《科创板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁肽(tài)注(zhù)射液有(yǒu)望(wàng)以“减肥药”的身份出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò42周是几个月，42周是几个月保质期)和(hé)诺(nuò)德司美格鲁肽注射液的上市申请正式(shì)获药监(jiān)局受(shòu)理(lǐ)。此次申报的适(shì)应(yīng)症为减(jiǎn)重(zhòng)适应症：作为低(dī)卡路里饮食(shí)和增加体力(lì)活动的辅助治(zhì)疗用于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超(chāo)重相关(guān)合(hé)并(bìng)症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液在国(guó)内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临(lín)床试验已经完(wán)成(chéng)。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的(de)降糖药

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽是一款人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身(shēn)是一种降(jiàng)糖药，但(dàn)同时也具有减重作用(yòng)，其肥胖适应证(zhèng)已在美国获批。研发商诺和诺德旗(qí)下的(de)“网(wǎng)红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但(dàn)与降(jiàng)糖针相(xiāng)比剂量(liàng)不同(tóng)，专攻减肥(féi)适应症。

　　值(zhí)得一提(tí)的(de)是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的(de)秘诀之(zhī)一。此前这位(wèi)世界首富因其度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但(dàn)之后他在公开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁(lǔ)肽药(yào)物出售，但目前仅可用于2型糖(táng)尿(niào)病的治疗。

某电商平台上司美(měi)格(gé)鲁肽的用(yòng)药指(zhǐ)导(dǎo)、适应症问答

　　然(rán)而(ér)，在社交平台上，司美(měi)格鲁肽(tài)早已被(bèi)冠上“减肥神药”之名悄然走红(hóng)，国内很多非糖(táng)尿(niào)病患者迫不及待将其用(yòng)于(yú)减重，基于(yú)司美格鲁肽的(de)降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的(de)价格被炒(chǎo)作到上千元，上游多(duō)肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美(měi)格鲁肽(tài)”，搜出(chū)了许多售卖该(gāi)产品（诺和泰）的(de)商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院(yuàn)价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目(mù)录(lù)时的(de)价格分别为：1.5ml规格(gé)的(de)478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国(guó)内(nèi)公司两维度布(bù)局(jú)GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽(tài)走红后，国内多个原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册(cè)申报的司(sī)美格鲁肽原(yuán)料药获受理的消(xiāo)息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生物、奥锐(ruì)特(tè)也强(qiáng)势联动(dòng)。

　　据(jù)CDE官网(wǎng)数据，目前国内申报司(sī)美格鲁肽原料药(yào)登记(jì)申(shēn)请仅(jǐn)有(yǒu)诺泰生物与天吉生物。

　　不过(guò)，药明康德（合全(quán)药业）、凯莱英(yīng)的多肽研发(fā)平台重磅项目推进(jìn)不断(duàn)，圣诺生物、昂博(bó)制(zhì)药也是(shì)多肽药物研发及生产方面的领(lǐng)导(dǎo)者(zhě)，九洲药(yào)业(yè)也在(zài)积极拓展(zhǎn)相关业(yè)务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有(yǒu)多家公司在开(kāi)发相(xiāng)关(guān)仿制药。甘李药业(yè)、双鹭(lù)药业(yè)、华东(dōng)医(yī)药、九源(yuán)基(jī)因(yīn)、中美华(huá)东、丽珠集团等公司均有相关布(bù)局。

　　据国金(jīn)证(zhèng)券(quàn)分析师(shī)王班统计，目前国(guó)内除已上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款药物进(jìn)展较快处于临(lín)床(chuáng)III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽(tài)（银(yín)诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山(shān)生化）等(děng)；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于临(lín)床(chuáng)II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国专(zhuān)利(lì)将于2026年(nián)到(dào)期，九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团已在跟进研发。此外，另一占(zhàn)据市场份额较多的(de)GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国(guó)专利(lì)已到期，华(huá)东医药(yào)，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已提交(jiāo)上市(shì)申(shēn)请(qǐng42周是几个月，42周是几个月保质期)，其中(zhōng)华(huá)东医药已提交(jiāo)肥胖适应(yīng)症上市申请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空(kōng)间预(yù)计将(jiāng)超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中(zhōng)应用市场空间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每(měi)周注射司美格鲁肽一次(cì)，不节(jié)食不运动就(jiù)能快速(sù)减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安全无(wú)副作用(yòng)，任何人(rén)都可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需要是初(chū)始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一(yī)种与(yǔ)超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单(dān)位：千克；身高单(dān)位(wèi)：米），也就(jiù)是说假如你身(shēn)高160cm，体重(zhòng)须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须(xū)在173斤以上，以此递增……或(huò)者是(shì)体重(zhòng)没(méi)达到这(zhè)个数字，但是体重指数在27以上并且已经(jīng)有了高血压、高血脂(zhī)、糖尿病等(děng)肥胖相(xiāng)关并(bìng)发症，才可(kě)以尝(cháng)试用此药。

　　显然(rán)，此药适用于过(guò)度肥(féi)胖人群，并(bìng)非(fēi)任何人都可以使用。

　　在国(guó)内社交平(píng)台上，已(yǐ)经(jīng)有部分使(shǐ)用者(zhě)吐槽(cáo)用(yòng)药(yào)后(hòu)的副作用，十分常见的有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为(wèi)轻度(dù)或(huò)中度且(qiě)持续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就有(yǒu)一些专业(yè)医生对(duì)外发声，提(tí)醒司美(měi)格鲁肽“必须(xū)在医生专业的指导之后使用”“有不同程(chéng)度的副作用”等。

　　北京大(dà)学第三医院(yuàn)普外科副主任医师李智(zhì)飞此前(qián)就在自己录(lù)制(zhì)的(de)短视(shì)频中提(tí)示称，司美格(gé)鲁肽用于减(jiǎn)肥是属(shǔ)于超适应证用药，医生觉得患者确实肥胖(pàng)了(le)并有很多的合并(bìng)症(zhèng)，经过(guò)评估之后才能给开处方药，不能盲目使用，一定要(yào)在(zài)医生的指(zhǐ)导下使用。

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