《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有望(wàng)以(yǐ)“减肥药”的(de)身份出(chū)现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射(shè)液的上市申请正(zhèng)式获药(yào)监(jiān)局(jú)受理。此次申(shēn)报的适应(yīng)症(zhèng)为减重适应症：作为低卡路里饮食(shí)和增加体力(lì)活动的(de)辅助治疗用(yòng)于(yú)初始(shǐ)体重(zhòng)指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖创造的意思是什么三年级下册，创造的意思是什么最佳答案），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相关合(hé)并症的成人(rén)患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液在国内(nèi)的减肥(féi)适应(yīng)症Ⅲ期临床试(shì)验已经完成。

　　▌被用作“减肥创造的意思是什么三年级下册，创造的意思是什么最佳答案神药”的(de)降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一(yī)种降糖(táng)药，但同时也具(jù)有(yǒu)减(jiǎn)重(zhòng)作用，其肥胖(pàng)适应证已在美国获批。研(yán)发(fā)商诺和诺德旗(qí)下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但(dàn)与降糖针相比剂量不同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值(zhí)得一提的是(shì)，去年10月(yuè)，特斯拉(lā)CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之一(yī)。此前这位世界首富(fù)因其度假照被嘲讽肥(féi)胖，但之后他(tā)在公开(kāi)活(huó)动中出(chū)现(xiàn)“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格(gé)鲁肽(tài)药物出售，但(dàn)目前仅可用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司(sī)美格鲁(lǔ)肽的(de)用药指导、适(shì)应症问答

　　然而，在社交平台上，司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽早(zǎo)已(yǐ)被冠(guān)上“减肥神药”之名悄然走(zǒu)红(hóng)，国(guó)内(nèi)很多非糖尿病患者迫不及待将其用于减重，基于司美格(gé)鲁(lǔ)肽的降糖(táng)药诺和(hé)泰去年(nián)还曾(céng)一度断货。在互联网(wǎng)售(shòu)药平台(tái)，司(sī)美格鲁(lǔ)肽的价(jià)格被炒作到上(shàng)千元(yuán)，上(shàng)游多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创板日(rì)报》在某电商平台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜出了(le)许(xǔ)多(duō)售(shòu)卖(mài)该产(chǎn)品（诺和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医(yī)院价格更贵(guì)（司(sī)美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时(shí)的价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽走红后，国(guó创造的意思是什么三年级下册，创造的意思是什么最佳答案)内多个原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺(nuò)泰(tài)生物注册申报(bào)的司美格鲁(lǔ)肽原料药获受理的消(xiāo)息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐特也(yě)强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数(shù)据(jù)，目前国内申报司美(měi)格鲁(lǔ)肽原料(liào)药登记(jì)申(shēn)请仅有诺泰生物与(yǔ)天吉(jí)生物(wù)。

　　不(bù)过(guò)，药明康德（合全药业）、凯莱(lái)英(yīng)的多肽研发平台重磅项目推(tuī)进(jìn)不断，圣(shèng)诺(nuò)生物(wù)、昂(áng)博制药也是多肽药物研发及生产方面(miàn)的(de)领导者(zhě)，九洲药(yào)业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在(zài)开(kāi)发相(xiāng)关仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭(lù)药业、华东医药、九源基(jī)因、中(zhōng)美(měi)华东(dōng)、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金证(zhèng)券分析(xī)师王班统(tǒng)计，目前国内除已(yǐ)上市的(de)8款GLP-1受(shòu)体(tǐ)激(jī)动剂外(wài)，还有6款药物进展(zhǎn)较快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚(jù)乙(yǐ)二醇(chún)化艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾本那肽(tài)（常山生化）等(děng)；GX-G6（石(shí)药(yào)集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于(yú)临(lín)床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国专(zhuān)利将(jiāng)于(yú)2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另(lìng)一占据市(shì)场(chǎng)份额较多(duō)的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专利已(yǐ)到期，华东医药，翰(hàn)宇医药，通化东宝已提(tí)交上市申请，其中(zhōng)华东医药(yào)已提交肥(féi)胖(pàng)适应症上(shàng)市(shì)申请(qǐng)。

　　该(gāi)分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中应用市场空间(jiān)预计将超(chāo)过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症(zhèng)患(huàn)者中应用市(shì)场空间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只要每周注(zhù)射司美格鲁肽(tài)一(yī)次，不节食(shí)不(bù)运动就能(néng)快速减肥，甚至每(měi)月最多可以减重10公斤，而且安(ān)全无副(fù)作用(yòng)，任何人都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从官方给出的适用人群(qún)标准上看，需要是(shì)初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一(yī)种与超重(zhòng)相关合并症(zhèng)的成人(rén)患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身高单(dān)位：米(mǐ)），也(yě)就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以(yǐ)此递增……或者是体重没达到(dào)这个数字，但是体重指数在27以上并且(qiě)已经(jīng)有了高血压(yā)、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖相关并发(fā)症(zhèng)，才可以尝试(shì)用此(cǐ)药。

　　显然，此药(yào)适(shì)用(yòng)于过(guò)度(dù)肥(féi)胖人群，并(bìng)非任何人都可以使(shǐ)用。

　　在(zài)国内社交平(píng)台上，已经有部分使用者吐(tǔ)槽用药后的副作用，十(shí)分常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反(fǎn)应的严(yán)重程(chéng)度(dù)为轻(qīng)度或(huò)中度且持续时(shí)间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就有(yǒu)一些专业医生对外发(fā)声，提(tí)醒司美格鲁肽“必须在医(yī)生专业的指导之后(hòu)使用”“有不同程度(dù)的副作用”等(děng)。

　　北京(jīng)大学第三医院普外(wài)科副(fù)主任(rèn)医师李智飞(fēi)此前就在自己录制的短(duǎn)视频中提(tí)示称，司美格(gé)鲁肽用于减肥是属(shǔ)于(yú)超(chāo)适应证(zhèng)用药，医生(shēng)觉(jué)得(dé)患者确实肥胖了并有(yǒu)很多的合(hé)并症，经(jīng)过评(píng)估之(zhī)后才能给(gěi)开处方药(yào)，不(bù)能盲目使(shǐ)用，一定要在(zài)医生的指(zhǐ)导下使用。

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