《科创板(bǎn)日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)注射(shè)液有望以(yǐ)“减肥药”的身份出现在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液的上市申请正(zhèng)式获药监局受理。此次申(shēn)报的适(shì)应症(zhèng)为减重(zhòng)适应症：作(zuò)为低卡(kǎ)路里饮食和增加体(tǐ)力活动的(de)辅助治疗用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相(xiāng)关合并(bìng)症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液在(zài)国内的(de)减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临(lín)床试(shì)验(yàn)已经完成(chéng)。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖适应(yīng)证已(yǐ)在美国获批。研发商诺和诺(nuò)德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药(yào)物正是司美格鲁(lǔ)肽(tài)，但与降糖(táng)针(zhēn)相比(bǐ)剂量不同，专攻减肥(féi)适(shì)应症。

　　值(zhí)得一提的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减(jiǎn)肥的秘(mì)诀之一。此前这位(wèi)世界首富因其度(dù)假照被嘲讽(fěng)肥胖，但(dàn)之后他在公(gōng)开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售(shòu)，但目前仅可用(yòng)于2型糖尿(niào)病的治疗。

某电商(shāng)平台上司(sī)美格鲁(lǔ)肽的用药指导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在社交(jiāo)平台上(shàng)，司美格鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走红，卅是什么意思，卅是什么意思,读音国内很多非糖尿病患者迫不及待将其用于(yú)减(jiǎn)重，基于司美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的(de)价格被炒作(zuò)到上千元，上游多(duō)肽类原料药涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科创板日报(bào)》在某电商平台搜索“司(sī)美格(gé)鲁肽”，搜出(chū)了(le)许多(duō)售卖(mài)该产(chǎn)品（诺和泰(tài)）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价(jià)普(pǔ)遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左(zuǒ)右，普遍比卅是什么意思，卅是什么意思,读音医院(yuàn)价格更贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格(gé)分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规(guī)格的(de)813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)走红后，国内多(duō)个(gè)原料药公司(sī)受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册(cè)申报的(de)司美(měi)格(gé)鲁肽原料药(yào)获(huò)受理的消息发布次日，该(gāi)公(gōng)司股(gǔ)价20cm涨(zhǎng)停，同(tóng)板块(kuài)的圣诺生物、奥(ào)锐(ruì)特(tè)也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内申报司美格鲁肽原料药登记申请(qǐng)仅(jǐn)有诺泰生(shēng)物与天吉生物。

　　不过，药明(míng)康德（合(hé)全(quán)药业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平(píng)台(tái)重磅项目推(tuī)进不断，圣诺生物、昂博(bó)制药也是多(duō)肽药物(wù)研发及(jí)生产(chǎn)方面的(de)领导者，九(jiǔ)洲药业(yè)也在积极拓(tuò)展相关业务(wù)布(bù)局。

　　与此同时，已有多家(jiā)公司在开(kāi)发相关(guān)仿(fǎng)制药。甘李药业(yè)、双鹭药业、华东医药(yào)、九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金(jīn)证券分析师王班统计，目前国内(nèi)除已上(shàng)市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕(pà)鲁(lǔ)肽（银诺医药(yào)）、格(gé)鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派(pài)格(gé)生物）、艾(ài)本那肽(tài)（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药(yào)集团(tuán)），ecnoglutide（先为达(dá)生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物(wù)处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国(guó)专利将(jiāng)于2026年到期，九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团已在跟进(jìn)研发。此外，另(lìng)一占据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专利已(yǐ)到期，华东医药，翰(hàn)宇医(yī)药，通化东(dōng)宝(bǎo)已提交上市申(shēn)请，其中华东(dōng)医药已提交肥胖适应症上(shàng)市申请。

　　该分(fēn)析(xī)师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场(chǎng)空间预计将超过250亿人(rén)民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中应用市(shì)场(chǎng)空间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存(cún)在滥用风(fēng)险(xiǎn)

　　据说只要每周注射司(sī)美格鲁肽一次(cì)，不节食不运动就能快速减肥，甚至(zhì)每(měi)月最(zuì)多可以减重10公斤(jīn)，而且安(ān)全无(wú)副作用，任何(hé)人都可以(yǐ)用。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽果(gu卅是什么意思，卅是什么意思,读音ǒ)真如此神奇(qí)？

　　从官方(fāng)给出(chū)的适用人群标准上看，需(xū)要是初始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有(yǒu)至少一种与超(chāo)重相(xiāng)关合并症的成人(rén)患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千(qiān)克(kè)；身(shēn)高单位(wèi)：米），也就(jiù)是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须(xū)在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此(cǐ)递增……或者是(shì)体重没(méi)达到这个数字，但是体重指数在27以(yǐ)上(shàng)并且已经有了高血压(yā)、高血(xuè)脂、糖尿病(bìng)等(děng)肥胖(pàng)相关(guān)并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用(yòng)于过度肥胖人群，并非(fēi)任何人都(dōu)可以使用。

　　在国内社交平(píng)台上(shàng)，已经(jīng)有部(bù)分(fēn)使用者(zhě)吐(tǔ)槽用(yòng)药后的副(fù)作(zuò)用，十分(fēn)常(cháng)见的(de)有恶心、腹泻(xiè)，呕(ǒu)吐等，这些反应的严重程度为轻度或中(zhōng)度(dù)且(qiě)持续时(shí)间较短。

　　事实上，去年以来，就有(yǒu)一些专业医生(shēng)对外(wài)发声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须(xū)在医生专业的指导之后使用”“有不同程(chéng)度的(de)副作用”等(děng)。

　　北京(jīng)大(dà)学第三医院普外科副主任医师李智飞此前就(jiù)在自己(jǐ)录(lù)制的(de)短视频中(zhōng)提示称，司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)用于减肥是属(shǔ)于超适应证(zhèng)用(yòng)药，医生觉得患者确(què)实肥胖了并有很(hěn)多的合并症(zhèng)，经(jīng)过(guò)评估之后(hòu)才能(néng)给(gěi)开处方药，不能盲目使用，一定要(yào)在医生的指导下使用。

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