《科创(chuàng)板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格(gé)鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出现在(zài)国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺(nuò)和诺德司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液的上市申请正式获(huò)药监(jiān)局受(shòu)理。此(cǐ)次申报的适应症为减重适应症：作为低卡路里饮食和增加体力活(huó)动(dòng)的辅助治(zhì)疗(liáo)用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至(zhì)少一种与超重相关(guān)合(hé)并症的成人患(huàn)者。

　　此前，诺(nuò)喝康宝莱奶昔减下来会反弹吗，康宝莱奶昔减肥成功后会不会反弹和诺德司美(měi)格(gé)鲁肽注(zhù)射液在国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司美格(gé)鲁肽(tài)是一款人胰高(gāo)血糖(táng)素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一种降糖药，但同(tóng)时也具有(yǒu)减重作用，其肥胖适(shì)应证已(yǐ)在美国获批(pī)。研发商(shāng)诺和诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所(suǒ)用(yòng)的(de)药物正是司美(měi)格(gé)鲁肽，但与降糖针相比剂量(liàng)不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去(qù)年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之(zhī)一。此前这位世(shì)界(jiè)首富(fù)因其度假照被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在公开活动中出(chū)现(xiàn)“暴瘦”。

　　国(guó)内(nèi)虽有司美格鲁肽药(yào)物出售(shòu)，但目前仅可(kě)用于2型糖尿病的(de)治疗。

某电(diàn)商平台上司美格鲁肽的用药指导、适(shì)应症问答(dá)

　　然而，在社(shè)交平(píng)台(tái)上，司(sī)美格鲁肽早已被冠(guān)上“减肥神药”之名悄然走红(hóng)，国内很多非(fēi)糖尿病患者迫不及待将其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖(táng)药诺(nuò)和泰去年还曾一度断货。在互联网售药平(píng)台，司美格鲁肽(tài)的价(jià)格被炒作(zuò)到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日(rì)报》在(zài)某电(diàn)商(shāng)平台(tái)搜索“司美(měi)格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多(duō)售卖(mài)该产品（诺和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍(biàn)比医院价格更(gèng)贵(guì)（司美(měi)格(gé)鲁肽2021年进入医保谈判目(mù)录时的价(jià)格分别为：1.5ml规(guī)格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司(sī)两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽(tài)走红后(hòu)，国内多个原料药公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报(bào)的司(sī)美格鲁肽原料(liào)药(yào)获受(shòu)理的消息发(fā)布次日，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生物、奥锐特也(yě)强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前国内(nèi)申报司美格鲁肽原料药登记申请仅(jǐn)有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研(yán)发平台重磅项目推进(jìn)不(bù)断，圣诺生物(wù)、昂(áng)博制药也是多(duō)肽药(yào)物(wù)研发及生产(chǎn)方面的领(lǐng)导者，九洲药业(yè)也(yě)在(zài)积极拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此同时，已(yǐ)有多(duō)家公(gōng)司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭(lù)药业(yè)、华东医药、九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团等公司均有相关布局。

　　据(jù)国金证券分析师王班统计，目前(qián)国内(nèi)除(chú)已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款(kuǎn)药物进展较快处(chù)于临床III期，包(bāo)括(kuò)IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽(tài)（银(yín)诺(nuò)医药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚(jù)乙二醇(chún)化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化(huà)）等(děng)；GX-G6（石(shí)药(yào)集团），ecnoglutide（先为(wèi)达(dá)生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物(wù)处于临床(chuáng)II期。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽中国(guó)专(zhuān)利(lì)将于2026年到(dào)期(qī)，九源(yuán)基因、中美华东(dōng)、丽珠集团已在跟进研发。此外，另(lìng)一占(zhàn)据市场份额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁(lǔ)肽中国(guó)专(zhuān)利已到(dào)期，华东医(yī)药，翰宇医药，通化东宝已提交(jiāo)上市申请，其中华东医药(yào)已(yǐ)提交肥胖(pàng)适(shì)喝康宝莱奶昔减下来会反弹吗，康宝莱奶昔减肥成功后会不会反弹应症上市(shì)申请(qǐng)。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物(wù)市场前(qián)景广阔，经(jīng)过初步推算(suàn)，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中应用市场空间(jiān)预计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中应用市场空间将超过200亿人民(mín)币(bì)。

　　▌存(cún)在滥用风(fēng)险

　　据说只要每(měi)周注射司美格鲁肽(tài)一(yī)次，不节食不运动就能快(kuài)速减(jiǎn)肥，甚(shèn)至每月(yuè)最多(duō)可以减重10公斤，而(ér)且安全(quán)无副作用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上(shàng)看(kàn)，需要(yào)是初始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一(yī)种与超重(zhòng)相关(guān)合并症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体(tǐ)重单位：千(qiān)克；身高(gāo)单位：米），也就(jiù)是说假如你(nǐ)身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者(zhě)是体重没达到这个数字，但是体重(zhòng)指(zhǐ)数在27以上并且已经(jīng)有了高血压、高(gāo)血(xuè)脂(zhī)、糖尿病(bìng)等肥胖相关并发症，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显然(rán)，此药适用于过度肥胖人群，并非任何人(rén)都可以(yǐ)使用。

　　在(zài)国内社(shè)交平台上，已经有(yǒu)部分使用者吐槽(cáo)用(yòng)药后的副(fù)作用，十分常见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这些反应的严重程(chéng)度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一(yī)些专业医生对(duì)外(wài)发声(shēng)，提(tí)醒(xǐng)司美(měi)格鲁肽“必(bì)须在医生专业的指导之后使用”“有不(bù)同程度(dù)的副作用”等。

　　北(běi)京大学(xué)第三医院普外科副主任医师李智飞此前就在自(zì)己录制(zhì)的短视频中提示(shì)称，司美格鲁肽(tài)用于减(jiǎn)肥是属(shǔ)于超适应(yīng)证用(yòng)药，医生觉(jué)得患(huàn)者确实肥胖了并(bìng)有(yǒu)很多的(de)合并症，经过(guò)评估之后才能给开处方药，不能盲目使用(yòng)，一(yī)定要在医生喝康宝莱奶昔减下来会反弹吗，康宝莱奶昔减肥成功后会不会反弹的指导下(xià)使用。

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