《科(kē)创板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注射液(yè)有望以“减肥药”的身份出现(xiàn)在国内药架上(shàng)。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司(sī)美格(gé)鲁肽注射液的上市申请(qǐng)正式获药监局受理。此次申报(bào)的适应症为减重适应症：作为(wèi)低卡路(lù)里饮食和增加体力活动(dòng)的辅助(zhù)治(zhì)疗(liáo)用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　此(cǐ)前(qián)，诺(nuò)和诺德司美(měi)格鲁肽注(zhù)射液在国内(nèi)的减肥适(shì)应症(zhèng)Ⅲ期临(lín)床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血(xuè)糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一种(zhǒng)降糖(táng)药，但同时也具有减重作(zuò)用，其肥(féi)胖(pàng)适应证已在美国(guó)获批。研(yán)发商诺(nuò)和诺德(dé)旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用(yòng)的药(yào)物正是(shì)司美格鲁(lǔ)肽，但与(yǔ)降糖针相比剂量不同(tóng)，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值(zhí)得一提的(de)是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也(yě)是他减肥的(de)秘诀之一。此(cǐ)前这位世界首(shǒu)富因其度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在公开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)药物出售，但(dàn)目前仅可用(yòng)于2型糖尿病的(de)治疗。

某电商平(píng)台上司美格鲁肽的用(yòng)药指导、适应症问答

　　然(rán)而，在(zài)社交(jiāo)平(píng)台上，司美格鲁肽(tài)早已(yǐ)被冠上(shàng)“减肥神药”之名悄然走(zǒu)红(hóng)，国内(nèi)很多(duō)非糖尿(niào)病患者迫不(bù)及待将其用于减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一(yī)度断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上(shàng)千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报(bào)》在某电商平台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜(sōu)出(chū)了许多售卖(mài)该产品（诺和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比医院(yuàn)价格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入医保谈判目(mù)录时(shí)的(de)价格分别为(wèi)：1.5ml规格的(de)478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司(sī)两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红(hóng)后，国内(nèi)多个原料药公(gōng)司受(shòu)热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申报的司(sī)美格鲁肽原(yuán)料药获受(shòu)理的消息(xī)发(fā)布(bù)次日(rì)，该公司(sī)股价20cm涨停，同板块的(de)圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司(sī)美格鲁肽原料药登记申(shēn)请仅有诺泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不(bù)过，药明康德（合全(quán)药业(yè)）、凯莱(lái)英(yīng)的多(duō)肽研发平(píng)台重磅项目推进(jìn)不断(duàn)，圣(shèng)诺生物(wù)、昂博制药也是多肽药物研(yán)发及生产方面的(de)领导者，九洲药业也(yě)在积极拓展相关业(yè)务布局。

　　与此同时，已有多(duō)家公(gōng)司在开发相(xiāng)关(guān)仿(fǎng)制药(yào)。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华(huá)东(dōng)医药、九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团(tuán)等公司均(jūn)有相关(guān)布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国(guó)内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款(kuǎn)药物进展较快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽（派格生物(wù)）、艾本那肽（常山(shān)生化）等(děng)；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)中国(guó)专利(lì)将(jiāng)于2026年到期(qī)，九源(yuán)基(jī)因(yīn)、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外(wài)，另一(yī)占(zhàn)据市场份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国(guó)专(zhuān)利已(yǐ)到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已提交上市申请，其中(zhōng)华东医药(yào)已提交肥(féi)胖(pàng)适应症(zhèng)上市申请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中(zhōng)应用市场(chǎng)空(kōng)间预计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥(féi)胖症患者中应用市场空间将超(chāo)过200亿人民币(bì)。

　　▌存在(zài)滥用(yòng)风(fēng)险(xiǎn)

　　据说(shuō)只要(yào)每(měi)周注射司美格鲁肽一(yī)次，不节食不(bù)运动就能(néng)快速减肥，甚至每月最多可以减(jiǎn)重10公斤，而且安全无副作用，任何人(rén)都可以用(yòng)。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)果真如此神(shén)奇？

　　从官方给出的适用(yòng)人(rén)群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少(shǎo)一(yī)种与超重(zhòng)相关(guān)合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身高单位(wèi)：米），也就是说假如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤以上，以此(cǐ)递增(zēng)……或者(zhě)是体重没(méi)达到这个数字，但(dàn)是体重指数在27以上并且已经(jīng)有(yǒu)了高(gāo)血压(yā)、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖相(xiāng)关并发症，才可(kě)以尝试用此药(yào)。

　　显然(rán)，此(cǐ)药适(shì)用于过度(dù)肥胖人群，并非任何人都(dōu)可以使用。

　　在国内社交平台上，已经(jīng)有部分使用(yòng)者吐槽用药(yào)后的(de)副作用，十分常见的有(yǒu)恶(è)心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些(xiē)反应的严(yán)重程度为轻度或(huò)中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就(jiù)有一些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的(de)指导之后使用”“有不同(tóng)程度的副作(zuò)用”等。

　　北京大学第三(sān)医院普外科副主(zhǔ)任医师李智飞此前(qi柴进的性格特点和主要事迹概括，武松的性格特点和主要事迹án)就在自(zì)己录制的短视频中提示称，司美格鲁(lǔ)肽用于(yú)减肥是属于超适(shì)应证用药，医生觉得(dé)患者(zhě)确实肥胖(pàng)了(le)并有很多的合并症，经过评估之后才(cái)能给(gěi)开处方药，不能盲(máng)目使用(yòng)，一定要在(zài)医生的指(zhǐ)导下使用。

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