲁肽走红后，国内多个原(yuán)料药公(gōng)司受热捧。

　　据CDE官网数据，目前国内申(shēn)报司美格(gé)鲁(lǔ)肽原(yuán)料(liào)药登记(jì)申请仅有诺泰生物与(yǔ)天吉(jí)生物。

　　不(bù)过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅(bàng)项目推进不断，圣诺生物(wù)、昂博制药也(yě)是多(duō)肽药物研发及生产方(fāng)面(miàn)的领(lǐng)导者，九(jiǔ)洲药业(yè)也在积极(jí)拓展(zhǎn)相关(guān)业务布局。

　　与此同时(shí)，已有多(duō)家公司在开发相关仿制药(yào)。甘(gān)李(lǐ)药业(yè)、双鹭药业(yè)、华东(dōng)医药(yào)、九源基因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠集团等公司均有相关布局。

　　据(jù)国(guó)金(jīn)证券(quàn)分析师王班统(tǒng)计(jì)，目(mù)前国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有(yǒu)6款药物进(jìn)展较快处于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚(jù)乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常(cháng)山生(shēng)化）等；GX-G6（石(shí)药(yào)集(jí)团），ecnoglutide（先(xiān)为(wèi)达(dá)生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处(chù)于临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国(guó)专利将于2026年到(dào)期(qī)，九源基(jī)因、中美华(huá)东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另(lìng)一占据市(shì)场份额(é)较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华(huá)东医药，翰宇医(yī)药，通化东宝已提交(jiāo)上市申请(qǐng)，其(qí)中华东医药已提(tí)交(jiāo)肥胖适应症上市(shì)申请(qǐng)。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用(yòng)市(shì)场空(kōng)间预计将超过250亿(yì)人(rén)民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症(zhèng)患(huàn)者中应(yīng)用市场空(kōng)间将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说(shuō)只要每周注(zhù)射司美格鲁肽(tài)一次(cì)，不节食不(bù)运动就(jiù)能快(kuài)速(sù)减肥，甚至每月最多可以减重(zhòng)10公(gōng)斤(jīn)，而且安全无(wú)副(fù)作用，任何人(rén)都可(kě)以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从官方给出的适用(yòng)人群标准上看，需要(yào)是初(chū)始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有(yǒu)至少一种与超(chāo)重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身高(gāo)单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以上，以此递(dì)增……或者是体(tǐ)重没达到这个数字，但是(shì)体重指数在27以上并且(qiě)已(yǐ)经有(yǒu)了高血(xuè)压、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖相关并发症，才(cái)可以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药适(shì)用于(yú)过度肥胖人(rén)群，并非任何(hé)人都可以使(shǐ)用(yòng)。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用者吐槽用药后(hòu)的(de)副作用，十(shí)分(fēn)常见的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这(zhè)些反应的严重程度为轻度或中度且(qiě)持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一(yī)些(xiē)专业医生对外发声(shēng)，两害相权取其轻,两利相权取其重，两权相害取其轻正确说法是什么意思提(tí)醒司美格鲁肽“必须在医生专业的(de)指(zhǐ)导(dǎo)之(zhī)后使用”“有不(bù)同程度的副作用”等。

　　北京(jīng)大学第(dì)三医院(yuàn)普外(wài)科副主任(rèn)医师李(lǐ)智(zhì)飞(fēi)此前就(jiù)在自(zì)己录制的短视频中提示称(chēng)，司美(měi)格鲁肽用(yòng)于减肥是属于超适应(yīng)证用(yòng)药，医(yī)生觉得患者确实肥胖了(le)并有(yǒu)很多(duō)的合并症，经过评估(gū)之后才能(néng)给开处方药，不能盲目使用(yòng)，一定要在医(yī)生的指导下使用。

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