《科创板(bǎn)日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液有望以(yǐ)“减肥药”的身份出现在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注(zhù)射液的上市申(shēn)请正式获(huò)药监局受理。此次申(shēn)报的适应(yīng)症为减重适应症：作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少(shǎo)一种与超重相关(guān)合并症(zhèng)的成(chéng)人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成(chéng)。

　　▌被用作(zuò)“减肥(féi)神(shén)药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体(tǐ)激动剂(jì)，本身是(shì)一种降糖药(yào)，但(dàn)同时也(yě)具有减重作(zuò)用，其(qí)肥(féi)胖适应证(zhèng)已在美国获批。研发商诺和诺(nuò)德旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所(suǒ)用的药物(wù)正是司美格(gé)鲁肽，但与降糖(táng)针相比剂量不(bù)同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月(yuè)，特斯拉(lā)CEO埃(āi)隆•马斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之一。此前(qián)这位世(shì)界首富因其度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中(zhōng)出现“暴(bào)瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美(měi)格鲁肽(tài)药物出售(shòu)，但目前仅可用于2型糖尿病的(de)治疗。

某(mǒu)电商(shāng)平台上司美格(gé)鲁肽(tài)的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多(duō)非糖尿病患者迫不及待将其用(yòng)于减重，基(jī)于司美格鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰去年还曾一度(dù)断货。在互联网(wǎng)售(shòu)药平台(tái)，司(sī)美格鲁肽的(de)价格被炒作到上千(qiān)元(yuán)，上游多肽类原(yuán)料药(yào)涨价。

　　《科创板(bǎn)日报(bào)》在(zài)某电商平台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖该(gāi)产品（诺(nuò)和泰）的(de)商(shāng)家(jiā)，该产品1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普(pǔ)遍比医院价格更(gèng)贵（司美(měi)格鲁肽(tài)2021年(nián)进(jìn)入医保谈判目录时(shí)的价格(gé)分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公(gōng)司两(liǎng)维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国内多个原料药(yào)公司(sī)受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申(shēn)报的司(sī)美格鲁肽(tài)原料药获(huò)受理的(de)消息发布(bù)次日，该公司股价(jià)20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣(shèng)诺生物、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内申(shēn)报司美格鲁肽原(yuán)料(liào)药(yào)登记申请仅(jǐn)有诺泰生(shēng)物与天吉(jí)生物。

　　不过，药明康德（合全(quán)药(yào)业）、凯莱英的多肽(tài)研发平(píng)台重(zhòng)磅项(xiàng)目推进不断，圣诺生物(wù)、昂博(bó)制药也是(shì)多肽药物研发及(jí)生产方面(miàn)的(de)领(lǐng)导者，九洲药业也在积(jī)极拓(tuò)展相关业(yè)务(wù)布(bù)局。

　　与(yǔ)此(cǐ)同时，已有多家公司(sī)在开(kāi)发相关仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭药(yào)业、华东医药、九(jiǔ)源基因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽珠集团等公司(sī)均有相关布局。

　　据国金证券(quàn)分析师(shī)王(wáng)班统计，目前国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂(jì)外，还有6款我国雨带移动规律及其影响，我国雨带移动规律口诀药物进展较快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏(sū)帕鲁(lǔ)肽（银(yín)诺医药）、格鲁(lǔ)塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾(ài)塞(sāi)那肽（派格生物(wù)）、艾本那肽(tài)（常(cháng)山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年到(dào)期(qī)，九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团(tuán)已(yǐ)在(zài)跟进研(yán)发(fā)。此外，另一(yī)占据市(shì)场份额(é)较多的(de)GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽(tài)中国专利已到期，华(huá)东(dōng)医药，翰宇医药(yào)，通化(huà)东宝(bǎo)已提交(jiāo)上市申请，其中华(huá)东医药已提交(jiāo)肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市(shì)场(chǎng)前景广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物(wù)在糖尿病患者中应用市场(chǎng)空(kōng)间预计将(jiāng)超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患(huàn)者中(zhōng)应用市场空间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据(jù)说(shuō)只要每周注射司美格鲁肽(tài)一(yī)次(cì)，不(bù)节食不运(yùn)动就能快速减肥，甚至(zhì)每月(yuè)最多可以减重10公斤(jīn)，而且安(ān)全无(wú)副作用，任何人都可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从官方给(gěi)出的适用人群标准上看，需要是初始体重(zhòng)指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且(qiě)伴(bàn)有至少一种与超重相关合(hé)并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千(qiān)克；身(shēn)高(gāo)单位：米），也就是说假如你(nǐ)身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以(yǐ)上，以此(cǐ)递增(zēng)……或(huò)者是体重没(méi)达到这(zhè)个(gè)数字，但是体重指数在27以上(shàng)并且(qiě)已经有了高血压、高(gāo)血(xuè)脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关并发症，才可以(yǐ)尝(cháng)试(shì)用此药。

　　显然，此药适(shì)用(yòng)于过(guò)度肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交平(píng)台上(shàng)，已经(jīng)有部分使用者吐槽用药后的副(fù)作(zuò)用(yòng)，十分常见的有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些(xiē)反应的(de)严重(zhòng)程度为轻度(dù)或中度且持续(xù)时间(jiān)较短(duǎn)。

　　事实上，去年(nián)以来，就有一些(xiē)专业医生对(duì)外发声(shēng)，提醒司美格(gé)鲁肽(tài)“必须在医生专业的指导之(zhī)后使用”“有不同程度的副作用(yòng)”等(děng)。

　　北京大学第三医院(yuàn)普外(wài)科副主任(rèn)医师李智飞此前就在自(zì)己录制的(de)短视频(pín)中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适(shì)应证用药，医生觉(jué)得患者确实肥胖了并有(yǒu)很多的合并(bìng)症(zhèng)，经(jīng)过(guò)评估(gū)之后(hòu)才能给开(kāi)处(chù)方药，不能(néng)盲(máng)目使用，一定要在医(yī)生(shēng)的(de)指导下(xià)使用。

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