《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑(jí) 宋子(zi)乔）司美(měi)格鲁肽注射(shè)液有(yǒu)望以“减肥(féi)药(yào)”的身份(fèn)出现在(zài)国内药架上(shàng)。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液的(de)上市申请正式获药监局受理。此次申报(bào)的适(shì)应症为减(jiǎn)重(zhòng)适应症：作为低卡路里饮(yǐn)食和增加体力(lì)活动(dòng)的(de)辅助治疗(liáo)用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有(yǒu)至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格(gé)鲁肽注射液在国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期(qī)临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的降糖(táng)药(yào)

　　司美格鲁肽(tài)是一(yī)款人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是(shì)一种降(jiàng)糖(táng)药，但同(tóng)时也具有减重作(zuò)用，其肥胖适(shì)应证已在美国获批。研发(fā)商(shāng)诺(nuò)和诺(nuò)德旗(qí)下的(de)“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物(wù)正是司美格鲁肽，但(dàn)与降糖针相(x找对象硬性条件是什么意思，硬性条件是啥意思iāng)比剂(jì)量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世(shì)界(jiè)首(shǒu)富(fù)因其度假(jiǎ)照被嘲讽(fěng)肥胖，但(dàn)之后他在公开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽(suī)有司(sī)美格鲁(lǔ)肽药物出售，但(dàn)目前仅可用于2型糖尿病(bìng)的(de)治(zhì)疗。

某电商(shāng)平台上司美(měi)格鲁肽(tài)的用药指导、适应症问答

　　然(rán)而，在社交(jiāo)平台上，司美(měi)格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥神药”之(zhī)名悄然走红，国(guó)内很多非糖尿病患(huàn)者迫不及待将其用(yòng)于减重，基于司美格(gé)鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰去找对象硬性条件是什么意思，硬性条件是啥意思年(nián)还曾(céng)一度断(duàn)货(huò)。在互联(lián)网售药平台(tái)，司美(měi)格(gé)鲁肽的价格被炒作(zuò)到(dào)上千元，上(shàng)游多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在(zài)某电(diàn)商平台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许多售卖(mài)该产品（诺和泰）的(de)商家，该产品(pǐn)1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院(yuàn)价格更贵（司美格鲁肽2021年进(jìn)入医(yī)保谈判目录(lù)时的价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药(yào)公(gōng)司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰(tài)生物注(zhù)册(cè)申报的司美格鲁肽原料药获受理的(de)消息发布次日(rì)，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内申报(bào)司美格鲁肽原料药登记申请(qǐng)仅有(yǒu)诺泰(tài)生物(wù)与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全(quán)药业）、凯莱英的多肽研(yán)发平台(tái)重磅项目(mù)推进不断(duàn)，圣(shèng)诺(nuò)生物、昂博制药也是(shì)多肽(tài)药物(wù)研发及生产(chǎn)方面的领导者，九洲(zhōu)药(yào)业也(yě)在积极拓展相关业务(wù)布局。

　　与此同时(shí)，已有多(duō)家公司在(zài)开发相关仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业(yè)、华(huá)东医药、九源基(jī)因、中(zhōng)美华东、丽珠(zhū)集团等公司均(jūn)有(yǒu)相关布局(jú)。

　　据国金(jīn)证(zhèng)券分(fēn)析师王班统计，目(mù)前国(guó)内除(chú)已上市(shì)的8款GLP-1受体激(jī)动剂(jì)外，还有6款(kuǎn)药(yào)物进展较快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾本那(nà)肽（常(cháng)山生(shēng)化(huà)）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年(nián)到期，九源基因、中美华(huá)东(dōng)、丽珠集团已在(zài)跟进(jìn)研发。此外，另(lìng)一(yī)占据市场份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医药(yào)，通(tōng)化东宝已提交(jiāo)上市申请，其(qí)中(zhōng)华东医药(yào)已(yǐ)提交(jiāo)肥胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药物市(shì)场(chǎng)前景广(guǎng)阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物(wù)在(zài)糖(táng)尿病(bìng)患者中应用市场空(kōng)间(jiān)预(yù)计将超过250亿(yì)人民币(bì)，GLP-1药(yào)物在肥胖(pàng)症(zhèng)患者(zhě)中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只要(yào)每周注射司美格鲁(lǔ)肽一次，不(bù)节食不运动就能快(kuài)速减肥，甚(shèn)至每月(yuè)最多可以减重10公斤(jīn)，而且(qiě)安(ān)全无(wú)副作用，任何人都可(kě)以用。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适(shì)用人群标准上看，需要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至(zhì)少一种与超重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身高(gāo)单位：米），也(yě)就是(shì)说假如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体(tǐ)重(zhòng)必须在173斤(jīn)以上，以此(cǐ)递增(zēng)……或者是(shì)体(tǐ)重没达到这个数字(zì)，但是(shì)体重(zhòng)指数在27以(yǐ)上并且已经有(yǒu)了高血(xuè)压、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖相关(guān)并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药(yào)适(shì)用(yòng)于(yú)过度肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国内(nèi)社(shè)交(jiāo)平(píng)台上(shàng)，已经有部(bù)分使用(yòng)者吐槽用药后的副作用(yòng)，十分常见(jiàn)的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这(zhè)些(xiē)反应的(de)严重程度为轻度(dù)或中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实(shí)上，去年(nián)以来(lái)，就有(yǒu)一些专业医生对外(wài)发(fā)声，提醒司美格鲁肽“必须在医(yī)生(shēng)专业的指导之后使用”“有不同程度的副作用(yòng)”等。

　　北京大学第三(sān)医院普(pǔ)外(wài)科副主任医(yī)师李智飞此前就在自己录制(zhì)的短视频(pín)中提示称，司美格鲁肽用于减肥(féi)是属于超适应证用(yòng)药，医生觉得患(huàn)者确实肥胖了并有很多的合并症，经过评估之后才能(néng)给开处方(fāng)药，不能(néng)盲目使用(yòng)，一(yī)定要在医生的指导下使(shǐ)用。

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