《科创板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格(gé)鲁肽注射液有望以“减(jiǎn)肥药”的身份出(chū)现在国内(nèi)药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)注射液的上市申请(qǐng)正(zhèng)式获药监局受理。此(cǐ)次申(shēn)报的适应症为减(jiǎn)重适应症：作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗(liáo)用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种(zhǒng)与(yǔ)超重相关合并(bìng)症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液在国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥(féi)神药”的(de)降糖(táng)药(yào)

　　司美格鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖(táng)药，但同(tóng)时也具有(yǒu)减重作用，其肥(féi)胖适应证(zhèng)已在(zài)美国获批。研(yán)发商诺和(hé)诺(nuò)德旗(qí)下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是司美格(gé)鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比剂(jì)量不同(tóng)，专(zhuān)攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一(yī)提的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆(lóng)•马斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之一(yī)。此前这位(wèi)世界首富因其(qí)度假照(zhào)被嘲讽肥(féi)胖，但之后他在公开(kāi)活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司(sī)美格鲁(lǔ)肽药物出售，但目前仅可(kě)用于2型(xíng)糖尿病的(de)治疗(liáo)。

某电商平台上司(sī)美(měi)格鲁肽的(de)用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥(féi)神药”之(zhī)名悄然走(zǒu)红，国内很多非糖尿病患者迫不及待将其(qí)用于减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽(tài)的降糖药诺和泰(tài)去年还曾一度(dù)断货。在(zài)互(hù)联(lián)网售药平台，司(sī)美格鲁肽的(de)价格被炒作(zuò)到上千元(yuán)，上游多肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创(chuàng)板日报》在某电商平台(tái)搜索“司(sī)美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售(shòu)卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元(yuán)左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入医保谈判(pàn)目录时的价格分别为：1.5ml规格(gé)的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支(zhī)）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽(tài)走红后，国内多个原料药公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申报的司美伊拉克是不是被灭国了格(gé)鲁肽原(yuán)料药获(huò)受理(lǐ)的消息发布次(cì)日，该公司股价(jià)20cm涨(zhǎng)停(tíng)，同板块的圣诺生物(wù)、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内申(shēn)报司美(měi)格鲁(lǔ)肽原料(liào)药登记申请(qǐng)仅有诺泰生物与(yǔ)天吉(jí)生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合全(quán)药(yào)业）、凯(kǎi)莱英的多(duō)肽研发平台重(zhòng)磅项目推进不(bù)断，圣(shèng)诺(nuò)生物、昂博制药也(yě)是多(duō)肽药物研发及(jí)生产方面的领(lǐng)导者，九洲药业也(yě)在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已(yǐ)有多家公司在开发相关仿制药。甘李药业(yè)、双鹭伊拉克是不是被灭国了药业(yè)、华东医(yī)药、九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团等公(gōng)司均有相关布局。

　　据国金(jīn)证(zhèng)券分析师王班统计(jì)，目前(qián)国(guó)内除(chú)已上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外(wài)，还有6款药物进展较快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞(sāi)那(nà)肽（派格生物(wù)）、艾(ài)本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒(héng)瑞医(yī)药）、TTP273（中美(měi)华东(dōng)）等药物处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利(lì)将于2026年到期(qī)，九源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)已(yǐ)在跟(gēn)进研发。此外(wài)，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国(guó)专利已到期，华东医药，翰(hàn)宇医(yī)药，通化东宝(bǎo)已提交上市(shì)申请，其中华东医药已(yǐ)提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔(kuò)，经(jīng)过初(chū)步推算(suàn)，GLP-1药物在(zài)糖尿(niào)病患者中应用(yòng)市场(chǎng)空(kōng)间预计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药(yào)物(wù)在肥(féi)胖症患者中应用市场空间(jiān)将超(chāo)过200亿人民(mín)币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一(yī)次(cì)，不节食不(bù)运(yùn)动(dòng)就能快(kuài)速减肥(féi)，甚至每月最多(duō)可(kě)以(yǐ)减重10公斤(jīn)，而(ér)且(qiě)安全无副作用，任何(hé)人(rén)都可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果真(zhēn)如此神(shén)奇？

　　从官方(fāng)给出的适用人(rén)群标准(zhǔn)上(shàng)看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有(yǒu)至少一种与超重相关合并症(zhèng)的成人患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克(kè)；身高单位：米），也就是(shì)说假(jiǎ)如(rú)你身高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身(shēn)高170cm，体(tǐ)重必须在173斤(jīn)以(yǐ)上，以此递(dì)增……或者是体重没(méi)达到这个(gè)数字，但是体重指(zhǐ)数在27以上(shàng)并且已经有了高(gāo)血压、高(gāo)血(xuè)脂(zhī)、糖尿病等肥胖(pàng)相关并(bìng)发症，才(cái)可以尝试用此药(yào)。

　　显然，此药适(shì)用(yòng)于(yú)过度肥胖人群，并非(fēi)任何人都可以使(shǐ)用(yòng)。

　　在(zài)国内社交平台上，已经有部分使用者吐槽用药后(hòu)的副作(zuò)用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等(děng)，这些反应的严重程度为轻度或(huò)中度(dù)且持续时间较短。

　　事(shì)实上(shàng)，去年以(yǐ)来，就有(yǒu)一些专业医生对(duì)外发声，提醒司美(měi)格鲁肽“必(bì)须在医生专(zhuān)业的指(zhǐ)导之后使用”“有不(bù)同程度(dù)的副作用”等。

　　北京(jīng)大学第三医院(yuàn)普外(wài)科副主(zhǔ)任医师李(lǐ)智(zhì)飞此前就在(zài)自己录制的短视频中提示称，司美(měi)格鲁肽用于减肥是属(shǔ)于超(chāo)适应(yīng)证用药，医生觉(jué)得(dé)患者确实肥胖了并有很(hěn)多的(de)合并症，经过评估之后(hòu)才(cái)能给开处(chù)方(fāng)药(yào)，不(bù)能盲目使用，一定要在医生的指(zhǐ)导下使用(yòng)。

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