《科(kē)创(chuàng)板日报》6月(yuè)3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液有望以“减肥药(yào)”的身份出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和(hé)诺德司美格(gé)鲁肽注射液(yè)的上(shàng)市申请正式(shì)获药监局受理。此次申报(bào)的适应(yīng)症(zhèng)为减(jiǎn)重适应(yīng)症：作为低卡路里(lǐ)饮食和(hé)增加体力(lì)活动(dòng)的辅(fǔ)助治(zhì)疗用(yòng)于(yú)初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重(zhòng)相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一款人胰高(gāo)血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同时也(yě)具有减(jiǎn)重作用，其(qí)肥胖适(shì)应证(zhèng)已在美国获批。研(yán)发商诺和诺(n九方皋相马原文及译文及寓意，九方皋相马原文译文启示uò)德(dé)旗下(xià)的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的(de)药物(wù)正是司美(měi)格鲁肽，但(dàn)与降糖针(zhēn)相比剂量(liàng)不同，专攻减肥(féi)适(shì)应(yīng)症。

　　值得一提的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆(lóng)•马(mǎ)斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世界(jiè)首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公(gōng)开活动中出(chū)现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽(tài)药物出(chū)售(shòu)，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司(sī)美格鲁肽的(de)用药指导、适(shì)应症问答

　　然而，在社交平台(tái)上，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿(niào)病患者迫不及待将(jiāng)其(qí)用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药(yào)诺和(hé)泰去年还曾一度断(duàn)货。在互联网售药平台，司(sī)美格鲁肽的价(jià)格被炒作到上千元，上游多肽(tài)类原料(liào)药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某(mǒu)电(diàn)商平(píng)台搜索“司美(měi)格(gé)鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖该产品（诺(nuò)和泰）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的单(dān)价普遍在600元(yuán)左(zuǒ)右，3ml在1000元左(zuǒ)右(yòu)，普(pǔ)遍比医(yī)院价(jià)格更贵（司美格鲁肽2021年进(jìn)九方皋相马原文及译文及寓意，九方皋相马原文译文启示入医保谈(tán)判目录时的价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国(guó)内(nèi)公(gōng)司两维(wéi)度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红后，国(guó)内多个原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报(bào)的司美(měi)格鲁肽原料药获(huò)受理的消息发布(bù)次日，该(gāi)公司股价20cm涨停(tíng)，同板块的(de)圣诺生(shēng)物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内申报司美格鲁肽(tài)原料药登记申请仅有诺泰(tài)生物(wù)与天吉(jí)生物(wù)。

　　不过，药(yào)明康德（合全药业）、凯莱英的(de)多肽研发平台重磅项目推进不(bù)断(duàn)，圣诺生物、昂博(bó)制药也是多肽(tài)药物研发(fā)及生产(chǎn)方面的领(lǐng)导者，九洲药业也在积极拓展相关业(yè)务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公司在开发相(xiāng)关仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药(yào)业(yè)、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团(tuán)等公(gōng)司均有相关布局。

　　据(jù)国金(jīn)证券分析(xī)师王(wáng)班统计，目前(qián)国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款药(yào)物进展较快处于(yú)临(lín)床(chuáng)III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕(pà)鲁肽(tài)（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为(wèi)达(dá)生(shēng)物）、HR170331（恒(héng)瑞医(yī)药(yào)）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年(nián)到(dào)期，九(jiǔ)源基因、中美华(huá)东、丽(lì)珠集团(tuán)已在跟进研(yán)发。此外，另(lìng)一占据市场份额(é)较(jiào)多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国专(zhuān)利已到(dào)期(qī)，华东医药(yào)，翰(hàn)宇医药，通化东宝已提交上(shàng)市申请，其中华东医药已提(tí)交肥胖(pàng)适应(yīng)症上市申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿(niào)病(bìng)患者中应用市场空间预(yù)计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中应(yīng)用市场空间将(jiāng)超过200亿(yì)人(rén)民币。

　　▌存在滥(làn)用风险(xiǎn)

　　据(jù)说只要每周注射司美格(gé)鲁肽(tài)一次(cì)，不(bù)节(jié)食不(bù)运(yùn)动(dòng)就能快速减肥，甚至每(měi)月最(zuì)多可以减重10公斤，而且安(ān)全无(wú)副作(zuò)用(yòng)，任何(hé)人都可(kě)以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官(guān)方给出的适用人群(qún)标(biāo)准(zhǔn)上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超重相(xiāng)关合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身高单位：米），也(yě)就(jiù)是(shì)说假(jiǎ)如(rú)你身(shēn)高160cm，体(tǐ)重(zhòng)须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或(huò)者是体重没达(dá)到这个数字，但(dàn)是体重指(zhǐ)数(shù)在27以上并且已(yǐ)经(jīng)有了高血压、高血脂(zhī)、糖尿病(bìng)等(děng)肥胖相关并发症(zhèng)，才可以(yǐ)尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并(bìng)非(fēi)任何(hé)人都可以使(shǐ)用。

　　在国(guó)内社交平(píng)台上，已(yǐ)经有(yǒu)部分使用者吐槽用药后的(de)副作用，十分(fēn)常见的(de)有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这些(xiē)反应(yīng)的严(yán)重(zhòng九方皋相马原文及译文及寓意，九方皋相马原文译文启示)程(chéng)度为轻度或(huò)中度且持续时间(jiān)较短。

　　事实上，去年以来，就有(yǒu)一些(xiē)专业医生对(duì)外(wài)发声，提醒司美格鲁肽“必须(xū)在医生专(zhuān)业的(de)指(zhǐ)导之后使用”“有不(bù)同程度的副作(zuò)用”等。

　　北(běi)京大(dà)学(xué)第三医院普外(wài)科副主任医师李(lǐ)智飞(fēi)此前就在(zài)自己录制的短视频中提示称，司(sī)美(měi)格鲁肽用于减肥是属于超适应证用药(yào)，医生(shēng)觉得患(huàn)者确(què)实肥胖了并有很(hěn)多(duō)的合并(bìng)症(zhèng)，经(jīng)过评估之后才(cái)能(néng)给开处方药(yào)，不能盲目使用，一定要在(zài)医生(shēng)的(de)指导下使用。

未经允许不得转载：连云港装饰公司,豪泽装饰 九方皋相马原文及译文及寓意，九方皋相马原文译文启示