《科创板日(rì)报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液有望(wàng)以“减肥药(yào)”的(de)身份出现在国内药架(jià)上。

　　6月(yuè)3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽(tài)注射液的上市(shì)申请正式获药监局受(shòu)理。此次申(shēn)报的适应症为减重适应症：作为低卡路里饮食和增加(jiā)体力(lì)活动的辅助治(zhì)疗用于(yú)初始体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至少(shǎo)一种与超重相(xiāng)关合并症的(de)成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液(yè)在国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验已经完成(chéng)。

　　▌被用(yòng)作“减(jiǎn)肥神药(yào)”的降(jiàng)糖药

　　司(sī)美格(gé)鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂(jì)，本身(shēn)是一种降糖(táng)药，但同时也具有减重作用(yòng)，其肥胖适应证(zhèng)已(yǐ)在美(měi)国获批。研发商(shāng)诺(nuò)和诺(nuò)德旗(qí)下的(de)“网红”减(jiǎn)肥(féi)针Wegovy所用(yòng)的(de)药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比(bǐ)剂量不(bù)同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提的是(shì)，去年10月(yuè)，特(tè)斯拉CEO埃(āi)隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁(jìn)食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之一。此前这(zhè)位世界首富因(yīn)其度(dù)假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他(tā)在公开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司(sī)美格鲁肽药物出售，但(dàn)目前仅可(kě)用于2型糖(táng)尿病的治疗(liáo)。

某电商平台上司美格(gé)鲁肽(tài)的用药指(zhǐ)导、适应(yīng)症问答(dá)

　　然而，在(zài)社交平台上，司美(měi)格鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥(féi)神药”之名悄然(rán)走红(hóng)，国内很多(duō)非糖尿病(bìng)患(huàn)者迫(pò)不及待将其用于减重，基于(yú)司(sī)美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺(nuò)和泰去(qù)年还(hái)曾一度断(duàn)货。在(zài)互(hù)联网售药(yào)平台(tái)，司美格(gé)鲁肽的价格被炒作到上千元，上游(yóu)多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科(kē)创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格(gé)的(de)单价(jià)普遍在(zài)600元左右(yòu)，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院价格更(gèng)贵（司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽2021年进入(rù)医保(bǎo)谈判目录(lù)时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局(jú)GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国内多个(gè)原料药公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原料药(yào)获受理(lǐ)的消(xiāo)息发布次(cì)日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同板块的(de)圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内申(shēn)报司美(měi)格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰(tài)生物与天吉生(shēng)物。

　　不(bù)过(guò)，药(yào)明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅(bàng)项(xiàng)目推进不(bù)断(duàn)，圣诺生物、昂博制药也(yě)是(shì)多肽药物研发及生产方(fāng)面的(de)领导(dǎo)者(zhě)，九洲药业也在积极拓展(zhǎn)相关业务布局(jú)。

　　与此同(tóng)时，已有多(duō)家公司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠集团等公(gōng)司均有相(xiāng)关布(b1什么意思网络用语女生，211什么意思网络用语ù)局(jú)。

　　据(jù)国金证券分(fēn)析师王班统(tǒng)计(jì)，目前国内(nèi)除已上市(shì)的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款药(yào)物进(jìn)展较快处(chù)于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇(chún)化(huà)艾塞(sāi)那(nà)肽（派格生物）、艾本那(nà)肽（常(chán1什么意思网络用语女生，211什么意思网络用语g)山(shān)生化）等(děng)；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处于临床II期(qī)。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)中国专利将于(yú)2026年到期，九源基(jī)因、中美华东(dōng)、丽珠集团已在跟(gēn)进研发。此外(wài)，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专利已到期(qī)，华东医(yī)药，翰宇医药，通化东(dōng)宝已提交(jiāo)上市申请，其中华东医药已提(tí)交肥胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经(jīng)过初(chū)步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病(bìng)患者中应(yīng)用(yòng)市场空间预(yù)计将超过250亿人民(mín)币(bì)，GLP-1药物在(zài)肥胖症(zhèng)患者中应用市场(chǎng)空间(jiān)将(jiāng)超过200亿人(rén)民币。

　　▌存(cún)在滥用风(fēng)险

　　据说只要(yào)每(měi)周注射司美格鲁肽一次，不节食不运动就能快速减肥，甚至(zhì)每月最多可以减重10公(gōng)斤，而且(qiě)安全无副作用，任何人(rén)都可以用。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此(cǐ)神奇(qí)？

　　从(cóng)官(guān)方给出的适用人群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有至少一种与超重相(xiāng)关(guān)合并症的成(chéng)人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身(shēn)高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重(zhòng)须(xū)在(zài)154斤以上(shàng)，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以上，以此(cǐ)递增……或者是体重没达到这(zhè)个数字，但(dàn)是体(tǐ)重指数在(zài)27以上并且已经有了高血(xuè)压(yā)、高血脂、糖尿病等肥胖相关(guān)并发症(zhèng)，才(cái)可(kě)以(yǐ)尝试用(yòng)此药(yào)。

　　显(xiǎn)然，此(cǐ)药适用于过(guò)度肥胖人群，并非任何人都(dōu)可以使用。

　　在国内社交(jiāo)平(píng)台(tái)上，已经有(yǒu)部分使(shǐ)用(yòng)者吐槽用药后的副作用，十分(fēn)常见的有恶心、腹(fù)泻(xiè)，呕吐等(děng)，这些反应的严重(zhòng)程度为(wèi)轻(qīng)度或中度(dù)且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对外发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在医生专业的指(zhǐ)导之后(hòu)使用”“有不同程度的副作(zuò)用”等。

　　北京大学(xué)第三医院普外科副主任医(yī)师李智(zhì)飞此前就在自己录制(zhì)的(de)短视(shì)频中提示称，司(sī)美格鲁肽用于减(jiǎn)肥(féi)是(shì)属(shǔ)于超(chāo)适(shì)应(yīng)证(zhèng)用(yòng)药，医(yī)生觉(jué)得(dé)患者确实肥胖了并有很多(duō)的合并症(zhèng)，经过评估之后才能给开(kāi)处方(fāng)药，不能盲目使用(yòng)，一定(dìng)要在(zài)医生(shēng)的指导(dǎo)下使用(yòng)。

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