《科创板(bǎn)日报》6月(yuè)3日(rì)讯（编(biān)辑 宋子乔）司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液有望以“减肥药”的身(shēn)份出现在国内(nèi)药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液(yè)的(de)上市申请正(zhèng)式获药监局受理。此次申报的适应(yīng)症为减重(zhòng)适(shì)应症：作为低卡路里饮食和(hé)增加体力(lì)活动的辅助(zhù)治疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有(yǒu)至少(shǎo)一种与超重相关合(hé)并症的成人(rén)患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美(měi)格鲁肽注射液在(zài)国内(nèi)的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临(lín)床(chuáng)试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神(shén)药”的降糖药

　　司(sī)美格(gé)鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一种降糖药，但同时也(yě)具有减重作用，其(qí)肥胖(pàng)适应证已(yǐ)在(zài)美国获批。研(yán)发(fā)商(shāng)诺和诺德旗下的“网(wǎng)红(hóng)”减肥(féi)针Wegovy所用的药物正是司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)，但(dàn)与降糖针相比剂量不(bù)同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得(dé)一提的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁(jìn)食，Wegovy也(yě)是他减肥的(de)秘诀之一。此前这位世(shì)界首富因其度(dù)假照(zhào)被嘲讽肥胖，但(dàn)之(zhī)后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽(tài)药物(wù)出售，但目前仅可用于2型(x奥巴马对中国友好么，奥巴马对中国关系íng)糖尿病的治疗。

某电商平(píng)台(tái)上司美格鲁肽的(de)用药指导、适应症(zhèng)问(wèn)答(dá)

　　然而，在社交平(píng)台上，司美(měi)格鲁(lǔ)肽早已被冠(guān)上(shàng)“减肥(féi)神(shén)药”之(zhī)名悄然(rán)走红，国内(nèi)很多非(fēi)糖尿病患者(zhě)迫(pò)不(bù)及待将其用于减(jiǎn)重(zhòng)，基于司美格(gé)鲁肽(tài)的降糖(táng)药诺和泰去年还(hái)曾一度断(duàn)货。在互联网售药平台，司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)的价格被炒作(zuò)到上千(qiān)元(yuán)，上游多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出(chū)了(le)许多售卖该产品（诺(nuò)和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规(guī)格的(de)单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院(yuàn)价(jià)格更贵（司(sī)美格鲁肽(tài)2021年进入(rù)医保谈(tán)判目录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格(gé)的(de)478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走红(hóng)后，国内多个原料药(yào)公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申报的司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽原(yuán)料药获受理的消息发布次(cì)日，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板块的(de)圣诺生物(wù)、奥锐(ruì)特也强势联(lián)动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目(mù)前(qián)国内(nèi)申报司(sī)美格鲁肽(tài)原料药登记申请仅有诺泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康德（合全药(yào)业）、凯(kǎi)莱(lái)英的(de)多肽研发(fā)平台重磅项目(mù)推进不断(duàn)，圣诺(nuò)生物、昂(áng)博制(zhì)药(yào)也是多(duō)肽药物研发及生产方面的领(lǐng)导者(zhě)，九洲药业也在积极拓展相关业(yè)务布局(jú)。

　　与此同时，已有多(duō)家(jiā)公司在开发相(xiāng)关(guān)仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭药业(yè)、华东医药、九源基(jī)因(yīn)、中美华东、丽珠集团等(děng)公司均有相关布局。

　　据国金证(zhèng)券分(fēn)析师王班统计(jì)，目前国内除(chú)已上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款药物进展较快(kuài)处于临床(chuáng)III期，包括(kuò)IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾本那肽（常山(shān)生(shēng)化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽(tài)中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团已在跟进研发。此外(wài)，另一占据(jù)市(shì)场(chǎng)份(fèn)额较多的(de)GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专利已到(dào)期，华东医(yī)药(yào)，翰宇医药(yào)，通(tōng)化东宝(bǎo)已提交上(shàng)市申请，其中华东(dōng)医(yī)药已(yǐ)提交肥胖(pàng)适应症上(shàng)市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市场(chǎng)前景广阔(kuò)，经过初(chū)步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中应用市场(chǎng)空(kōng)间预计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中(zhōng)应用市(shì)场空间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次，不(bù)节食不运动就能(néng)快(kuài)速减肥，甚至每月最多(duō)可以减(jiǎn)重10公斤，而且安全无副作用，任何(hé)人都可以(yǐ)用(yòng)。

　　司(sī)美格鲁肽果真如(rú)此神(shén)奇？

　　从官方给出的适(shì)用人群标准上看(kàn)，需要是(shì)初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重(zhòng)相(xiāng)关合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千(qiān)克(kè)；身高单位：米），也就是说假如你身(shēn)高(gāo)160cm，体重须在(zài)154斤以上(shàng)，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者(zhě)是体重没达到(dào)这(zhè)个(gè)数字，但是体重指数在(zài)27以(yǐ)上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖相关并发症，才可以(yǐ)尝试(shì)用此药。

　　显(xiǎn)然，此药(yào)适(shì)用于过度肥(féi)胖(pàng)奥巴马对中国友好么，奥巴马对中国关系人群，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交平(píng)台上，已经有部分使用(yòng)者吐槽用(yòng)药后的副作用，十分常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的(de)严重程度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事(shì)实上，去年以来，就有一些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必(bì)须在医生专业的指导之后(hòu)使用”“有不(bù)同程度的副作用”等。

　　北京大(dà)学第三医院普外科副主任医师李智(zhì)飞此前就在自(zì)己录制的短视频(pín)中(zhōng)提示称，司(sī)美格鲁(lǔ)肽用于减肥是属于超适应证用药，医生觉得(dé)患者确实肥胖了并有很多的合并症，经过评估之后(hòu)才能给开处方药，不能盲目使用，一定要在医生(shēng)的指导(dǎo)下使(shǐ)用。

未经允许不得转载：连云港装饰公司,豪泽装饰 奥巴马对中国友好么，奥巴马对中国关系