《科创板日(rì)报》6月3日讯（编(biān)辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注射液(yè)有望以“减肥药”的身(shēn)份出(chū)现在国(guó)内药(yào)架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司(sī)美格鲁肽(tài)注射液的(de)上市申请正(zhèng)式获药监局受理。此次申报的适应症为减重(zhòng)适应症：作(zuò)为低卡路(lù)里饮食(shí)和增加(jiā)体力活动的辅助治疗(liáo)用于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　此(cǐ)前(qián)，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液在国(guó)内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降糖药

　　司美(měi)格鲁肽(tài)是(shì)一款人胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂(jì)，本身是一种降糖药，但(dàn)同时也具有减(jiǎn)重(zhòng)作用，其(qí)肥胖适应(yīng)证已在美国获批。研发商诺和(hé)诺德旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用(yòng)的药物正是司(sī)美(měi)格鲁肽，但与降糖(táng)针相比剂量(liàng)不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前这位世(shì)界首富(fù)因其度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在(zài)公(gōng)开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格(gé)鲁肽药物出售，但(dàn)目前仅(jǐn)可用于2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商平(píng)台(tái)上司美(měi)格鲁(lǔ)肽的用药指导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在社交平(píng)台上(shàng)，司(sī)美格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减(jiǎn)肥(féi)神药”之名(míng)悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫不(bù)及待将其用于减重，基于司(sī)美格鲁肽(tài)的降糖药诺(nuò)和泰去年还曾一度断货。在互联网售药平(píng)台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多(duō)肽类原(yuán)料(liào)药(yào)涨价。

　　《科创板日(rì)报(bào)》在某(mǒu)电商平台(tái)搜索“司美格(gé)鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售(shòu)卖该产品（诺和(hé)泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左(zuǒ)右，普遍比医院价格更贵（bd和hd哪个好，bd和蓝光有什么区别司美(měi)格鲁肽2021年进入医保谈(tán)判目录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红(hóng)后，国内多个原(yuán)料(liào)药公司受(shòu)热(rè)捧。

　　1月份，诺泰(tài)生(shēng)物注册申报(bào)的司美格鲁肽原料药(yào)获受理的消息发布(bù)次(cì)日，该(gāi)公司(sī)股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生物、奥(ào)锐特也强(qiáng)势(shì)联动。

　　据(jù)CDE官网(wǎng)数据，目前国内申(shēn)报司美格鲁肽(tài)原料(liào)药登记申请(qǐng)仅有(yǒu)诺泰(tài)生物与天吉生(shēng)物。

　　不(bù)过(guò)，药明康德（合全药业）、凯莱英的(de)多肽研发平台重磅项目推(tuī)进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研(yán)发及生产方面的领(lǐng)导者，九洲药业也在积极拓展相关业务(wù)布(bù)局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家公(gōng)司在开发相关仿制(zhì)药。甘(gān)李药业、双鹭药业、华东(dōng)医药、九源基因(yīn)、中美华(huá)东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据(jù)国金证券分析(xī)师王班统计，目前(qián)国内(nèi)除(chú)已上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还(hái)有6款药物进展较快处于(yú)临(lín)床III期，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚(jù)乙二醇(chún)化艾塞那肽（派格生物）、艾(ài)本那(nà)肽（常山(shān)生化）等(děng)；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处(chù)于临床(chuáng)II期。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽中(zhōng)国(guó)专利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团已(yǐ)在跟进研发。此外，另一(yī)占据市场份额较(jiào)多的GLP-1药物(wù)利(lì)拉鲁肽(tài)中(zhōng)国专利已到期，华东医药，翰宇医(yī)药，通化东宝已提(tí)交上市申请，其中华(huá)东医药已提交肥胖适(shì)应症(zhèng)上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空(kōng)间预(yù)计将超过(guò)250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患(huàn)者中应(yīng)用(yòng)市场空间将超过200亿人(rén)民币(bì)。

　　▌存(cún)在(zài)滥用(yòng)风险

　　据说只(zhǐ)要每(měi)周注射(shè)司美格(gé)鲁肽一次(cì)，不节(jié)食(shí)不运动就(jiù)能快速(sù)减肥，甚至(zhì)每(měi)月(yuè)最多可以(yǐ)减重(zhòng)10公斤，而且安全(quán)无副作用，任(rèn)何人都可以(yǐ)用(yòng)。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方给出的适(shì)用人群标准上看，需要是初始(shǐ)体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超(chāo)重相关(guān)合(hé)并症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克；身(shēn)高(gāo)单位：米），也就是说假如(rú)你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以此递(dì)增(zēng)……或者是体(tǐ)重没(méi)达(dá)到(dào)这个数字，但是体(tǐ)重指(zhǐ)数在27以(yǐ)上并且已经有了高血压、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖(pàng)相关并发症，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显然(rán)，此药适用(yòng)于过度肥胖人群，并非任何人都可以使(shǐ)用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用(yòng)者吐槽用(yòng)药后的副作用，十分常见(jiàn)的有(yǒu)恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反应的严重(zhòng)程(chéng)度为轻度(dù)或中度(dù)且持续时间较短。

　　事实(shí)上，去年(nián)以来，就有(yǒu)一(yī)些专业医(yī)生对外发声，提醒司(sī)美格鲁肽“必(bì)须在医生专(zhuān)业(yè)的(de)指(zhǐ)导之后使用”“有(yǒu)不同(tóng)程度的副作用”等。

　　北京大(dà)学(xué)第三医院普外(wài)科副主任医师李智飞此前就在自己录制的短(duǎn)视频中提示称(chēng)，司美格鲁肽用(yòng)于减肥是属于超适应证(zhèng)用(yòng)药，医生觉得患者确实肥胖了(le)并(bìng)有很多的合并(bìng)症，经过评估之后才能给开处方药，不能盲目(mù)使用(yòng)，一定(dìng)要在医(yī)生的指(zhǐ)导(dǎo)下使用。

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