《科创(chuàng)板日报》6月(yuè)3日(rì)讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液有望以“减肥(féi)药(yào)”的身份出现在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液的上市申请正式(shì)获药(yào)监(jiān)局受(shòu)理。此(cǐ)次申(shēn)报的适应症(zhèng)为减(jiǎn)重适(shì)应症：作为(wèi)低(dī)卡路里饮(yǐn)食和增加体力活动的辅助(zhù)治疗用于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有至少一种与超重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液在国内(nèi)的(de)减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥(féi)神(shén)药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽是一(yī)款人胰高血糖素(sù)样肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一种降糖药，但同时(shí)也具有减(jiǎn)重(zhòng)作用，其肥胖适(shì)应证已(yǐ)在美国获批。研(yán)发(fā)商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正是司美格鲁(lǔ)肽，但(dàn)与(yǔ)降(jiàng)糖针相(xiāng)比剂量不同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克(kè)表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之一(yī)。此前这位(wèi)世界首富因其度(dù)假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之后他在(zài)公(gōng)开活(huó)动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内(nèi)虽有(yǒu)司美(měi)格鲁肽药物出售，但(dàn)目前仅可(kě)用于(yú)2型糖尿病(bìng)的(de)治疗。

某(mǒu)电商平台上司(sī)美格鲁肽(tài)的(de)用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥(féi)神药”之名(míng)悄然走(zǒu)红，国(guó)内很多非(fēi)糖尿(niào)病患者(zhě)迫不及(jí)待将其用于减重(zhòng)，基于司美(měi)格(gé)鲁肽的(de)降(jiàng)糖药诺和(hé)泰去年还曾一(yī)度断货。在(zài)互联网售药(yào)平台，司美格鲁肽的(de)价格被炒作到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报(b空调匹数越大越费电吗，30平米客厅2匹空调够用吗ào)》在(zài)某电商(shāng)平台搜索“司(sī)美(měi)格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的(de)单价普遍(biàn)在600元(yuán)左右(yòu)，3ml在(zài)1000元左(zuǒ)右(yòu)，普(pǔ)遍(biàn)比医院价格更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入医保谈判目录时的(de)价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国(guó)内(nèi)公司两(liǎng)维(wéi)度布(bù)局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走红(hóng)后，国内多个原(yuán)料(liào)药公司(sī)受(shòu)热(rè)捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生(shēng)物(wù)注册申(shēn)报(bào)的(de)司美(měi)格鲁肽原料药获受理的(de)消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺生物、奥(ào)锐特也(yě)强(qiáng)势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国内申报司美格鲁肽原(yuán)料(liào)药登记申请仅有诺泰(tài)生物与天吉生物。

　　不(bù)过，药明(míng)康(kāng)德（合全药业）、凯莱英的(de)多肽研发平台重磅项目推进(jìn)不断，圣(shèng)诺生物、昂博制药也(yě)是多肽(tài)药(yào)物研发及生产方面的领导(dǎo)者(zhě)，九洲药业也(yě)在积极拓展相关业(yè)务布(bù)局。

　　与此同时，已有(yǒu)多(duō)家公司在开发相(xiāng)关仿制药。甘李药(yào)业、双鹭药业(yè)、华东医药、九源基(jī)因、中美(měi)华东、丽珠集团等公(gōng)司均有(yǒu)相关布局。

　　据国金证(zhèng)券分析(xī)师王班统(tǒng)计(jì)，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较(jiào)快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁(lǔ)肽（银诺医药(yào)）、格鲁(lǔ)塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún空调匹数越大越费电吗，30平米客厅2匹空调够用吗)化艾塞(sāi)那肽（派格生物(wù)）、艾本那肽(tài)（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处(chù)于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于(yú)2026年到期，九源基因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠集团已在跟进研(yán)发。此外，另(lìng)一占据(jù)市场份额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中(zhōng)国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市(shì)申请，其中华(huá)东医药已提(tí)交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在(zài)糖尿病患者中应用市(shì)场空间预(yù)计将超(chāo)过(guò)250亿(yì)人民(mín)币，GLP-1药物(wù)在肥胖(pàng)症患者中应用(yòng)市场空(kōng)间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风(fēng)险

　　据说只要每(měi)周注(zhù)射司美格鲁(lǔ)肽(tài)一次，不节食不运动就能快(kuài)速(sù)减肥(féi)，甚至每月最多可以减重10公斤(jīn)，而且安全无副(fù)作用，任(rèn)何人(rén)都可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的(de)适用人群标准上看，需要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少(shǎo)一种与超重(zhòng)相关(guān)合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身高单位(wèi)：米），也就是说假如你身高160cm，体空调匹数越大越费电吗，30平米客厅2匹空调够用吗重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体(tǐ)重必须(xū)在(zài)173斤(jīn)以上，以此递增……或者是体重没达到这(zhè)个数字，但是体(tǐ)重指(zhǐ)数在27以上并且(qiě)已经有了高血压、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才(cái)可以尝试用此(cǐ)药(yào)。

　　显然，此药(yào)适用于过度(dù)肥胖(pàng)人群，并(bìng)非任(rèn)何人都可以(yǐ)使用。

　　在(zài)国内社交平台上，已经有(yǒu)部分(fēn)使用者吐槽(cáo)用(yòng)药后的副作用，十分常见的有(yǒu)恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些(xiē)反应的严重程度为轻(qīng)度(dù)或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对外发声，提醒司美(měi)格(gé)鲁肽“必须在医生专业(yè)的指(zhǐ)导(dǎo)之后使用”“有不(bù)同程度的副作用”等。

　　北京(jīng)大学(xué)第三(sān)医院普外科副主任医师李智飞此前就在自己录制(zhì)的短(duǎn)视频中提示称(chēng)，司美格鲁(lǔ)肽(tài)用于(yú)减肥(féi)是属于超(chāo)适(shì)应证用(yòng)药，医生觉(jué)得患者确(què)实肥胖了并有(yǒu)很多的(de)合(hé)并症(zhèng)，经过评估之后才(cái)能给开(kāi)处方药(yào)，不能盲目使(shǐ)用，一定要在(zài)医生的(de)指导下使用。

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