《科(kē)创(chuàng)板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出(chū)现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申(shēn)请正(zhèng)式获药监(jiān)局(jú)受(shòu)理。此次申报的(de)适应症为减重适应症：作为低卡路里(lǐ)饮食和增(zēng)加(jiā)体力活动(dòng)的辅(fǔ)助治疗用于初(chū)始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超重相关(guān)合并症(zhèng)的(de)成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺(nuò)德司美(měi)格鲁肽(tài)注射液(yè)在国内的减肥适(shì)应症(zhèng)Ⅲ期临床(chuáng)试验已经(jīng)完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥(féi)神(shén)药”的降糖药

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽是一款人胰高血糖(táng)素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本(běn)身(shēn)是一种降(jiàng)糖药，但(dàn)同时也(yě)具(jù)有减重(zhòng)作用，其肥胖(pàng)适应证已在美国获批。研(yán)发商诺和(hé)诺(nuò)德旗下的(de)“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药(yào)物正是司(sī)美格鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比(bǐ)剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提(tí)的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示(shì)，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之一。此前这位世界(jiè)首富因其度(dù)假(jiǎ)照(zhào)被(bèi)嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在公(gōng)开(kāi)活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽药物出(chū)售(shòu)，但目前仅可(kě)用于(yú)2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美(měi)格鲁肽的用药指导(dǎo)、适应(yīng)症问(wèn)答

　　然(rán)而，在社交平台(tái)上，司美格鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥(féi)神(shén)药”之名悄然(rán)走红，国内很多非糖尿病患者迫不及待将其用(yòng)于减(jiǎn)重，基于(yú)司美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰去年还曾一(yī)度断货(huò)。在互联网(wǎng)售(shòu)药(yào)平台，司美格鲁肽的价格被炒(chǎo)作到上千元(yuán)，上(shàng)游(yóu)多(duō)肽类原料(liào)药(yào)涨价(jià)。

　　《科创板日报(bào)》在某电商平台搜索(suǒ)“司美格鲁(lǔ)肽(tài)”，搜(sōu)出了许多售卖该(gāi)产品（诺和泰）的商家(jiā)，该(gāi)产(chǎn)品1.5ml规格(gé)的单价普遍(biàn)在(zài)600元(yuán)左(zuǒ)右(yòu)，3ml在1000元(yuán)左右(yòu)，普遍比(bǐ)医院价(jià)格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时(shí)的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格(gé)鲁肽走红(hóng)后，国内多个(gè)原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原料药(yào)获受理(lǐ)的(de)消息发布(bù)次日(rì)，该公司(sī)股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生物(wù)、奥(ào)锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内申(shēn)报司美格(gé)鲁肽原料(liào)药登记申请仅有诺泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明(míng)康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽研(yán)发(fā)平(píng)台重磅项目推(tuī)进(jìn)不断，圣诺生物(wù)、昂博制药也是多(duō)肽药物(wù)研发及生产方面(miàn)的领导(dǎo)者，九洲药(yào)业也在(zài)积极拓(tuò)展相关业务(wù)布局。

　　与此(cǐ)同(tóng)时，已有多(duō)家(jiā)公司在开发相关仿制(zhì)药。甘李(lǐ)药(yào)业、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团等公(gōng)司均有相关布局。

　　据国金证券分析(xī)师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏(sū)帕鲁(lǔ)肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾(ài)塞那(nà)肽（派格生物(wù)）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年(nián)到期，九源基因(yīn)、中美(měi)华(huá)东、丽(lì)珠集团已在跟进(jìn)研发。此外，另一(yī)占据(jù)市场(chǎng)份(fèn)额(é)较(jiào)多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽(tài)中国专(zhuān)利已到期(qī)，华东(dōng)医药，翰宇医药，通化(huà)东宝已(yǐ)提交上市申请，其中华东医药已(yǐ)提交肥胖(pàng)适应症上市申(shēn)请(qǐng)。

　　该(gāi)分析师表示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者(zhě)中应用市场空间预计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中应用市场空间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据(jù)说只要每(měi)周注(zhù)射司美格(gé)鲁(lǔ)肽一次，不(bù)节食不运动就能快速减肥，甚至每月(yuè)最多可以减(jiǎn)重(zhòng)10公斤(jīn)，而(ér)且安全无副作用，任(rèn)何人都可(kě)以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽(tài)果真如(rú)此神奇？

　　从官方(fāng)给出(chū)的适(shì)用人群(qún)标准上看，需(xū)要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超(chāo)重相关合并症(zhèng)的成人(rén)患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身(shēn)高2（体重(zhòng)单位：千(qiān)克；身高单位：米(mǐ)），也就是说假如你身高160cm，体重须在(zài)154斤以上(shàng)，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以此递增……或者(zhě)是体重没(méi)负荆请罪的历史人物是哪位人，负荆请罪的历史故事中的主要人物是谁达(dá)到这(zhè)个数(shù)字，但是体(tǐ)重指数在27以上(shàng)并且已(yǐ)经有了(le)高血(xuè)压、高血脂、糖尿(niào)病(bìng)等(děng)肥(féi)胖(pàng)相关并发症(zhèng)，才可以尝试(shì)用此药。

　　显然，此药适用于过度(dù)肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交平(píng)台上，已(yǐ)经(jīng)有部(bù)分使用者吐槽用药后的副作用，十(shí)分常见的有恶心、腹(fù)泻，呕(ǒu)吐等，这些(xiē)反(fǎn)应的严重程(chéng)度为(wèi)轻度或(huò)中(zhōng)度且持续时间(jiān)较短。

　　事实上，去年(nián)以来，就有一些专业(yè)医生对外发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在医生专业的指导之后使用”“有不同程(chéng)度的副作用”等。

　　北(běi)京大学第三医院普外科副主(zhǔ)任医师李智飞此前就在自己录制(zhì)的短视频(pín)中(zhōng)提(tí)示称，司美格鲁肽用(yòng)于(yú)减肥是属(shǔ)于超适应证用药，医生(shēng)觉得患者确实肥(féi)胖了并有(yǒu)很(hěn)多的(de)合并症，经过评估之(zhī)后才能给开处方药，不能盲目使用，一(yī)定(dìng)要在医(yī)生的指导(dǎo)下使用。

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