《科创(chuàng)板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美(měi)格鲁肽注射(shè)液有(yǒu)望以“减肥药”的(de)身份出现在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和(hé)诺德(dé)司美格鲁肽注射液的上市申请(qǐng)正式(shì)获(huò)药监局受理。此(cǐ)次(cì)申报的适应症为(wèi)减重适应症：作为(wèi)低卡路里(lǐ)饮食和(hé)增加(jiā)体力活(huó)动的辅助治疗用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相(xiāng)关(guān)合并症的成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司(sī)美格鲁肽注射液在国(guó)内的(de)减肥(féi)适(shì)应症Ⅲ期临(lín)床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神(shén)药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种(zhǒng)降糖药(yào)，但同时也(yě)具有(yǒu)减(jiǎn)重(zhòng)作用，其肥胖适应(yīng)证已在美国(guó)获(huò)批。研发(fā)商诺(nuò)和诺德旗下(xià)的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是(shì)司(sī)美(měi)格鲁肽，但与(yǔ)降(jiàng)糖针相比剂量(liàng)不同，专(zhuān)攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之一。此前这位世界(jiè)首富因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖(pàng)，但之(zhī)后他在公开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽(suī)有司美(měi)格鲁肽药(yào)物出售(shòu)，但目前仅可(kě)用(yòng)于2型(xíng)糖尿病的(de)治疗。

某电(diàn)商(shāng)平台上司美格(gé)鲁肽的用(yòng)药指导、适应症问答(dá)

　　然而(ér)，在社交平台(tái)上，司美格鲁肽早(zǎo)已(yǐ)被冠上“减肥(féi)神药”之名悄然走2023年初一什么时候军训，初一什么时候军训2022红(hóng)，国内很(hěn)多非糖尿病(bìng)患者迫不及待(dài)将其2023年初一什么时候军训，初一什么时候军训2022用于减重，基于司美格鲁(lǔ)肽的降糖药(yào)诺和泰(tài)去年还曾(céng)一度断货。在互(hù)联网售(shòu)药(yào)平台，司美格鲁肽的价格(gé)被炒作(zuò)到上(shàng)千元(yuán)，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜(sōu)索“司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)”，搜出了许多(duō)售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格(gé)的单价普遍(biàn)在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院(yuàn)价(jià)格更贵（司(sī)美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时(shí)的价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支(zhī)）。

　　▌国(guó)内公司(sī)两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽走红后，国(guó)内多个原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁(lǔ)肽原料药(yào)获受(shòu)理的消息发布次(cì)日(rì)，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥(ào)锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格(gé)鲁肽原料(liào)药登记(jì)申请(qǐng)仅有诺泰生物与天(tiān)吉生物(wù)。

　　不过，药明康德(dé)（合全(quán)药业(yè)）、凯莱英(yīng)的多肽(tài)研发平台重(zhòng)磅项目推进(jìn)不断，圣(shèng)诺生物、昂博制药(yào)也是多肽药物研发及生产方(fāng)面的领导(dǎo)者，九洲药业也在积(jī)极(jí)拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公司在开发相(xiāng)关仿制药。甘(gān)李药业、双鹭药(yào)业(yè)、华东医药(yào)、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司均有相关(guān)布局。

　　据(jù)国金证券分析(xī)师王班(bān)统(tǒng)计，目前国(guó)内除已上市(shì)的(de)8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有6款药物进展较(jiào)快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医(yī)药）、格(gé)鲁(lǔ)塔株单(dān)抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那(nà)肽（派格生物(wù)）、艾(ài)本那(nà)肽（常山生化(huà)）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物(wù)处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专(zhuān)利将(jiāng)于2026年(nián)到期，九(jiǔ)源基(jī)因、中美华东、丽珠集团(tuán)已在跟进研(yán)发(fā)。此外(wài)，另一占据市场份(fèn)额(é)较多的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中(zhōng)国专利已到期，华(huá)东医药(yào)，翰宇(yǔ)医药，通(tōng)化(huà)东宝已提交上市申请，其(qí)中华(huá)东医药已提(tí)交肥胖适应症(zhèng)上市(shì)申(shēn)请。

　　该分(fēn)析(xī)师(shī)表示(shì)，GLP-1药物市场前景(jǐng)广(guǎng)阔(kuò)，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中(zhōng)应用市场空间预计将超过(guò)250亿人(rén)民币，GLP-1药物在(zài)肥(féi)胖症患(huàn)者中应(yīng)用市场空(kōng)间(jiān)将超(chāo)过(guò)200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每周注射司美格(gé)鲁肽一次，不节食不运动(dòng)就能快(kuài)速减肥，甚至每月最多可(kě)以减(jiǎn)重10公斤，而且安(ān)全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如(rú)此神奇？

　　从(cóng)官方给出的适用人群标准上看，需要是初(chū)始体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相关(guān)合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身高单位：米），也就是说假如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体(t2023年初一什么时候军训，初一什么时候军训2022ǐ)重必(bì)须在(zài)173斤以上，以此递增(zēng)……或者是体重(zhòng)没达到这个(gè)数字，但(dàn)是体重指数在(zài)27以上(shàng)并且已经(jīng)有(yǒu)了高血压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用(yòng)于过度肥胖人(rén)群(qún)，并(bìng)非任何人(rén)都可以使用。

　　在国内社交(jiāo)平台(tái)上，已经有部分使用者吐槽用(yòng)药后的副作(zuò)用，十分常见的(de)有恶心(xīn)、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反(fǎn)应的严(yán)重程度为轻(qīng)度或中度且(qiě)持续时间较短。

　　事实(shí)上，去年(nián)以(yǐ)来，就(jiù)有(yǒu)一些专业医生对外发声(shēng)，提醒(xǐng)司美格鲁(lǔ)肽(tài)“必须(xū)在医生专业的指导之后使用”“有(yǒu)不同(tóng)程度(dù)的(de)副作用”等。

　　北京大学(xué)第三医院普(pǔ)外科副(fù)主(zhǔ)任医师李智飞此前就在(zài)自己录制的(de)短视频中提示称(chēng)，司美(měi)格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属(shǔ)于超适应证用(yòng)药，医生觉(jué)得患者确实肥胖了(le)并有很(hěn)多的(de)合并症，经过评估之后才能给开(kāi)处方药(yào)，不(bù)能盲目使用，一(yī)定要(yào)在医(yī)生的指导下使用。

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