《科(kē)创(chuàng)板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格(gé)鲁肽注射液有望以(yǐ)“减肥(féi)药”的身份出现在国内(nèi)药(yào)架上。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正式获药监局受理(lǐ)。此次申(shēn)报的适应(yīng)症为减重适应症：作为低卡路里饮食和增加体力(lì)活(huó)动的(de)辅助治(zhì)疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<高山流水是什么意思服务项目，服务里面高山流水是什么意思30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与(yǔ)超重相关合并症的(de)成人(rén)患者。

　　此(cǐ)前，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液在国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一款人胰高血糖高山流水是什么意思服务项目，服务里面高山流水是什么意思素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一种降(jiàng)糖药，但同时也(yě)具有减重作用(yòng)，其肥胖适应(yīng)证已在(zài)美国(guó)获批。研(yán)发(fā)商诺(nuò)和诺德旗(qí)下的“网(wǎng)红(hóng)”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美格鲁肽，但与(yǔ)降(jiàng)糖针(zhēn)相(xiāng)比剂(jì)量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯(sī)克(kè)表示(shì)，除(chú)了禁(jìn)食，Wegovy也是他(tā)减(jiǎn)肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位世界首富因其度假照(zhào)被嘲讽肥胖(pàng)，但之(zhī)后他在公开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司(sī)美格(gé)鲁肽药物出(chū)售，但目(mù)前仅可用于2型糖(táng)尿病的治疗。

某(mǒu)电商平台上司(sī)美格鲁肽的用药指导、适应症问(wèn)答

　　然而，在社(shè)交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内(nèi)很多非(fēi)糖(táng)尿病患者(zhě)迫不及(jí)待将(jiāng)其用于减重，基于司美格鲁肽的(de)降糖药诺和泰去年还曾一度断(duàn)货。在互联网售(shòu)药平台，司美格鲁肽(tài)的价格(gé)被炒作到(dào)上千元，上游(yóu)多肽类原(yuán)料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在某电商平台(tái)搜索“司(sī)美格鲁肽(tài)”，搜出了许多(duō)售卖该产品（诺(nuò)和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规(guī)格(gé)的(de)单价(jià)普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院价格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进(jìn)入医(yī)保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维(wéi)度布局GLP-1药(yào)物(wù)

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽走红后(hòu)，国内多个原料药公司(sī)受热捧。

　　1月(yuè)份，诺(nuò)泰生(shēng)物注册(cè)申报的司美格鲁(lǔ)肽(tài)原料药(yào)获受理的(de)消(xiāo)息发布次日，该公司股价(jià)20cm涨(zhǎng)停(tíng)，同板块(kuài)的圣诺生物、奥(ào)锐特也(yě)强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国(guó)内(nèi)申报(bào)司(sī)美格鲁肽原(yuán)料药登记申请(qǐng)仅(jǐn)有诺泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康(kāng)德(dé)（合全药业）、凯莱(lái)英的多肽(tài)研(yán)发平台重(zhòng)磅项目推进不断，圣(shèng)诺生(shēng)物、昂博(bó)制药也是多肽(tài)药物(wù)研(yán)发(fā)及生产方面的领导者，九洲药业(yè)也在积极拓展相(xiāng)关业(yè)务(wù)布局(jú)。

　　与此同(tóng)时，已有多家公司在开发相关仿(fǎng)制药。甘李药(yào)业、双鹭药业、华东(dōng)医药、九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目(mù)前国(guó)内除已上(shàng)市(shì)的(de)8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有6款(kuǎn)药物进展较快(kuài)处于临(lín)床III期，包(bāo)括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾本那(nà)肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医(yī)药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华(huá)东）等(děng)药物处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国(guó)专(zhuān)利将于2026年到期(qī)，九源基因、中美(měi)华东(dōng)、丽珠集(jí)团已在(zài)跟进研发。此(cǐ)外，另(lìng)一占据市场份额较多的(de)GLP-1药(yào)物利(lì)拉鲁肽中国专利已到期，华东医(yī)药(yào)，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请，其(qí)中华东医药已提交肥胖适应症(zhèng)上(shàng)市申(shēn)请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市(shì)场(chǎng)前景(jǐng)广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间预计将超过(guò)250亿(yì)人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者(zhě)中应用市场(chǎng)空(kōng)间将(jiāng)超(chāo)过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只(zhǐ)要(yào)每(měi)周注(zhù)射(shè)司美格鲁肽一次，不节食(shí)不(bù)运动(dòng)就(jiù)能快速减肥，甚至每月最(zuì)多可(kě)以减重10公斤，而且安全无(wú)副作(zuò)用，任何人都可(kě)以用。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给出的适用人(rén)群标准上看，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有至少一(yī)种与超重相(xiāng)关(guān)合并症的(de)成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身高(gāo)单(dān)位：米），也就是说假如你身(shēn)高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递(dì)增……或者(zhě)是体重没达到这(zhè)个数字，但是体重指数在27以(yǐ)上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关(guān)并发症，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显然(rán)，此药适用于过度肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国(guó)内社交平台上，已经有部(bù)分使用者吐(tǔ)槽用(yòng)药后(hòu)的副作用，十分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应的严(yán)重程度(dù)为轻度或中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生(shēng)对外发声(shēng)，提醒司美格(gé)鲁肽“必须在医生专(zhuān)业的指导之(zhī)后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普(pǔ)外科副主任医师李智飞此前就在自己录(lù)制的短视频中提示称(chēng)，司美格鲁肽用(yòng)于减肥是属(shǔ)于超(chāo)适应证用药，医生(shēng)觉得患(huàn)者确(què)实肥(féi)胖了并有很(hěn)多的合(hé)并症(zhèng)，经过评(píng)估之后(hòu)才能给(gěi)开处方药，不能(néng)盲目使用，一定要(yào)在医(yī)生的指导下使用。

未经允许不得转载：连云港装饰公司,豪泽装饰 高山流水是什么意思服务项目，服务里面高山流水是什么意思