《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的(de)身份出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德(dé)司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液的上市申请正式获药(yào)监局(jú)受理。此次申报的适应症为减重适应症：作为低卡路里饮食和增加体力活动(dòng)的辅助(zhù)治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关(guān)合并症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液在国内的减(jiǎn)肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神(shén)药”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是(shì)一款人胰高(gāo)血(xuè)糖素(sù)样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种(zhǒng)降糖药，但同时(shí)也具有减重作用，其(qí)肥(féi)胖适应证(zhèng)已在美国获批。研(yán)发商(shāng)诺和诺德旗下的“网(wǎng)红”减(jiǎn)肥(féi)针(zhēn)Wegovy所用的药物正是(shì)司美格(gé)鲁肽，但与降糖针相比剂(jì)量不同(tóng)，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得一提(tí)的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也(yě)是他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位(wèi)世界首富因其(qí)度假照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在公开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前(qián)仅可用于(yú)2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电(diàn)商平台上司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)的(de)用药(yào)指导、适应症问答

　　然而，在(zài)社交(jiāo)平台(tái)上，司美格鲁肽(tài)早已被冠上(shàng)“减(jiǎn)肥神(shén)药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫不及待将其用于减重(zhòng)，基于司美格鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰去年还曾一度断货。在互联网售药(yào)平台，司(sī)美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)的价格被炒作到(dào)上千(qiān)元，上游多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平(píng)台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖(mài)该产品（诺和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规(guī)格的单价普(pǔ)遍(biàn)在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院价格(gé)更贵(guì)（司美格(gé)鲁肽2021年(nián)进入医保谈判目录时的价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司(sī)两维度(dù)布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原(yuán)料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申报(bào)的(de)司美格鲁肽原料(liào)药获(huò)受理的消息发(fā)布次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内(nèi)申报司美格鲁肽原料药登(dēng)记申(shēn)请仅有(yǒu)诺泰生物与天吉生物。

　　不(bù)过，药明康(kāng)德（合全(quán)药业(yè)）、凯莱英(yīng)的多肽(tài)研发(fā)平台(tái)重磅项目推进不断，圣诺生物、昂(áng)博(bó)制药也是多(duō)肽药物研发及(jí)生产(chǎn)方面的(de)领导(dǎo)者(zhě)，九洲(zhōu)药(yào)业也在(zài)积极拓(tuò)展相关业务布局。

　　与(yǔ)此(cǐ)同(tóng)时，已有多家公司在开发相(xiāng)关(guān)仿(fǎng)制药(yào)。甘李药(yào)业、双(shuāng)鹭药(yào)业、华东医(yī)药、九源基因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽珠(zhū)集(jí)团等公司均有相关布局。

　　据国金证(zhèng)券分(fēn)析师(shī)王班统计，目前(qián)国内(nèi)除(chú)已上市(shì)的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展(zhǎn)较快处(chù)于临床III期(qī)，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕(pà)鲁(lǔ)肽(tài)（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr吴亦凡真的在牢里吗，吴亦凡为什么被关进牢里)醇化(huà)艾塞(sāi)那肽（派(pài)格生物(wù)）、艾本(běn)那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药(yào)集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等(děng)药物(wù)处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽中国(guó)专(zhuān)利(lì)将于2026年到期(qī)，九源基因、中美(měi)华东(dōng)、丽珠集(jí)团已(yǐ)在跟进研(yán)发。此(cǐ)外(wài)，另一占据市场份额较(jiào)多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专利已到期，华(huá)东(dōng)医药，翰宇医药，通化(huà)东宝(bǎo)已提交上市申请，其(qí)中华东医药(yào)已提交肥胖(pàng)适应症上市申请。

　　该分析(xī)师(shī)表示(shì)，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物(wù)在(zài)糖尿病患者中应用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中应(yīng)用市场空间(jiān)将超过(guò)200亿人(rén)民币(bì)。

　　▌存在滥(làn)用(yòng)风险

　　据说只(zhǐ)要每周注(zhù)射司美格鲁肽一次，不节食不运动就能快速减肥，甚至每(měi)月最多可以减(jiǎn)重10公(gōng)斤(jīn)，而且安全无(wú)副作用，任何人(rén)都可(kě)以(yǐ)用(yòng)。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此神(shén)奇？

　　从官(guān)方给(gěi)出(chū)的适用(yòng)人群标(biāo)准上看，需要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少(shǎo)一(yī)种与超重相关合并症的成人(rén)患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身高单位：米(mǐ)），也(yě)就(jiù)是说(shuō)假如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体(tǐ)重(zhòng)必须在173斤以(yǐ)上，以此递增……或(huò)者是体(tǐ)重没达到这个数(shù)字，但是体重指数在(zài)27以(yǐ)上(shàng)并且已经有了高血(xuè)压、高血脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关并发(fā)症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用(yòng)于过(guò)度肥胖人群，并非任(rèn)何人都可以(yǐ)使用。

　　在国(guó)内(nèi)社(shè)交平(píng)台上，已经有部分使用者(zhě)吐槽用药后的副(fù)作用，十分(fēn)常(吴亦凡真的在牢里吗，吴亦凡为什么被关进牢里cháng)见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程(chéng)度为轻度或(huò)中度且持续时间(jiān)较(jiào)短(duǎn)。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有(yǒu)一些专业医生(shēng)对外发声(shēng)，提醒司(sī)美格(gé)鲁肽“必须在医生专业的指(zhǐ)导之后使用”“有不同程(chéng)度的副作用”等。

　　北(běi)京大学第三(sān)医院普外科副主任医师李智飞此前就在自己录制的短视频中提示称(chēng)，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证用药，医生(shēng)觉得患者(zhě)确实肥胖了并有(yǒu)很多的合(hé)并症，经过(guò)评(píng)估之(zhī)后才能(néng)给开处方药，不能(néng)盲目(mù)使用，一定要在医生的指导下使用。

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