《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射(shè)液有(yǒu)望(wàng)以“减(jiǎn)肥药”的身份出现在(zài)国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺俄罗斯语乌拉是什么意思 中国人可以说乌拉吗和诺德(dé)司美格鲁(lǔ)肽注射液的上市申请正式获药监局受理。此次申报的适应(yīng)症为(wèi)减(jiǎn)重适应症：作为低(dī)卡路里(lǐ)饮食和增(zēng)加体(tǐ)力活动的辅助(zhù)治疗用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相关合并症的成人(rén)患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液在(zài)国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被(bèi)用(yòng)作(zuò)“减(jiǎn)肥(féi)神(shén)药”的降糖药

　　司(sī)美(měi)格鲁肽是(shì)一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一种(zhǒng)降(jiàng)糖药，但(dàn)同时也(yě)具有减重作(zuò)用，其肥胖适应证已在美(měi)国获批。研发商诺和诺德旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药物正是司美(měi)格鲁(lǔ)肽，但与降糖(táng)针相比剂量不同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值(zhí)得一(yī)提(tí)的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯(sī)克表示，除了(le)禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘(mì)诀之一。此前这(zhè)位世(shì)界首富(fù)因其度(dù)假照(zhào)被嘲讽肥(féi)胖，但之后他在公开(kāi)活(huó)动中(zhōng)出(chū)现(xiàn)“暴(bào)瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽药物出(chū)售，但目前仅可用于2型糖尿(niào)病的治疗。

某电商平台上司美(měi)格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交(jiāo)平台上(shàng)，司美格鲁肽(tài)早已被冠上“减肥神药”之名悄然走(zǒu)红(hóng)，国内(nèi)很(hěn)多非糖尿病患(huàn)者迫(pò)不及待将其用于减重(zhòng)，基于司美(měi)格(gé)鲁肽的(de)降糖(táng)药诺和泰(tài)去年还(hái)曾一度断货(huò)。在互联网售(shòu)药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上(shàng)游(yóu)多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖该产(chǎn)品(pǐn)（诺(nuò)和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入(rù)医保谈(tán)判(pàn)目录时的价格分(fēn)别(bié)为：1.5ml规格(gé)的(de)478.8元(yuán)/支，3ml规格的(de)813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽走红后，国内多个(gè)原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生(shēng)物注册申报(bào)的司美格(gé)鲁肽原料药(yào)获受理(lǐ)的消息发布次(cì)日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生(shēng)物、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目(mù)前国内申(shēn)报司美(měi)格鲁肽(tài)原料药登记申请(qǐng)仅有(yǒu)诺泰生物与天吉生物。

　　不(bù)过，药(yào)明康德（合(hé)全药业(yè)）、凯莱(lái)英的多肽研发平台重磅项(xiàng)目推进不断，圣(shèng)诺生物、昂(áng)博制药(yào)也是(shì)多(duō)肽药物研发及生产方面的(de)领导者(zhě)，九洲(zhōu)药业也在积极(jí)拓展相关业务布局。

　　与此同(tóng)时(shí)，已有(yǒu)多家公司(sī)在(zài)开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药(yào)、九源基因、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠集团等公司均有相关布局(jú)。

　　据国金证券分析师王(wáng)班统计(jì)，目前国内除已上市的(de)8款GLP-1受(shòu)体激动(dòng)剂外，还有6款药物进展较快处于(yú)临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿(hóng)运华(huá)宁）、聚乙二醇化(huà)艾(ài)塞那肽（派格生物(wù)）、艾本(běn)那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药(yào)物(wù)处(chù)于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利将于2026年到期，九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团(tuán)已在跟进研发。此外，另一占据(jù)市场(chǎng)份额(é)较多的(de)GLP-1药(yào)物利拉鲁肽(tài)中俄罗斯语乌拉是什么意思 中国人可以说乌拉吗国专利已到期，华(huá)东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市(shì)申请，其中华东(dōng)医药已提(tí)交(jiāo)肥胖适应症上市申请。

　　该分析师(shī)表(biǎo)示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔，经(jīng)过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者(zhě)中应用(yòng)市(shì)场空间预(yù)计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥(féi)胖症患者中应用市场空间将(jiāng)超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每(měi)周注射司美格鲁(lǔ)肽一(yī)次，不节食不运动就能快速减肥，甚(shèn)至每月最多(duō)可以减重10公斤，而(ér)且安全无副作用，任(rèn)何(hé)人都可以(yǐ)用。

　　司(sī)美格鲁(俄罗斯语乌拉是什么意思 中国人可以说乌拉吗lǔ)肽(tài)果真如此(cǐ)神奇？

　　从官(guān)方(fāng)给出的适用人群标准(zhǔn)上看，需要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重(zhòng)相关合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单(dān)位：千克；身高单位：米(mǐ)），也就是说(shuō)假如你身(shēn)高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以(yǐ)此(cǐ)递(dì)增……或者是体重没达到(dào)这个数字，但是体重指数(shù)在27以(yǐ)上并且(qiě)已经有了高血压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关并(bìng)发(fā)症，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药适用(yòng)于过度肥胖人(rén)群，并非任何人都可以使(shǐ)用。

　　在(zài)国内社(shè)交平台上，已(yǐ)经有部分使用者吐槽用(yòng)药后的副作用，十(shí)分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度或中度且(qiě)持续(xù)时间较短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有一些(xiē)专业医生对外发(fā)声，提醒司(sī)美格鲁肽“必须在(zài)医(yī)生(shēng)专业(yè)的指(zhǐ)导之(zhī)后使用”“有不同(tóng)程度的副作用”等(děng)。

　　北京大学第(dì)三(sān)医院普外科(kē)副主任医(yī)师李(lǐ)智飞(fēi)此前就在自己录(lù)制(zhì)的(de)短视频中提(tí)示称(chēng)，司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽用于减肥是属于(yú)超适应证(zhèng)用药，医生觉得患者确实肥胖(pàng)了(le)并有很多的合并症(zhèng)，经过(guò)评估之(zhī)后(hòu)才能给(gěi)开处方药，不能盲目(mù)使用，一定(dìng)要在(zài)医生的指导下使(shǐ)用。

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