《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格(gé)鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出现在(zài)国(guó)内(nèi)药(yào)架(jià)上(shàng)。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德(dé)司美格(gé)鲁肽注射(shè)液的上市申请正式获药监局(jú)受理。此次申报的适应(yīng)症为减重适应(yīng)症：作为低卡路(lù)里饮食(shí)和(hé)增(zēng)加体力活动(dòng)的辅助治(zhì)疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至(zhì)少一种与(yǔ)超重果冻和跳跳糖是啥意思，果冻和跳跳糖是干什么用的(zhòng)相关合并(bìng)症的(de)成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液(yè)在国内(nèi)的减(jiǎn)肥适应症(zhèng)Ⅲ期(qī)临(lín)床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)是一款人胰高血糖(táng)素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身是(shì)一种降糖(táng)药(yào)，但(dàn)同(tóng)时也具有减重作(zuò)用，其肥胖适(shì)应(yīng)证已(yǐ)在美(měi)国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美格鲁(lǔ)肽(tài)，但与降糖针相比剂量不同，专攻(gōng)减肥(féi)适(shì)应症。

　　值得一提(tí)的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克(kè)表示，除了(le)禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘(mì)诀之(zhī)一。此前这位世界(jiè)首(shǒu)富因其度假(jiǎ)照被嘲(cháo)讽肥(féi)胖，但之后他在公开活动中出(chū)现“暴瘦(shòu)”。

　　国(guó)内虽有司美格(gé)鲁肽药物出售，但目前仅可用(yòng)于2型糖尿病的治(zhì)疗(liáo)。

某电商平(pín果冻和跳跳糖是啥意思，果冻和跳跳糖是干什么用的g)台上司(sī)美格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而(ér)，在社交平台上，司美格鲁肽(tài)早已被冠上(shàng)“减肥神药”之(zhī)名悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫不(bù)及待(dài)将其用于减重，基于司美格(gé)鲁(lǔ)肽的降糖(táng)药诺和泰去年还(hái)曾一度断货。在互联网售(shòu)药平台，司美格鲁(lǔ)肽的价格被炒(chǎo)作到(dào)上千元，上游多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商平台(tái)搜索“司(sī)美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家(jiā)，该产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价(jià)格更贵(guì)（司(sī)美格(gé)鲁肽2021年进入医(yī)保谈判目录(lù)时的价格(gé)分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司(sī)两维度(dù)布局GLP-1药(yào)物

　　司(sī)美格(gé)鲁肽走(zǒu)红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生(shēng)物注册(cè)申(shēn)报的司美格(gé)鲁肽原料药获受理的(de)消息发(fā)布次日，该公司股价(jià)20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺生(shēng)物、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内申报司美格鲁(lǔ)肽原料(liào)药登记(jì)申请仅有诺(nuò)泰生物与天(tiān)吉(jí)生物(wù)。

　　不过，药(yào)明康德（合(hé)全药业）、凯莱英的多肽(tài)研发平台重磅项(xiàng)目推进不断，圣诺生物、昂博制药(yào)也是多肽药物研发(fā)及生产方面的(de)领导(dǎo)者，九洲药业(yè)也在(zài)积极拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此同时，已(yǐ)有多家公司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠(zhū)集团等公司(sī)均(jūn)有相关布局。

　　据国(guó)金(jīn)证(zhèng)券分析师(shī)王班统计，目前国内除已上市的(de)8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还(hái)有6款(kuǎn)药物进展较(jiào)快处(chù)于(yú)临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽（派(pài)格生(shēng)物）、艾(ài)本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药(yào)物处于临(lín)床II期(qī)。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利将于2026年(nián)到期(qī)，九源(yuán)基(jī)因、中美华(huá)东(dōng)、丽珠集团已在跟(gēn)进(jìn)研发。此外，另一占据(jù)市场份额较(jiào)多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专利已到期，华东医药，翰(hàn)宇医药，通化(huà)东(dōng)宝(bǎo)已提交(jiāo)上市申请，其中华(huá)东医(yī)药已提交肥(féi)胖(pàng)适应(yīng)症上市申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物(wù)市场(chǎng)前景广阔(kuò)，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用(yòng)市场(chǎng)空间(jiān)预计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中(zhōng)应用市场空间将超(chāo)过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次，不节食不运(yùn)动就(jiù)能(néng)快(kuài)速减肥，甚至每月最多(duō)可以减重10公斤，而且安全无(wú)副(fù)作用，任何人(rén)都可(kě)以用(yòng)。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽果真如(rú)此神奇？

　　从官(guān)方给(gěi)出的(de)适用(yòng)人群标准上看，需要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有至少一种(zhǒng)与超重相关合并(bìng)症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位(wèi)：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以上(shàng)，以此递(dì)增……或者(zhě)是体重没达到这个数(shù)字，但是(shì)体重指数(shù)在27以上并且已经(jīng)有了高血压、高血脂、糖尿(niào)病(bìng)等肥胖相关并发(fā)症，才可(kě)以尝(cháng)试用(yòng)此药。

　　显然，此药(yào)适用(yòng)于过度(dù)肥(féi)胖(pàng)人群，并(bìng)非任何人都可以使用(yòng)。

　　在(zài)国内社交平台上(shàng)，已经有部分使用(yòng)者吐槽用(yòng)药后的副作用，十分(fēn)常见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些(xiē)反(fǎn)应(yīng)的严重(zhòng)程度(dù)为轻(qīng)度或中(zhōng)度且持续时间较短。

　　事实上，去(qù)年以来(lái)，就有一些(xiē)专(zhuān)业(yè)医生对外发声，提(tí)醒司美(měi)格鲁肽“必须在(zài)医生(shēng)专业(yè)的(de)指(zhǐ)导(dǎo)之后使用”“有不(bù)同(tóng)程度的(de)副作(zuò)用”等。

　　北京(jīng)大学第三医院(yuàn)普外(wài)科副主任医师李智飞(fēi)此前(qián)就在(zài)自(zì)己录(lù)制的短视频中提示称，司美(měi)格鲁肽(tài)用于(yú)减肥是属(shǔ)于超(chāo)适应证用药，医生觉(jué)得患者确实肥(féi)胖了(le)并有(yǒu)很多的合并症，经过(guò)评估之后才能(néng)给开处方药，不能(néng)盲(máng)目使(shǐ)用，一定(dìng)要在医生的指(zhǐ)导下使用。

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