《科(kē)创板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格(gé)鲁肽注射液有(yǒu)望以“减肥药”的(de)身(shēn)份(fèn)出现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司(sī)美格鲁肽注射液的(de)上(shàng)市申请正式获药监局(jú)受理。此次申(shēn)报的适应症为(wèi)减重适应(yīng)症(zhèng)：作为低卡路里饮(yǐn)食和增加体力(lì)活动的(de)辅助(zhù)治疗用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有(yǒu)至少(shǎo)一种桃胶要怎么泡发最好吃，桃胶要怎么泡发最好吃窍门与超(chāo)重相关(guān)合并症的成(chéng)人患者(zhě)。

　　此前，诺(nuò)和诺(nuò)德(dé)司美格鲁肽(tài)注射(shè)液在(zài)国(guó)内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一(yī)款人胰高血(xuè)糖(táng)素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一种降(jiàng)糖药，但同时也具有减重(zhòng)作用，其肥胖适应证已在美国(guó)获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物(wù)正是司美格鲁肽，但与降糖(táng)针相比剂(jì)量不同，专攻减(jiǎn)肥适(shì)应症。

　　值得一(yī)提的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了禁(jìn)食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之一(yī)。此前这位世界首富因其(qí)度假(jiǎ)照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽药物出售(shòu)，但(dàn)目前仅可用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电商平台上司美格鲁肽的(de)用药指导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在社交平(píng)台上，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥神(shén)药”之名(míng)悄然(rán)走红，国(guó)内很多非糖尿病(bìng)患者迫(pò)不及(jí)待将其用于减重，基于司美(měi)格鲁肽的降糖药诺和(hé)泰去年还曾一度断货。在互联网售(shòu)药平(píng)台，司美格鲁肽的价格(gé)被炒作到上(shàng)千元(yuán)，上游(yóu)多肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创(chuàng)板(bǎn)日报》在某电商平台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出(chū)了许多售(shòu)卖该产品（诺和泰(tài)）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在(zài)600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比(bǐ)医院价格(gé)更贵(guì)（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈判目录时(shí)的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度(dù)布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国内多个原(yuán)料药公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注册申(shēn)报的司美格鲁肽原料药获受理的消(xiāo)息发布次日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生物、奥锐特也(yě)强势(shì)联(lián)动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国(guó)内申(shēn)报(bào)司美格鲁(lǔ)肽原料(liào)药(y桃胶要怎么泡发最好吃，桃胶要怎么泡发最好吃窍门ào)登记申请仅(jǐn)有(yǒu)诺泰(tài)生物与天吉生物。

　　不过，药(yào)明康德（合(hé)全(quán)药(yào)业）、凯莱英的多肽研(yán)发平台重磅项(xiàng)目推进(jìn)不断(duàn)，圣诺生物、昂博(bó)制药也是多肽药物研发及(jí)生产方面的领导者(zhě)，九洲药(yào)业(yè)也在(zài)积极拓展相(xiāng)关(guān)业务布局。

　　与此同(tóng)时(shí)，已有多家公司在(zài)开发相关仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业(yè)、华东(dōng)医药(yào)、九源基因、中美华东、丽珠集团等公(gōng)司(sī)均桃胶要怎么泡发最好吃，桃胶要怎么泡发最好吃窍门(jūn)有(yǒu)相关布局(jú)。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国内除(chú)已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动(dòng)剂(jì)外，还(hái)有6款(kuǎn)药物进展(zhǎn)较快处(chù)于临床(chuáng)III期，包括(kuò)IBI362（信达(dá)生(shēng)物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺(nuò)医药(yào)）、格(gé)鲁(lǔ)塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东(dōng)）等药物处(chù)于临床II期。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利(lì)将于2026年到(dào)期，九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团(tuán)已在跟进研(yán)发。此外，另一占据市场份额较(jiào)多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中(zhōng)国专利已(yǐ)到期，华(huá)东医药(yào)，翰(hàn)宇医药(yào)，通(tōng)化东宝已提交上(shàng)市申请，其中华东医药已(yǐ)提交(jiāo)肥胖适应症上市申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药(yào)物市(shì)场前(qián)景广阔(kuò)，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者(zhě)中应用(yòng)市场空间(jiān)预(yù)计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖(pàng)症患者中应用市场(chǎng)空间将(jiāng)超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在(zài)滥(làn)用风险

　　据说(shuō)只要每(měi)周注射司美(měi)格鲁(lǔ)肽一次，不节(jié)食(shí)不运(yùn)动就能快速减肥，甚(shèn)至每月最多可以减重10公斤(jīn)，而(ér)且安(ān)全(quán)无(wú)副作用，任何(hé)人都(dōu)可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此神奇(qí)？

　　从官方给出的适用人群标准(zhǔn)上看，需要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一(yī)种与超重相(xiāng)关(guān)合(hé)并(bìng)症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身(shēn)高2（体重单位：千(qiān)克(kè)；身(shēn)高单位：米），也就是说(shuō)假如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以此(cǐ)递(dì)增……或(huò)者是体重(zhòng)没(méi)达到这个数(shù)字，但(dàn)是体重指(zhǐ)数在27以上并且已经(jīng)有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才(cái)可(kě)以尝试用此药。

　　显然，此药适(shì)用(yòng)于过度(dù)肥(féi)胖人群，并非任(rèn)何人都可以使用。

　　在国内社交平台上(shàng)，已经有部分使用者吐槽用药后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的(de)严重程度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就有(yǒu)一些(xiē)专(zhuān)业医(yī)生对外发声，提(tí)醒司美格(gé)鲁肽(tài)“必须(xū)在医(yī)生专业的指导(dǎo)之后使用”“有不同(tóng)程度的(de)副作用”等。

　　北京大学(xué)第(dì)三医院普外科副主任医师李智飞此(cǐ)前(qián)就在自己(jǐ)录制的(de)短视频中(zhōng)提示称，司美格鲁肽用于减肥(féi)是属于(yú)超适应证用药，医生觉得患者确(què)实肥胖了并有(yǒu)很多(duō)的(de)合并症，经过评(píng)估之后(hòu)才能给开处方药，不能盲目(mù)使(shǐ)用，一定要在医(yī)生的指导下使用。

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