《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注射液有望以“减(jiǎn)肥(féi)药(yào)”的身(shēn)份出(chū)现在国(guó)内药(yào)架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液的上市申请正式获药(yào)监局(jú)受理。此次申报的适应症为减重适应症：作为(wèi)低(dī)卡路里饮食和增(zēng)加体力活动(dòng)的辅助治(zhì)疗用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有(yǒu)至少一种与超(chāo)重相关(guān)合(hé)并(bìng)症的成(chéng)人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液在国(guó)内(n闲游的意思 闲游的反义词是什么èi)的(de)减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)是(shì)一(yī)款人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体(tǐ)激动(dòng)剂(jì)，本身是(shì)一种(zhǒng)降糖(táng)药，但同时也具有减重作用，其肥胖适应证已在美国获批。研发商(shāng)诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正是司美格鲁肽(tài)，但与降糖针(zhēn)相比剂量(liàng)不同，专攻(gōng)减肥(féi)适(shì)应症。

　　值得一提(tí)的(de)是，去年(nián)10月(yuè)，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之(zhī)一(yī)。此前这位世(shì)界首富(fù)因(yīn)其度假照(zhào)被嘲讽(fěng)肥(féi)胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽药物出售(shòu)，但目(mù)前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台(tái)上(shàng)司美格鲁肽的用(yòng)药(yào)指导、适应症问(wèn)答(dá)

　　然而，在社交(jiāo)平台(tái)上，司美格鲁肽(tài)早(zǎo)已(yǐ)被冠上“减肥神(shén)药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫不(bù)及(jí)待将其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度(dù)断货。在互联网售药平台，司(sī)美格鲁(lǔ)肽的价格(gé)被炒(chǎo)作到上千元，上(shàng)游(yóu)多肽类(lèi)原料药(yào)涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某(mǒu)电商平(píng)台搜(sōu)索“司美格鲁肽(tài)”，搜出(chū)了许(xǔ)多(duō)售卖该产品（诺和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左(zuǒ)右(yòu)，普遍(biàn)比医院价(jià)格更贵（司美(měi)格鲁肽(tài)2021年进入医保谈判目录时的价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走(zǒu)红后，国内多个原料药(yào)公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申报的司(sī)美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药(yào)获(huò)受理的消息发布次日(rì)，该公司(sī)股价20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网(wǎng)数据(jù)，目前(qián)国内(nèi)申报(bào)司美格(gé)鲁肽原料(liào)药(yào)登记申请仅有诺(nuò)泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药(yào)明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重(zhòng)磅项目推进不断(duàn)，圣诺生物、昂博制药也是多肽药(yào)物(wù)研发及生产方面的领导者，九洲药(yào)业也在积极拓展相(xiāng)关业务布局(jú)。

　　与此(cǐ)同时，已有多家公(gōng)司在(zài)开(kāi)发相关仿制药。甘(gān)李药业(yè)、双(shuāng)鹭药业、华(huá)东(dōng)医药、九源基(jī)因(yīn)、中美华东、丽珠集团等公司(sī)均有相关(guān)布局。

　　据国(guó)金证(zhèng)券分(fēn)析(xī)师王班(bān)统(tǒng)计，目前国(guó)内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处于临床(chuáng)II期(qī)。

　　司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽中国专利将于(yú)2026年到(dào)期，九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团已在跟(gēn)进研发(fā)。此(cǐ)外，另一占据市场份(fèn)额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到(dào)期，华东(dōng)医药(yào)，翰(hàn)宇(yǔ)医(yī)药，通化东(dōng)宝已(yǐ)提(tí)交上市申请，其中华东医药(yào)已提交肥胖适应(yīng)症上(shàng)市申请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市场前(qián)景广阔，经(jīng)过(guò)初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中(zhōng)应用市场空间预计将(jiāng)超过250亿(yì)人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症患者中(zhōng)应用市场空间将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射司美(měi)格鲁肽一次，不(bù)节食不(bù)运(yùn)动就能快速减肥，甚(shèn)至每(měi)月最多可以减重(zhòng)10公斤，而(ér)且安全无副作用，任何人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此神奇(qí)？

　　从(cóng)官方给出的适用(yòng)人群标(biāo)准上看，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至(zhì)少(shǎo)一种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身(shēn)高(gāo)2（体重单位：千(qiān)克(kè)；身高单(dān)位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在(zài)154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或(huò)者是体重没达到(dào)这个数字，但是体重指数在27以(yǐ)上并且已经有了高血压、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关并发(fā)症，才可(kě)以尝试用(yòng)此(cǐ)药。

　　显(xiǎn)然，此药(yào)适用于过(guò)度肥胖人群，并非任何人(rén)都可以闲游的意思 闲游的反义词是什么使用。

　　在国内社交平台上(shàng)，已经有(yǒu)部分使用者(zhě)吐槽用药(yào)后的(de)副作(zuò)用(yòng)，十分(fēn)常见(jiàn)的(de)有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严(yán)重程度为轻(qīng)度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对外发声，提醒(xǐng)司美(měi)格鲁肽“必须在(zài)医生专业的指导之后使用”“有(yǒu)不同程度(dù)的副作用”等。

　　北京大学第三(sān)医(yī)院普外(wài)科副主任医(yī)师李智飞(fēi)此前就在自己录制的短视(shì)频(pín)中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适(shì)应证(zhèng)用药(yào)，医(yī)生(shēng)觉得患者确实肥胖了(le)并有很多的合并症，经(jīng)过评估之(zhī)后才能给开处方药，不能盲目使(shǐ)用，一定(dìng)要在医生(shēng)的指导下(xià)使用。

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