《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑(jí) 宋(sòng)子乔）司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽注射液有(yǒu)望(wàng)以“减肥药”的身份出现在国内(nèi)药架上。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液的上市申请正式获药监局(jú)受理。此次申(shēn)报的(de)适应症为减(jiǎn)重适应症：作(zuò)为低(dī)卡路里饮食和增加体力(lì)活动的(de)辅助治(zhì)疗(liáo)用于(yú)初(chū)始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至(zhì)少一种与超重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注(zhù)射液在国(guó)内(nèi)的减肥适(shì)应症Ⅲ期(qī)临(lín)床试(shì)验已经完成(chéng)。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降(jiàng)糖(táng)药

　　司美格鲁肽是(shì)一款人胰高(gāo)血糖素(sù)样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本(běn)身是一种降糖(táng)药，但同(tóng)时也(yě)具(jù)有(yǒu)减重作用(yòng)，其肥(féi)胖(pàng)适应证已在(zài)美国获批。研发商(shāng)诺和诺德(dé)旗下(xià)的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的(de)药物正是(shì)司美格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相(xiāng)比剂量不同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的(de)是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之一。此前这位世界首(shǒu)富因其(qí)度假(jiǎ)照被嘲(cháo)讽肥胖(pàng)，但之后(hòu)他在公开活(huó)动中出现(xiàn)“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽(tài)药物(wù)出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

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某电(diàn)商平台(tái)上司美(měi)格鲁肽(tài)的(de)用(yòng)药(yào)指导、适应(yīng)症问答

　　然而，在社交平台上，司(sī)美格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然(rán)走红，国(guó)内很多非(fēi)糖尿(niào)病(bìng)患者迫不(bù)及(jí)待(dài)将其(qí)用于减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽的降糖(táng)药诺和泰去年还曾一(yī)度断货。在互联网售药平台，司(sī)美(měi)格鲁肽的(de)价格(gé)被炒作(zuò)到上千元(yuán)，上游多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科(kē)创板日(rì)报》在某(mǒu)电(diàn)商平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的(de)单价普(pǔ)遍在(zài)600元(yuán)左(zuǒ)右，3ml在(zài)1000元左右，普遍(biàn)比医院价(jià)格(gé)更贵（司(sī)美格鲁肽2021年进(jìn)入医保(bǎo)谈判目录时的价格分别为：1.5ml规(guī)格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公(gōng)司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司(sī)美格鲁肽走红(hóng)后，国内(nèi)多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申报的司美格鲁肽原料(liào)药获(huò)受理的消息发布次日，该公司股价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强(qiáng)势联动(dòng)。

　　据(jù)CDE官网数据，目(mù)前国(guó)内申报司美(měi)格鲁肽原料药登记(jì)申请仅有(yǒu)诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多(duō)肽(tài)研发平台重磅项目推进(jìn)不断，圣诺生物、昂博制药也是(shì)多(duō)肽(tài)药物研发及生产方面的领(lǐng)导者，九洲药业也在积极(jí)拓展相关业务布局。

　　与此同时(shí)，已有(yǒu)多家(jiā)公司在开发相关仿制(zhì)药(yào)。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源(yuán)基(jī)因、中美华东(dōng)、丽(lì)珠集团等(děng)公司均有相关布局。

　　据国(guó)金证券分析师王(wáng)班(bān)统计，目(mù)前国内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外(wài)，还(hái)有6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔(tǎ)株(zhū)单抗（鸿运华宁(níng)）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽（派(pài)格生物(wù)）、艾(ài)本那肽(tài)（常(cháng)山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医(yī)药）、TTP273（中美华(huá)东(dōng)）等(děng)药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利将于2026年(nián)到期，九源基因、中美华东(dōng)、丽(lì)珠集团已(yǐ)在跟进研发。此外，另一占据(jù)市场份额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁(lǔ)肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医药(yào)，通化东宝已提(tí)交上市申(shēn)请，其中华东医药已提交肥胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔(kuò)，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者(zhě)中应(yīng)用市(shì)场空(kōng)间预计将超过250亿人(rén)民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中应用市(shì)场空(kōng)间将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只要(yào)每周注(zhù)射司美格鲁肽一次(cì)，不节食不运动就能快速减肥(féi)，甚至每月(yuè)最多(duō)可以(yǐ)减重(zhòng)10公(gōng)斤，而且安全无副作用，任(rèn)何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神(shén)奇(qí)？

　　从官方(fāng)给出的适用人群(qún)标(biāo)准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相关(guān)合并症(zhèng)的(de)成人患(huàn)者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体(tǐ)重(zhòng)单(dān)位：千克；身(shēn)高单(dān)位：米），也就是说假(jiǎ)如你身(shēn)高160cm，体重须在(zài)154斤以上(shàng)，身(shēn)高(gāo)170cm，体重必须(xū)在173斤以(yǐ)上，以此递增……或者是(shì)体重没达到这(zhè)个数字(zì)，但是体重指(zhǐ)数在27以上并且已经有了高血(xuè)压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症(zhèng)，才(cái)可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度肥(féi)胖人群(qún)，并非任何(hé)人都(dōu)可以使(shǐ)用。

　　在国内社交(jiāo)平(píng)台上，已(yǐ)经有部分使(shǐ)用(yòng)者(zhě)吐槽用药后(hòu)的副作用(yòng)，十(shí)分(fēn)常见的有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应的严(yán)重程度为轻度或中度(dù)且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业(yè)医生(shēng)对外发声(shēng)，提醒司美格鲁肽“必(bì)须在(zài)医生专业的(de)指(zhǐ)导(dǎo)之后(hòu)使用”“有不同程度的副作(zuò)用”等。

　　北京(jīng)大学第三医院普外科副(fù)主任医师李智飞此(cǐ)前(qián)就在自己(jǐ)录制的(de)短视(shì)频中(zhōng)提示称，司美格鲁肽用于减肥是(shì)属(shǔ)于超(chāo)适应(yīng)证用药，医生觉得(dé)患者确(què)实肥胖了并有很多的合并症，经过评估之后才能给开处方(fāng)药(yào)，不能盲目使用，一定(dìng)要(yào)在医生的(de)指(zhǐ)导下使用。

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