《科(kē)创(chuàng)板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美(měi)格鲁肽注(zhù)射(shè)液有望以“减(jiǎn)肥药”的(de)身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德(dé)司美格鲁肽注射液的(de)上市申请正式获药监局受(shòu)理。此次申报的适(shì)应症(zhèng)为(wèi)减重(zhòng)适(shì)应(yīng)症：作为低(dī)卡路里饮食和(hé)增加体力活动的辅助治疗用于(yú)初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超重相关(guān)合并症的成人(rén)患者(zhě)。

　　此(cǐ)前，诺(nuò)和诺德(dé)司(sī)美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试(shì)验已经(jīng)完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格(gé)鲁肽(tài)是(shì)一款人(rén)胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身(shēn)是一种降糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖适应证已在美(měi)国获(huò)批(pī)。研发商诺和诺德旗下的(de)“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的(de)药物正是司(sī)美格鲁(lǔ)肽，但(dàn)与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一(yī)提的是，去年(nián)10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是(shì)他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前这(zhè)位世(shì)界首(shǒu)富因其度(dù)假照被嘲讽(fěng)肥(féi)胖，但之后他在公(gōng)开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽药物出售，但目(mù)前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用(yòng)药指(zhǐ)导、适(shì)应症问(wèn)答

　　然而，在社(shè)交平(píng)台上，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠上(shàng)“减肥神药”之名悄然走红，国内(nèi)很多(duō)非糖(táng)尿病(bìng)患者迫不及待将其用于减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度(dù)断货(huò)。在互联(lián)网售药(yào)平台，司美格鲁肽的价(jià)格被炒(chǎo)作到上(shàng)千(qiān)元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的(de)商家，该(gāi)产(chǎn)品1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元左(zuǒ)右(yòu)，3ml在1000元(yuá法西斯国家有哪几个n)左右，普遍比医院价(jià)格(gé)更贵（司(sī)美(měi)格鲁肽2021年进入医保谈判目(mù)录时(shí)的价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽(tài)走红后，国内多个原料药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报(bào)的(de)司(sī)美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药获受理的消息发布次日(rì)，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生物、奥(ào)锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽(tài)原料药登记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱(lái)英(yīng)的多肽(tài)研发平台(tái)重磅项目推(tuī)进不断，圣诺生(shēng)物、昂博制(zhì)药(yào)也是多肽药(yào)物(wù)研发及生(shēng)产方面的领(lǐng)导者(zhě)，九洲药业也(yě)在(zài)积(jī)极拓展相关业(yè)务布局。

　　与此同时(shí)，已(yǐ)有多家(jiā)公司在开发(fā)相关(guān)仿制药。甘李药业(yè)、双鹭药业、华东医药、九源基因(yīn)、中美华东、丽(lì)珠集团法西斯国家有哪几个(tuán)等(děng)公司均(jūn)有相关布局。

　　据国金证券分析(xī)师王(wáng)班(bān)统计，目(mù)前国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受(shòu)体激动(dòng)剂外，还有6款药物进展较快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕(pà)鲁肽(tài)（银(yín)诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾本那(nà)肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于(yú)2026年到期，九源(yuán)基因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽珠集(jí)团已在跟进研发。此外，另一占据市(shì)场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专利已到(dào)期，华(huá)东医药，翰宇医药(yào)，通化(huà)东宝已提(tí)交(jiāo)上市(shì)申请，其(qí)中华东医药已提交肥胖适应(yīng)症上市申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物(wù)市(shì)场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖(táng)尿病患者中应用(yòng)市场空间预计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症(zhèng)患(huàn)者中应用(yòng)市场(chǎng)法西斯国家有哪几个空间将(jiāng)超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一(yī)次，不节食不运动就能快速减肥，甚至每(měi)月最多可以(yǐ)减重10公(gōng)斤(jīn)，而(ér)且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出(chū)的适(shì)用人群标准(zhǔn)上看(kàn)，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身高单位：米），也就(jiù)是说假如(rú)你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身(shēn)高170cm，体重(zhòng)必须在173斤(jīn)以上(shàng)，以此递增……或者是体重没(méi)达到这个数字，但是体重指(zhǐ)数在27以上并且已经有(yǒu)了高血压、高(gāo)血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关并发症，才可(kě)以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过(guò)度肥胖人(rén)群(qún)，并非任何人都可以使用。

　　在(zài)国内社(shè)交平台上，已经有部分(fēn)使用者吐槽用药后的副作用，十(shí)分(fēn)常见(jiàn)的有(yǒu)恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些反应(yīng)的严重程度为轻度(dù)或中(zhōng)度(dù)且持续时间较短。

　　事实上，去(qù)年以(yǐ)来，就有(yǒu)一些(xiē)专(zhuān)业医生对(duì)外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指导之后使用”“有不同程度的(de)副作(zuò)用”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任医师(shī)李(lǐ)智(zhì)飞此前就(jiù)在(zài)自己录制的(de)短(duǎn)视频中提示称，司(sī)美格鲁肽用(yòng)于减肥是属(shǔ)于超(chāo)适应证用(yòng)药，医生觉得患者(zhě)确(què)实肥(féi)胖(pàng)了并有很多的合并症，经过评估之后才(cái)能(néng)给开处方药，不能盲目使(shǐ)用，一定要在(zài)医生的指导(dǎo)下使用(yòng)。

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