《科创板日(rì)报》6月3日讯（编(biān)辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有(yǒu)望以“减肥药(yào)”的身份出(chū)现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液(yè)的上市申请正式获(huò)药(yào)监局受理。此次申(shēn)报的适应症为减重适应症(zhèng)：作为低卡路里饮食和增(zēng)加体力(lì)活动(dòng)的辅助治疗(liáo)用于(yú)初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴(bàn)有至(zhì)少一(yī)种与超重相关(guān)合(hé)并症的成人患(huàn)者(zhě)。

　　此(cǐ)前，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注(zhù)射液(yè)在国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作(zuò)“减(jiǎn)肥神药”的降糖(táng)药(yào)

　　司(sī)美格鲁肽是一款人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一(yī)种降糖药，但同(tóng)时(shí)也具有减重作用，其肥胖适应证已在美国获批。研发(fā)商诺和(hé)诺(nuò)德旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比剂量不同，专(zhuān)攻(gōng)减(jiǎn)肥适应(yīng)症。

　　值(zhí)得(dé)一提的是(shì)，去(qù)年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是(shì)他减肥的(de)秘诀之一。此前这位(wèi)世界首富因(yīn)护舒宝液体卫生巾是什么黑科技，液体卫生巾的弊端其度(dù)假照(zhào)被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在公开活动(dòng)中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽药物出售，但(dàn)目前仅可用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商(shāng)平台(tái)上司美(měi)格鲁肽的用药指导、适应症问(wèn)答

　　然而，在社(shè)交平台(tái)上，司美格鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥神药”之(zhī)名悄然走红，国(guó)内很多非糖尿病患者(zhě)迫不(bù)及待将其用于减(jiǎn)重，基于司美(měi)格(gé)鲁肽的降糖药诺和(hé)泰去年还曾一度断货。在互联网售药平台，司美格(gé)鲁肽的价格被炒(chǎo)作到上(shàng)千(qiān)元(yuán)，上游多肽类(lèi)原料药(yào)涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电(diàn)商平台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许多售(shòu)卖(mài)该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单(dān)价普(pǔ)遍(biàn)在600元左(zuǒ)右(yòu)，3ml在(zài)1000元左右(yòu)，普(pǔ)遍比医院价格更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的(de)价格(gé)分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公(gōng)司(sī)两(liǎng)维度布(bù)局(jú)GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国内多(duō)个原料药(yào)公司受(shòu)热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册申报(bào)的(de)司美格鲁肽原(yuán)料药获(huò)受理的(de)消(xiāo)息发布次日，该公司(sī)股价20cm涨停(tíng)，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐特(tè)也(yě)强势联动。

　　据CDE官(guān)网数(shù)据，目前国内申报司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物(wù)与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明(míng)康德（合全药业）、凯(kǎi)莱(lái)英的(de)多肽研发平台重(zhòng)磅项(xiàng)目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药(yào)物研发及生产方(fāng)面的领导者，九洲药业也在(zài)积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关仿制药。甘李药(yào)业、双鹭药业、华东(dōng)医药(yào)、九(jiǔ)源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团等公司均有(yǒu)相(xiāng)关布(bù)局。

　　据国(guó)金证(zhèng)券分析师王班统计，目前国内(nèi)除已上(shàng)市(shì)的8款GLP-1受体激动(dòng)剂(jì)外(wài)，还(hái)有6款药(yào)物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗(kàng)（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾本那(nà)肽（常山生化(huà)）等(děng)；GX-G6（石(shí)药(yào)集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于(yú)临(lín)床(chuáng)II期(qī)。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽中国(guó)专利将于2026年到期(qī)，九(jiǔ)源基因、中美华(huá)东(dōng)、丽珠集团(tuán)已在跟(gēn)进研发。此外，另一(yī)占(zhàn)据市场份额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利(lì)已到期，华东医药，翰宇医药(yào)，通化东宝已提交上(shàng)市申(shēn)请，其(qí)中华东医药已提(tí)交肥胖(pàng)适(shì)应症上市申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市(shì)场空(kōng)间(jiān)预(yù)计将超(chāo)过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者(zhě)中应(yīng)用市场空间将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在(zài)滥(làn)用风(fēng)险

　　据说只要每周注(zhù)射(shè)司美格鲁肽一次(cì)，不节食不运动就能快速减肥，甚(shèn)至每月最多可以减重10公斤，而且安全无副(fù)作用，任何人(rén)都可以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如(rú)此神奇？

　　从官方给出(chū)的(de)适用人群标准上看(kàn)，需要是初(chū)始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合并(bìng)症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千(qiān)克；身高单位：米），也就(jiù)是说(shuō)假如(rú)你(nǐ)身(shēn)高(gāo)160cm，体重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重(zhòng)必护舒宝液体卫生巾是什么黑科技，液体卫生巾的弊端须在173斤(jīn)以(yǐ)上，以此(cǐ)递增……或(huò)者是体重没达到这个数字，但是体(tǐ)重指数(shù)在27以上并(bìng)且已(yǐ)经有了(le)高血压(yā)、高血脂(zhī)、糖(táng)尿病等(děng)肥胖相关并发症，才可以(yǐ)尝(cháng)试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度肥胖(pàng)人群，并非(fēi)任(rèn)何人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已(yǐ)经有(yǒu)部分使(shǐ)用者吐槽用药(yào)后的(de)副(fù)作用，十分常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应(yīng)的严重程度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去(qù)年以来，就有一些专业医生对外发(fā)声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业(yè)的指导(dǎo)之后(hòu)使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第(dì)三医院普外(wài)科副(fù)主(zhǔ)任医师李智飞(fēi)此(cǐ)前就在自己录制的短视频(pín)中(zhōng)提示称，司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)用于减肥是属于(yú)超(chāo)适应证用药，医生觉得患(huàn)者确实肥胖(pàng)了并有很多的合并症，经过(guò)评估(gū)之后(hòu)才(cái)能给开处方(fāng)药，不能盲目使用，一定要(yào)在医(yī)生的指导下使用。

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