《科创(chuàng)板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出(chū)现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射(shè)液(yè)的上市(shì)申请正(zhèng)式获药监局(jú)受理(lǐ)。此次申报的适应(yīng)症(zhèng)为减(jiǎn)重适应症(zhèng)：作为(wèi)低卡路里饮(yǐn)食和增(zēng)加体力(lì)活动的辅助治疗(liáo)用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至少一(yī)种与超重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　此前(qián)，诺(nuò)和诺德(dé)司美(měi)格鲁肽注(zhù)射液在国(guó)内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临(lín)床试验(yàn)已(yǐ)经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的(de)降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一(yī)款人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体(tǐ)激(jī)动剂，本(běn)身是一种降糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖适应(yīng)证已在美国获批。研(yán)发商诺和(hé)诺德旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但(dàn)与(yǔ)降糖针(zhēn)相比剂量(liàng)不同，专攻减肥适应(yīng)症(zhèng)。

　　值得(dé)一提的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除(chú)了禁食(shí)，Wegovy也(yě)是他减(jiǎn)肥的秘(mì)诀(jué)之一。此前这位世界首富因其度(dù)假照被嘲讽肥(féi)胖，但之后他(tā)在公开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内(nèi)虽(suī)有司美格鲁肽(tài)药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的(de)治疗。

某电商(shāng)平台上(shàng)司美格鲁肽的用(yòng)药指导、适应(yīng)症(zhèng)问答

　　然而，在(zài)社交平台上，司美格鲁肽早已被(bèi)冠(guān)上“减肥神(shén)药”之(zhī)名悄然走红，国内很多非糖尿病患者(zhě)迫不及待(dài)将其用于减(jiǎn)重，基于(yú)司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年(nián)还曾(céng)一度断货(huò)。在互(hù)联网(wǎng)售药平台，司美格(gé)鲁肽(tài)的价格被炒作到上千元，上游(yóu)多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商(shāng)平台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖(mài)该(gāi)产品(pǐn)（诺和泰(tài)）的商(shāng)家，该产(chǎn)品1.5ml规格(gé)的单(dān)价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院价(jià)格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判(pàn)目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

campus是什么意思 campus是国誉吗 alt="image" src="https://img.cls.cn/images/20230603/TLx2VG2iHX.jpg" width="560">

　　▌国(guó)内公司两维度(dù)布(bù)局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国内多个原料药(yào)公司受(shòu)热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注册申(shēn)报的司美格鲁(lǔ)肽原料药获受理的消息发布次日(rì)，该公(gōng)司股价20cm涨(zhǎng)停，同(tóng)板块的圣诺生物、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内申(shēn)报司美格鲁肽(tài)原(yuán)料(liào)药登(dēng)记申(shēn)请(qǐng)仅有诺泰(tài)生物与(yǔ)天吉(jí)生(shēng)物(wù)。

　　不(bù)过，药明康德（合(hé)全药业）、凯莱英(yīng)的多肽研(yán)发平台重磅项目(mù)推进不(bù)断，圣诺生物(wù)、昂博制(zhì)药(yào)也是(shì)多肽药物研发及生产方面的领导者，九(jiǔ)洲(zhōu)药业也在(zài)积极(jí)拓展相关业务布局(jú)。

　　与此同时，已有多(duō)家公司在开发(fā)相(xiāng)关仿制药(yào)。甘李药业、双鹭药(yào)业、华东医药、九源基(jī)因、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠集团(tuán)等公司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班统计(jì)，目前国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款药物(wù)进(jìn)展较快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华(huá)宁）、聚(jù)乙二醇化(huà)艾塞(sāi)那(nà)肽（派格(gé)生物(wù)）、艾本那肽（常山(shān)生化(huà)）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于临床(chuáng)II期。

　　司美(měi)格鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年到期(qī)，九(jiǔ)源基(jī)因、中(zhōng)美华(huá)东、丽(lì)珠集团已(yǐ)在跟进研发。此外，另一占据市场份额较(jiào)多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中(zhōng)国专(zhuān)利已到期，华东医药，翰宇医药(yào)，通化东(dōng)宝(bǎo)已提交上市申(shēn)请，其中华(huá)东医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药(yào)物(wù)市场前(qián)景广阔，经过初(chū)步推算(suàn)，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者(zhě)中应用市(shì)场空间(jiān)预(yù)计将超过250亿(yì)人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患者中(zhōng)应用市场空间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用(yòng)风险

　　据(jù)说只要每周注(zhù)射司美格(gé)鲁肽一(yī)次，不节食不运动(dòng)就能快速减肥，甚至每月最多可以减重(zhòng)10公(gōng)斤，而且安全(quán)无(wú)副作用，任(rèn)何人都可以(yǐ)用(yòng)。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真(zhēn)如此神(shén)奇？

　　从官方(fāng)给(gěi)出的适用人群标准上看，需(xū)要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一(yī)种与(yǔ)超(chāo)重(zhòng)相关合并症的成(chécampus是什么意思 campus是国誉吗ng)人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高(gāo)2（体重单(dān)位：千克(kè)；身(shēn)高(gāo)单位：米），也就(jiù)是说(shuō)假如你身高160cm，体重campus是什么意思 campus是国誉吗须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以(yǐ)此递增(zēng)……或者是(shì)体(tǐ)重没达到(dào)这个数字，但(dàn)是体重指数在27以上并(bìng)且(qiě)已经有(yǒu)了高(gāo)血压、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖相关并(bìng)发症(zhèng)，才(cái)可(kě)以(yǐ)尝试用(yòng)此药(yào)。

　　显然，此药(yào)适用于过度(dù)肥胖人群，并非任何人(rén)都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用(yòng)者吐(tǔ)槽用(yòng)药后(hòu)的副作用，十(shí)分常见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反(fǎn)应的严重程度为轻度(dù)或中度且持续时间较(jiào)短。

　　事实(shí)上，去年以(yǐ)来，就有一(yī)些(xiē)专业医生对(duì)外发(fā)声(shēng)，提醒司美(měi)格鲁肽“必(bì)须在医生(shēng)专业的指导之后使用”“有不同(tóng)程度(dù)的副作用”等。

　　北京大学(xué)第三医院(yuàn)普(pǔ)外科副(fù)主任医师李智飞(fēi)此前就在自己录(lù)制的短(duǎn)视频中提示称，司美格(gé)鲁肽用于减肥(féi)是属于超适应(yīng)证用(yòng)药，医生觉得(dé)患者确实肥胖(pàng)了并有很多(duō)的合(hé)并症，经过评估之后才能(néng)给开(kāi)处方药，不能盲目使用，一(yī)定要在医生(shēng)的指导下使(shǐ)用。

未经允许不得转载：连云港装饰公司,豪泽装饰 campus是什么意思 campus是国誉吗