《科(kē)创板日(rì)报(bào)》6月3日(rì)讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望(wàng)以“减肥药”的身份出现在(zài)国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美(měi)格鲁肽注射液的上市申请正式获药监(jiān)局受(shòu)理。此次申报的(de)适应症为减重适应症：作为低卡路(lù)里饮食和增(zēng)加体(tǐ)力活(huó)动的辅助治(zhì)疗(liáo)用于(yú)初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27k中国欠别国钱吗g/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有至少一种与超重相关合并症(zhèng)的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格(gé)鲁肽注射液(yè)在国内的减(jiǎn)肥适(shì)应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降(jiàng)糖(táng)药(yào)

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽是(shì)一(yī)款人胰中国欠别国钱吗高血糖(táng)素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一种降(jiàng)糖(táng)药，但同时也具有减重作(zuò)用，其肥胖适(shì)应证(zhèng)已在(zài)美国获批。研发商(shāng)诺和诺德(dé)旗下的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物(wù)正是司美(měi)格鲁肽，但与降(jiàng)糖(táng)针相比剂量(liàng)不同，专攻减肥(féi)适(shì)应症。

　　值得一(yī)提的(de)是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前这(zhè)位世界首富(fù)因其(qí)度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但(dàn)之后(hòu)他(tā)在公(gōng)开活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽(suī)有司美(měi)格鲁肽药物出售，但目前仅可用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商(shāng)平台上(shàng)司美格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而，在社交平台上(shàng)，司美格(gé)鲁肽早已被冠上“减肥神(shén)药”之名悄然走(zǒu)红(hóng)，国(guó)内很多非(fēi)糖尿(niào)病患者迫不(bù)及待将其用(yòng)于减重，基于司(sī)美格鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰去年还曾一度断货(huò)。在互联网售(shòu)药平台，司(sī)美格鲁肽的价格被炒作到(dào)上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某(mǒu)电商平台搜(sōu)索“司美格鲁(lǔ)肽(tài)”，搜出了(le)许多售卖该产品（诺和泰）的(de)商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的(de)单价(jià)普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价(jià)格更贵（司(sī)美格鲁肽2021年进入医保谈(tán)判目录时的(de)价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)走红后，国内(nèi)多个原料药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的(de)司美格鲁(lǔ)肽原料药(yào)获受理(lǐ)的消(xiāo)息发布次(cì)日，该(gāi)公(gōng)司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物(wù)、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目(mù)前国内申报司美格鲁肽(tài)原料药登记申请仅有诺泰生物(wù)与天吉(jí)生物。

　　不过，药明康德（合全(quán)药(yào)业）、凯莱英(yīng)的多肽研发平台(tái)重(zhòng)磅项目推(tuī)进(jìn)不(bù)断，圣(shèng)诺生物、昂(áng)博制药也(yě)是多(duō)肽药物研发及(jí)生产方面的领(lǐng)导者，九洲药业也(yě)在积极拓展相关业务布局(jú)。

　　与(yǔ)此(cǐ)同时，已有多家(jiā)公司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭(lù)药(yào)业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司(sī)均(jūn)有相(xiāng)关(guān)布局。

　　据(jù)国金(jīn)证券分析师王(wáng)班统计(jì)，目前国内除已(yǐ)上市(shì)的(de)8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还(hái)有(yǒu)6款药物进展较快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽(tài)（银诺医(yī)药(yào)）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚(jù)乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派格生(shēng)物）、艾(ài)本那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美(měi)华(huá)东）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)已(yǐ)在(zài)跟进研(yán)发。此外(wài)，另一(yī)占据市(shì)场(chǎng)份额较(jiào)多(duō)的(de)GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专利已到(dào)期(qī)，华东(dōng)医药，翰(hàn)宇医药，通化(huà)东宝已提交上(shàng)市申请(qǐng)，其中华东(dōng)医药已(yǐ)提交肥胖适应症上市(shì)申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前(qián)景广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中应(yīng)用(yòng)市场空间预(yù)计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只(zhǐ)要每周注射司美格(gé)鲁肽一次，不节食不运动就能快速(sù)减肥，甚(shèn)至每月最多可以减重10公斤，而且安(ān)全无副作用(yòng)，任(rèn)何(hé)人(rén)都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看(kàn)，需要(yào)是初(chū)始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与(yǔ)超重相关合并症的(de)成(chéng)人患者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高(gāo)2（体(tǐ)重单位(wèi)：千克(kè)；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以此递增……或(huò)者是体重没(méi)达到(dào)这个数字(zì)，但是体重(zhòng)指数(shù)在27以上并(bìng)且已经(jīng)有了高血压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥(féi)胖相关并发症，才(cái)可(kě)以尝试(shì)用此药。

　　显然，此药适用(yòng)于过度肥胖人群(qún)，并非任何人都可以使用。

　　在(zài)国(guó)内社交平台上(shàng)，已经有(yǒu)部分使用(yòng)者吐槽用(yòng)药后的副作用，十分常见的有(yǒu)恶(è)心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应(yīng)的严重程度为(wèi)轻(qīng)度或中度且持续(xù)时间较短。

　　事实(shí)上(shàng)，去年以来，就有一(yī)些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医(yī)生专业的指导之(zhī)后使用”“有不同(tóng)程度(dù)的副作用”等。

　　北(běi)京大(dà)学第三医院普外科副(fù)主任(rèn)医师李智飞(fēi)此(cǐ)前就在(zài)自(zì)己录(lù)制的短视频中提示称，司美(měi)格鲁(lǔ)肽用于(yú)减肥是属(shǔ)于超(chāo)适应证用药，医生(shēng)觉得(dé)患者确实肥胖了并有很多的合并症(zhèng)，经过评估之后才能给开处(chù)方药，不(bù)能盲目使用，一定(dìng)要在(zài)医生(shēng)的(de)指导下(xià)使用。

未经允许不得转载：连云港装饰公司,豪泽装饰 中国欠别国钱吗