《科(kē)创板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注射液(yè)有望(wàng)以“减(jiǎn)肥药”的(de)身份出现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德(dé)司美格(gé)鲁肽(tài)注射液的(de)上(shàng)市(shì)申请正(zhèng)式获药监局受理。此次(cì)申报的(de)适应症为减重适应症：作为低卡(kǎ)路里(lǐ)饮(yǐn)食和增(zēng)加体力(lì)活动的辅助(zhù)治(zhì)疗(liáo)用于(yú)初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一(yī)种(zhǒng)与超重相关(guān)合(hé)并症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺(nuò)德司(sī)美格鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用(yòng)作“减肥神(shén)药”的(de)降糖(táng)药

　　司美格(gé)鲁肽是(shì)一(yī)款(kuǎn)人胰高血糖(táng)素样肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身(shēn)是一(yī)种降糖药，但同时也具有减重作用(yòng)，其(qí)肥胖适应证已在美国获批。研(yán)发(fā)商诺和(hé)诺德(dé)旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽(tài)，但(dàn)与(yǔ)降糖针相比(bǐ)剂量不同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得一提的(de)是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位世(shì)界首富因(yīn)其度假照(zhào)被嘲讽肥(féi)胖(pàng)，但(dàn)之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药(yào)物出售(shòu)，但目前仅可用(yòng)于(yú)2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司(sī)美格(gé)鲁肽的(de)用药指导、适应症(zhèng)问答

　　然而(ér)，在社交平台上(shàng)，司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)早已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走红，国内很多(duō)非糖尿病患(huàn)者迫不及待(dài)将其用于减重，基于司(sī)美格鲁肽的降糖药诺和泰(tài)去(qù)年还曾一度断货。在(zài)互联网售药平台(tái)，司美格(gé)鲁肽的价(jià)格被炒作到上千元，上游多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科(kē)创板日报》在某电商(shāng)平台搜索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖该产品（诺(nuò)和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的(de)单价普(pǔ)遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元(yuán)左右(yòu)，普遍比医院价(jià)格(gé)更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入医(yī)保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药(yào)物(wù)

　　司(sī)美格鲁肽走红后，国内多个原料(liào)药公司(sī)受热捧(pěng)。

　　2000克是多少斤 2000克等于多少公斤1月份，诺泰生物注册申报(bào)的司美格鲁肽(tài)原料药获受理的消(xiāo)息发布次日(rì)，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣(shèng)诺生物、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内申(shēn)报司美格鲁肽原料药登记(jì)申请仅有诺泰生物与(yǔ)天吉生物(wù)。

　　不过(guò)，药明康德（合全药业(yè)）、凯莱英的多肽研发平台重磅(bàng)项目推进不断，圣诺(nuò)生物(wù)、昂博制药也是多肽药物(wù)研发及生产方面的领导者(zhě)，九洲药(yào)业也在积极拓(tuò)展相关业务布局(jú)。

　　与此同时，已有(yǒu)多家(jiā)公司在开发相关仿制药。甘(gān)李药业、双鹭药业、华(huá)东(dōng)医药、九(jiǔ)源基因(yīn)、中美华(huá)东、丽(lì)珠集团(tuán)等公(gōng)司均有相关布局(jú)。

　　据(jù)国金(jīn)证券分析师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物(wù)进(jìn)展较(jiào)快处于(yú)临(lín)床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏(sū)帕鲁肽（银(yín)诺医(yī)药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二(èr)醇化(huà)艾(ài)塞(sāi)那肽（派格生(shēng)物）、艾(ài)本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于临床II期(qī)。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源(yuán)基因、中美华东(dōng)、丽珠集团已在(zài)跟进(jìn)研发。此外，另一占据(jù)市场份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专(zhuān)利已(yǐ)到期，华(huá)东医(yī)药，翰宇(yǔ)医药，通化东(dōng)宝已提交上(shàng)市(shì)申(shēn)请，其中华东(dōng)医药已提(tí)交肥胖(pàng)适(shì)应症上市申(shēn)请。

　　该(gāi)分析师表示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔，经(jīng)过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖(táng)尿病(bìng)患者中(zhōng)应用市场空间预计将超过250亿(yì)人民币(bì)，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者(zhě)中应用市场空(kōng)间将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险(xiǎn)

　　据说只要(yào)每周注(zhù)射司美格鲁肽一次(cì)，不2000克是多少斤 2000克等于多少公斤节食不运动就(jiù)能(néng)快速减肥，甚至每月最多可以减重10公(gōng)斤，而且(qiě)安全(quán)无副作(zuò)用，任(rèn)何人都可以用。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)果真如此(cǐ)神奇(qí)？

　　从官方给(gěi)出的适用(yòng)人群标准上看(kàn)，需要(yào)是初(chū)始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超(chāo)重相关合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身(shēn)高2（体重单位：千(qiān)克；身(shēn)高单位：米），也就是(shì)说假如你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此(cǐ)递增……或者是体重没达(dá)到这个数字，但是体(tǐ)重(zhòng)指数(shù)在27以上并且已经(jīng)有了高血压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥(féi)胖相关(guān)并(bìng)发(fā)症，才(cái)可(kě)以尝试用此药。

　　显然(rán)，此药适(shì)用于过(guò)度肥胖人(rén)群，并非任何人都可以使(shǐ)用。

　　在(zài)国(guó)内社交平台上(shàng)，已经有部分使用者(zhě)吐槽用药(yào)后(hòu)的副作(zuò)用，十分常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反(fǎn)应的严(yán)重程度为轻度或中度且持续时间(jiān)较(jiào)短(duǎn)。

　　事(shì)实上，去年以(yǐ)来，就有一些专业医生对外(wài)发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在医生专(zhuān)业的指导之后使(shǐ)用”“有不同程度的(de)副作(zuò)用(yòng)”等。

　　北京大(dà)学第三医(yī)院普外(wài)科副(fù)主任(rèn)医(yī)师李智飞此前(qián)就在自(zì)己录制的短视(shì)频中提示称，司美格鲁肽(tài)用于减肥是(shì)属(shǔ)于超(chāo)适应证用药(yào)，医生觉得患者确实肥胖(pàng)了并有(yǒu)很多的合(hé)并症，经过评估之(zhī)后(hòu)才能给开处方药(yào)，不能盲目使用，一定要在(zài)医生(shēng)的(de)指导(dǎo)下使用。

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