《科创板日报(bào)》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液有望以“减(jiǎn)肥药(yào)”的身(shēn)份(fèn)出现在国内药架(jià)上(shàng)。

　　6月3日，诺(nuò)和(hé)诺德司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液的(de)上市申请正式(shì)获药监局受理。此次(cì)申报的适(shì)应症为减重(zhòng)适(shì)应症：作为低(dī)卡路里饮(yǐn)食和增加(jiā)体(tǐ)力活动的辅(fǔ)助治(zhì)疗用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有(yǒu)至少一(yī)种与超重相关合并(bìng)症的成人患(huàn)者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液(yè)在(zài)国(guó)内的(de)减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作(zuò)“减(jiǎn)肥神药”的(de)降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人胰高血(xuè)糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一种降(jiàng)糖药，但(dàn)同时也具(jù)有减重作用，其肥胖适应(yīng)证已在美国获批。研(yán)发(fā)商(shāng)诺和诺德旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药物正是司美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比剂量不同(tóng)，专(zhuān)攻减肥适(shì)应症。

　　值得一提的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马(mǎ)斯克(kè)表示，除(chú)了禁(jìn)食，Wegovy也是(shì)他(tā)减肥(féi)的秘诀(jué)之一。此前这位世界(jiè)首富因其度假(jiǎ)照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽(tài)药物出售(shòu)，但目前仅可用(yòng)于2型糖尿(niào)病的治(zhì)疗。

某电商(shāng)平台上(shàng)司美格鲁(lǔ)肽的(de)用药指导(dǎo)、适应症(可口可乐的创始人是谁，雪碧创始人是谁zhèng)问答

　　然而，在社交平台(tái)上，司美格鲁肽早(zǎo)已被冠(guān)上“减肥(féi)神药”之名悄然(rán)走红(hóng)，国内很多非糖尿病患者(zhě)迫不(bù)及待将其用于减重(zhòng)，基于司美格鲁(lǔ)肽的(de)降糖药诺和泰(tài)去年还(hái)曾一度断货。在互联网售(shòu)药平台，司美(měi)格(gé)鲁肽的价格被炒(chǎo)作到上千元，上游(yóu)多肽(tài)类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了(le)许(xǔ)多(duō)售(shòu)卖该(gāi)产品（诺(nuò)和泰）的商(shāng)家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价(jià)普遍在(zài)600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价(jià)格分(fēn)别为：1.5ml规(guī)格的478.8元(yuán)/支，3ml规(guī)格的(de)813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国内多个原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申报的(de)司美格鲁肽原料药(yào)获受理(lǐ)的消息发(fā)布次日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的(de)圣诺(nuò)生物、奥锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数(shù)据，目前国内(nèi)申报司(sī)美格鲁肽原料药登记申请仅(jǐn)有诺泰(tài)生(shēng)物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全(quán)药业）、凯莱(lái)英的多肽研发平台(tái)重磅项(xiàng)目(mù)推进(jìn)不断，圣诺生物(wù)、昂博制药也是多肽药物研发及生(shēng)产方面的(de)领(lǐng)导者，九洲(zhōu)药业也(yě)在(zài)积极拓展相关业务布局(jú)。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关(guān)仿制药。甘李(lǐ)药(yào)业、双(shuāng)鹭(lù)药业(yè)、华东医(yī)药、九(jiǔ)源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团等公司均(jūn)有相(xiāng)关布局。

　　据(jù)国(guó)金证券分析师(shī)王班统计，目前国内除(chú)已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较(jiào)快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信(xìn)达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格(gé)鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运(yùn)华(huá)宁）、聚乙二醇(chún)化(huà)艾塞那肽（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常山(shān)生(shēng)化(huà)）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利(lì)将于2026年到期，九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团已在跟进研(yán)发。此外，另一(yī)占据市(shì)场份额(é)较(jiào)多(duō)的GLP-1药(yào)物(wù)利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通(tōng)化东宝已(yǐ)提交(jiāo)上市(shì)申请，其中华东医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分(fēn)析师表(biǎo)示，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应用(yòng)市场空间(jiān)预计将(jiāng)超过250亿人(rén)民(mín)币，GLP-1药(yào)物在肥(féi)胖症患者中(zhōng)应用市场空间将(jiāng)超(chāo)过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说(shuō)只要每周注射司美(měi)格鲁(lǔ)肽一次，不节(jié)食不运动就能快(kuài)速减肥(féi)，甚(shèn)至每(měi)月最多可以减(jiǎn)重10公斤，而且安全无副作(zuò)用，任何人都(dōu)可(kě)以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从官方(fāng)给出(chū)的适用人群标准(zhǔn)上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有至少一种与超重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高(gāo)2（体(tǐ)重单位(wèi)：千克；身高单位：米），也就是说假(jiǎ)如你(nǐ)身高160cm，体重(zhòng)须(xū)在154斤以上(shàng)，身高(gāo)170cm，体(tǐ)重必(bì)须(xū)在173斤以上，以此递增……或(huò)者是体(tǐ)重没(méi)达到(dào)这个数字，但是体(tǐ)重指数(shù)在27以上并且已经(jīng)有了高血压、高(gāo)血脂、糖(táng)尿(niào)病等(děng)肥胖相关并发症，才可(kě)以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非任(rèn)何人都可以使用。

　　在国内社交平台上(shàng)，已(yǐ)经有部分使用者吐槽用药后的(de)副作用，十(shí)分常见的有恶心(xīn)、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应的(de)严重程(chéng)度为轻度或(huò)中度且(qiě)持续时间较短。

　　事实(shí)上，去年以来，就有一(yī)些专业医生(shēng)对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在(zài)医(yī)生专业的指导之后使用”“有不同程(chéng)度的副作用”等。

　　北京大学第三(sān)医院普(pǔ)外科副主任医(yī)师(shī)李智飞此前就在(zài)自(zì)己录制的短视(shì)频中提示(shì)称(chēng)，司美格鲁肽用于减肥是属(shǔ)于超适应证用(yòng)药，医生觉得患者确实肥胖(pàng)了并(bìng)有很多(duō)的(de)合并症，经过评(píng)估之后才(cái)能给(gěi)开处方药，不能盲目使(shǐ)用，一(yī)定要在医生的(de)指导(dǎo)下使用。

未经允许不得转载：连云港装饰公司,豪泽装饰 可口可乐的创始人是谁，雪碧创始人是谁