《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁(lǔ)肽注(zhù)射(shè)液有望以“减肥药”的身份出现(xiàn)在(zài)国内药(yào)架上。

　　6月3日(rì)，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请(qǐng)正(zhèng)式获药监局受理。此次申报的适应症(zhèng)为减重适应症(zhèng)：作(zuò)为低(dī)卡路里饮食(shí)和增加体力活动的辅助治疗用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一(yī)种(zhǒng)与(yǔ)超重相关(guān)合并症的成人患者。

　　此前(qián)，诺(nuò)和(hé)诺德司(sī)美(měi)格鲁肽注射液在国内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的(de)降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身(shēn)是一种降糖药，但同时也具(jù)有减重作用，其肥胖适应证已在美国获批(pī)。研发商诺和诺德旗(qí)下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的(de)药物正是司美(měi)格鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月(yuè)，特(tè)斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥(féi)的秘(mì)诀(jué)之一。此前(qián)这(zhè)位世界首富因其(qí)度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之后他(tā)在公开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司(sī)美格鲁肽药(yào)物出售，但(dàn)目前仅可用(yòng)于(yú)2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电商平(píng)台上司美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司(sī)美格鲁肽(tài)早(zǎo)已被冠上(shàng)“减肥神药”之名悄然走红(hóng)，国内很多非糖尿病患者迫(pò)不及待将其用于减重(zhòng)，基于司美格鲁肽的(de)降(jiàng)糖药诺和泰去年(nián)还曾一度断货(huò)。在互联网售药平台，司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)的价格(gé)被炒作到上千元，上游多肽(tài)类(lèi)原(yuán)料药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出(chū)了(le)许(xǔ)多售卖该(gāi)产品（诺和泰）的商家(jiā)，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价(jià)普遍(biàn)在600元(yuán)左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医院价格(gé)更贵(guì)（司美格鲁(lǔ)肽2021年进(jìn)入医保谈判目录时的价(jià)格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内(nèi)公司(sī)两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国(guó)内(nèi)多个原料(liào)药公司(sī)受(shòu)热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)原(yuán)料(liào)药获受(shòu)理的消息发布次日(rì)，该公司股价(jià)20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺(nuò)生物、奥(ào)锐(ruì)特也(yě)强势联动。

　　据(jù)CDE官网数(shù)据，目前国(guó)内申报司(sī)美格鲁肽原(yuán)料药(yào)登记(jì)申请(qǐng)仅有(yǒu)诺泰(tài)生物(wù)与天吉生(shēng)物。

　　不(bù)过(guò)，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推(tuī)进(jìn)不断，圣诺生物、昂博制药也是多(duō)肽药物研发(fā)及生产(chǎn)方面(miàn)的领导(dǎo)者，九洲(zhōu)药业也在积极(jí)拓展相关业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多(duō)家公司在(zài)开(kāi)发相(xiāng)关仿制(zhì)药(yào)。甘李药业、双(shuāng)鹭药(yào)业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团等公司均有(yǒu)相关布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国内除已上(shàng)市(shì)的(de)8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款药物进展(zhǎn)较(jiào)快(kuài)处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺(nuò)医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽(tài)（派格生物(wù)）、艾本那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国(guó)专利将于2026年到期(qī)，九源基因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽珠集团已(yǐ)在跟(gēn)进研(yán)发。此外(wài)，另一占据(jù)市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专利(lì)已(yǐ)到期，华东医(yī)药，翰(hàn)宇医药，通化东宝已提交上市申(shēn)请(qǐng)，其中(zhōng)华东(dōng)医药已提交肥胖适应症上市(shì)申请。

　　该(gāi)分(fēn)析师(shī)表示，GLP-1一方水等于多少升，一方水等于多少升水药物市(shì)场前景广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药(yào)物在(zài)糖(táng)尿(niào)病患者(zhě)中(zhōng)应用市场空间(jiān)预计将(jiāng)超过250亿(yì)人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患者中(zhōng)应(yīng)用市场空间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据(jù)说只要(yào)每周注射(shè)司美格鲁(lǔ)肽(tài)一(yī)次(cì)，不(bù)节食(shí)不运(yùn)动就能快一方水等于多少升，一方水等于多少升水速(sù)减肥(féi)，甚至(zhì)每月最多可以减重10公斤，而且安全无副作用，任何(hé)人都可以用(yòng)。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官(guān)方(fāng)给出(chū)的适用(yòng)人(rén)群标准上看，需要是(shì)初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超(chāo)重相关合(hé)并症的(de)成人(rén)患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克；身(shēn)高单位(wèi)：米），也就(jiù)是说(shuō)假如(rú)你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤(jīn)以上，以此递(dì)增……或(huò)者是(shì)体重没(méi)达到这(zhè)个数(shù)字，但是体重指数在27以上并且已经有了高血压、高(gāo)血脂、糖(táng)一方水等于多少升，一方水等于多少升水尿病等肥胖相关并发(fā)症，才可以尝(cháng)试(shì)用此药(yào)。

　　显然，此药适用于过(guò)度肥胖(pàng)人群，并非任何人(rén)都可以使用。

　　在国(guó)内社交平台上，已经有(yǒu)部分使用者吐(tǔ)槽(cáo)用药后的副(fù)作用(yòng)，十分(fēn)常见(jiàn)的有恶心(xīn)、腹(fù)泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的严重程度为轻度或中度(dù)且持续(xù)时间较短(duǎn)。

　　事(shì)实(shí)上，去年以来，就有一(yī)些专业(yè)医生对(duì)外发声，提(tí)醒司美(měi)格鲁肽“必须在医生专业的指导之后(hòu)使用”“有不同(tóng)程(chéng)度的副作用”等(děng)。

　　北京大(dà)学第三医院普(pǔ)外科(kē)副主(zhǔ)任医师李(lǐ)智飞(fēi)此前就在(zài)自己录制的短视频中提示称，司美格鲁肽用(yòng)于(yú)减肥是属于超适应证用药，医(yī)生觉得患(huàn)者确实肥胖了并有很(hěn)多(duō)的(de)合并症，经过评(píng)估之(zhī)后才能给(gěi)开处方药，不(bù)能盲目使用，一定要在(zài)医生的指导下使(shǐ)用。

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