《科创板日(rì)报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注射(shè)液有望以“减肥药”的身份(fèn)出现(xiàn)在国(guó)内药(yào)架(jià)上。

　　6月(yuè)3日，诺和(hé)诺(nuò)德司美格鲁肽注射液的上(shàng)市(shì)申请(qǐng)正式获药监局受(shòu)理(lǐ)。此次申报(bào)的(de)适应症为减(jiǎn)重适应症：作为(wèi)低卡路(lù)里(lǐ)饮食和增加体(tǐ)力活动(dòng)的(de)辅助治疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种(zhǒng)与超重相关合并(bìng)症(zhèng)的成人患者(zhě)。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格鲁肽注射液(yè)在国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完(wán)成。

　　▌被(bèi)用(yòng)作“减肥神药(yào)”的(de)降(jiàng)糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一款(kuǎn)人(rén)胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂(jì)，本身是一种降糖药，但同时也具有减重(zhòng)作用，其(qí)肥胖适应证已在美国(guó)获批。研发商诺和(hé)诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁(lǔ)肽，但(dàn)与降糖(táng)针(zhēn)相比(bǐ)剂量不同，专(zhuān)攻减肥适(shì)应症。

　　值得(dé)一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减(jiǎn)肥的秘(mì)诀(jué)之一(yī)。此前(qián)这(zhè)位世界首富(fù)因其度(dù)假照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后(hòu)他(tā)在公(gōng)开活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格(gé)鲁肽药物出售，但目(mù)前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平(píng)台上(shàng)司(sī)美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽的用药指导(dǎo)、适应症(zhèng)问答(dá)

　　然而(ér)，在社交平台上(shàng)，司美格鲁(lǔ)肽(tài)早已(yǐ)被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国(guó)内很多(duō)非糖(táng)尿病患(huàn)者迫不及待将其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖(táng)药诺和泰去(qù)年还曾一度断货(huò)。在互联(lián)网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作(zuò)到上(shàng)千元(yuán)，上游多(duō)肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某电商平(píng)台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖(mài)该产品(pǐn)（诺和泰）的商(shāng)家(jiā)，该产品1.5ml规格的单(dān)价普遍(biàn)在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院价格更贵(guì)（司美格鲁肽2021年(nián)进入医保(bǎo)谈判(pàn)目录时的价(jià)格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽(tài)走红(hóng)后，国内多个原料药(yào)公司(sī)受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰(tài)生物注册申报(bào)的司美格(gé)鲁肽原料药获受理的消息发(fā)布次(cì)日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生物、奥(ào)锐特也强(qiáng)势(shì)联(lián)动。

　　据CDE官网(wǎng)数(shù)据(jù)，目前(qián)国内申报司美(měi)格(gé)鲁肽原料药(yào)登记申请(qǐng)仅有(yǒu)诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德(dé)（合全药(yào)业）、凯莱英的多肽研发平台重(zhòng)磅项目推进不断，圣诺生物、昂博(bó)制药也是多(duō)肽(tài)药(yào)物研发及(jí)生产方面的(de)领导者(zhě)，九洲药(yào)业也在积极拓展相关业务布局(jú)。

　　与此同时，已有(yǒu)多家(jiā)公司在开发相关仿制药。甘(gān)李药(yào)业(yè)、双鹭药业(yè)、华东医(yī)药、九源(yuán)基(jī)因、中美华东、丽珠集团(tuán)等公司均有相关布局。

　　据(jù)国金证券分析师王班统计(jì)，目前国内除(chú)已上(shàng)市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款药物进(jìn)展较快处于临床(chuáng)III期，包括(kuò)IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银(yín)诺医药）、格鲁(lǔ)塔株(zhū)单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于临(lín)床(chuáng)II期(qī)。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)中国专利将(jiāng)于2026年到期(qī)，九源基(jī)因、中美华(huá)东、丽珠集团(1克拉等于多少毫克 1克拉等于多少CTtuán)已在跟进研发。此外，另一占(zhàn)据市场份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专利已到期(qī)，华东医药，翰宇医药，通化(huà)东宝已提交(jiāo)上(shàng)市申请(qǐng)，其中华东医药已(yǐ)提交(jiāo)肥胖(pàng)适应(yīng)症上市申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经过(guò)初步(bù)推算，GLP-1药(yào)物在(zài)糖尿病患者中应用市场(chǎng)空间预计(jì)将超过(guò)250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中应用(yòng)市场空(kōng)间将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只要每周(zhōu)注射司(sī)美格鲁肽一次，不节(jié)食不运动就能快速减肥，甚至每(měi)月最多(duō)可以(yǐ)减重(zhòng)10公斤(jīn)，而且安全无副作用，任何人都(dōu)可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真(zhēn)如(rú)此(cǐ)神奇？

　　从官(guān)方给(gěi)出的(de)适用人群标准上(shàng)看，需要是初(chū)始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身高单位：米），也(yě)就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上(shàng)，身(shēn)高170cm，体重必须在(zài)173斤(jīn)以上(shàng)，以此递增……或(huò)者是体重(zhòng)没达(dá)到这个数(shù)字，但是体重指数在27以上(shàng)并且已经有(yǒu)了高血压(yā)、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关并发(fā)症(zhèng)，才(cái)可以尝试(shì)用此(cǐ)药。

　　显然(rán)，此药适用于过(guò)度(dù)肥胖(pàng)人群(qún)，并非任何人都可以使(shǐ)用。

　　在国内社(shè)交平台上，已经有(yǒu)部分(fēn)使用者吐槽用药后的副作用，十(shí)分(fēn)常见的有恶(è)心、腹泻(xiè)，呕吐等，这(zhè)些反(fǎn)应的严重(zhòng)程度为轻度或中度且持续时(shí)间较(jiào)短。

　　事实上，去年(nián)以(yǐ)来，就(jiù)有一(yī)些专业(yè)医生对外(wài)发声，提醒(xǐng)司美格(gé)鲁肽“必须在医生专业的指导之后使用”“有不(bù)同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任医师李智飞此前就在自己录制的短视频中(zhōng)提示称，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于超适(shì)应证用药，医(yī)生觉得患者确实肥胖了并有(yǒu)很多的(de)合(hé)并症，经过(guò)评估之后(hòu)才(cái)能给开处方药(yào)，不能盲(máng)目(mù)使用，一定要在医(yī)生的指导(dǎo)下(xià)使用。

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