《科创板(bǎn)日报》6月(yuè)3日讯2023年初一什么时候军训，初一什么时候军训2022（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减(jiǎn)肥药”的身份出现(xiàn)在(zài)国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和(hé)诺德司(sī)美格鲁肽注射液的上市(shì)申(shēn)请正(zhèng)式获药监局(jú)受理。此次申报的适应症为(wèi)减重适应症：作为低卡路里饮食(shí)和增加(jiā)体(tǐ)力(lì)活动(dòng)的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至(zhì)少一(yī)种与超(chāo)重相关合并(bìng)症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射(shè)液在(zài)国内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人胰高血(xuè)糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一种降糖药，但同时也具有减重(zhòng)作用(yòng)，其肥胖适应证(zhèng)已在美(měi)国获批。研发商诺和诺德(dé)旗(qí)下的(de)“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽(tài)，但与降糖针相比剂量不(bù)同，专攻减肥(féi)适应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去(qù)年(nián)10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示(shì)，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前(qián)这(zhè)位世界首富因(yīn)其度假照被嘲讽肥(féi)胖，但(dàn)之后他在公开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽药物出售(shòu)，但目前(qián)仅可(kě)用(yòng)于(yú)2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁(lǔ)肽的用药指(zhǐ)导、适(shì)应症问答(dá)

　　然而(ér)，在社交(jiāo)平(píng)台上，司(sī)美格鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥神药”之名(míng)悄然走红，国内(nèi)很多非糖尿病患者迫不及(jí)待(dài)将其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺(nuò)和(hé)泰去年还曾一度断(duàn)货。在互联(lián)网售药平(píng)台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千(qiān)元，上(shàng)游(yóu)多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创板(bǎn)日报》在(zài)某(mǒu)电商平台搜索“司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)”，搜(sōu)出了(le)许多售卖该产品（诺和泰）的商家(jiā)，该产品(pǐn)1.5ml规(guī)格(gé)的单价普遍在(zài)600元(yuán)左右，3ml在(zài)1000元左右(yòu)，普遍比(bǐ)医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入(rù)医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药(yào)物2023年初一什么时候军训，初一什么时候军训2022strong>

　　司美(měi)格鲁肽(tài)走红后(hòu)，国内多个原料药公(gōng)司(sī)受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申报的司美格鲁肽原料药(yào)获(huò)受理(lǐ)的消(xiāo)息发布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺(nuò)生物、奥锐(ruì)特(tè)也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数(shù)据，目前国(guó)内申报(bào)司美格鲁肽原料药登(dēng)记申(shēn)请(qǐng)仅有诺泰(tài)生物与天吉生物。

　　不过，药明(míng)康德（合全药业）、凯莱英的多肽研(yán)发平台重磅(bàng)项目推(tuī)进不断，圣(shèng)诺生物、昂博(bó)制药(yào)也是(shì)多(duō)肽药物研发及生产方(fāng)面的领导者(zhě)，九(jiǔ)洲药业也(yě)在积极拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与此同时，已有多家公(gōng)司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东(dōng)医药、九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团(tuán)等公司均有(yǒu)相关布局。

　　据国(guó)金(jīn)证券分析(xī)师王班统(tǒng)计，目前(qián)国(guó)内除已上(shàng)市的(de)8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外(wài)，还有6款药物(wù)进展较快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那(nà)肽（派格(gé)生物）、艾本(běn)那肽（常(cháng)山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处于(yú)临床II期(qī)。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)中国(guó)专利将(jiāng)于2026年到期，九源基因、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠集团已在跟(gēn)进研发。此外，另一占据(jù)市场份(fèn)额(é)较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国专利(lì)已到期(qī)，华东医药，翰(hàn)宇医药，通(tōng)化东宝已(yǐ)提交(jiāo)上市申请，其中华东医药已提交肥胖适应症(zhèng)上市(shì)申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市场前(qián)景广(guǎng)阔，经(jīng)过初(chū)步(bù)推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中应(yīng)用市场空间预计(jì)将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用(yòng)市场空间(jiān)将超(chāo)过200亿人民(mín)币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据(jù)说只要每周(zhōu)注射司美(měi)格鲁肽一次，不节(jié)食(shí)不运动就能快(kuài)速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且(qiě)安全无(wú)副作用，任何人都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)果真如此神奇(qí)？

　　从官方给出的适(shì)用(yòng)人(rén)群(qún)标准上看，需要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超重相关合并症(zhèng)的成人患者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重÷身(shēn)高(gāo)2（体重单位：千克；身高(gāo)单位：米），也就(jiù)是说(shuō)假如你(nǐ)身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以上(shàng)，以此递增……或(huò)者是体重没达到这个数字，但(dàn)是体重指(zhǐ)数在27以(yǐ)上(shàng)并(bìng)且已经有了(le)高(gāo)血压(yā)、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖(pàng)人群，并非任何人都可以使(shǐ)用。

　　在国内社交(jiāo)平台(tái)上，已经有部分使用者吐槽用药(yào)后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应的严重(zhòng)程度为轻度或中(zhōng)度(dù)且持(chí)续时间较短。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就(jiù)有一些专业医(yī)生对(duì)外发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必(bì)须在医生专业的指(zhǐ)导(dǎo)之后使(shǐ)用”“有(yǒu)不同程度(dù)的副(fù)作用”等。

　　北(běi)京大学(xué)第三医(yī)院普外(wài)科副主(zhǔ)任医师李智飞此前就在自己录制的(de)短视频(pín)中提(tí)示称，司美格鲁肽用(yòng)于减肥是属(shǔ)于超适应证用药，医生觉得患者确(què)实肥胖了并有很多的(de)合并症(zhèng)，经过评估(gū)之后(hòu)才(cái)能给(gěi)开处(chù)方药，不能(néng)盲(máng)目使(shǐ)用，一定(dìng)要在医(yī)生的(de)指导下使(shǐ)用。