《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液(yè)有(yǒu)望(wàng)以“减(jiǎn)肥药”的(de)身份出现(xiàn)在(zài)国内药(yào)架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注(zhù)射(shè)液的(de)上市申请正式获药监(jiān)局受理。此(cǐ)次申报的适应症(zhèng)为减重(zhòng)适应症：作为低卡(kǎ)路(lù)里饮食和(hé)增加(jiā)体力(lì)活动(dòng)的辅助治疗用(yòng)于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有至少(shǎo)一(yī)种与超重相关合并症的(de)成人(rén)患(huàn)者。

　　此前(qián)，诺和诺(nuò)德(dé)司美格鲁肽注射(shè)液在国内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减(jiǎn)肥神(shén)药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一款人胰高(gāo)血糖素样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受体激(jī)动剂(jì)，本(běn)身是(shì)一种降糖药(yào)，但同(tóng)时也(yě)具(jù)有(yǒu)减重作用，其肥胖适应证已(yǐ)在美国获批。研(yán)发凝神静气的意思，凝神静气的意思解释(fā)商诺(nuò)和诺德旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所(suǒ)用的(de)药物正是司(sī)美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比剂量不同，专攻(gōng)减肥(féi)适应症(zhèng)。

　　值得(dé)一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁(jìn)食(shí)，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前(qián)这(zhè)位世(shì)界首(shǒu)富因(yīn)其度(dù)假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动(dòng)中出现(xiàn)“暴(bào)瘦”。

　　国(guó)内虽有(yǒu)司美格鲁肽药物(wù)出售，但目前仅可用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

某电(diàn)商平台上司美格鲁(lǔ)肽的用(yòng)药指导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在社交平台(tái)上(shàng)，司美(měi)格鲁肽早已被(bèi)冠(guān)上“减肥神(shén)药(yào)”之名悄然走(zǒu)红，国内很多非(fēi)糖(táng)尿病患者迫不及待(dài)将其(qí)用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和(hé)泰去年(nián)还曾一度(dù)断(duàn)货。在(zài)互联网售药平(píng)台(tái)，司美(měi)格鲁肽的价格被炒(chǎo)作到上千元，上游多(duō)肽类原料(liào)药(yào)涨价。

　　《科创(chuàng)板日(rì)报》在某电商平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出(chū)了(le)许(xǔ)多售(shòu)卖该(gāi)产品（诺和泰）的商家，该(gāi)产品(pǐn)1.5ml规格的(de)单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院价格更贵（司(sī)美格鲁肽2021年进入医保谈判(pàn)目录时的价格(gé)分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的(de)813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽走(zǒu)红后(hòu)，国内(nèi)多个原料(liào)药公司受(shòu)热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册申(shēn)报的司美(měi)格鲁肽原料药获(huò)受(shòu)理的消(xiāo)息发布(bù)次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣诺生(shēng)物(wù)、奥锐(ruì)特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内申报司(sī)美格鲁(lǔ)肽原料药登记申请(qǐng)仅有诺(nuò)泰生物与天吉生物。

　　不过，药(yào)明康德（合(hé)全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽研(yán)发平台重磅项目推进不(bù)断，圣诺生物、昂博制药也是多(duō)肽药物研发及生产方(fāng)面的领导者，九洲药业也在积极拓展相关业(yè)务(wù)布(bù)局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关仿制(zhì)药。甘(gān)李药业(yè)、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)等公司均有相关(guān)布局。

　　据国金(jīn)证券(quàn)分(fēn)析师王班统计，目前国内除已上市的(de)8款(kuǎn)GLP-1受体激(jī)动(dòng)剂(jì)外，还有6款药物进展较快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物(wù)）、苏帕鲁肽(tài)（银诺(nuò)医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先(xiān)为(wèi)达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于临(lín)床(chuáng)II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利(lì)将于2026年到期(qī)，九源基因、中美华东(dōng)、丽(lì)珠集团已(yǐ)在跟进研发(fā)。此(cǐ)外，另一占据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药(yào)物利(lì)拉鲁(lǔ)肽中国专利已到期，华东医(yī)药，翰宇医药，通化东宝已提交(jiāo)上市申(shēn)请，其中华东(dōng)医药(yào)已提交(jiāo)肥胖适应症上市申请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广(guǎng)阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者(zhě)中应用(yòng)市场(chǎng)空间预计将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市(shì)场空间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只要每周注射司美格鲁肽(tài)一次，不节食(shí)不运动就能快速减肥，甚至每(měi)月最多(duō)可(kě)以减重(zhòng)10公斤，而且安全无副作用，任何(hé)人都可以用。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽果(guǒ)真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给出的(de)适用人群标准上看，需(xū)要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一(yī)种与(yǔ)超重相关合(hé)并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤(jīn)以上(shàng)，以此递增……或者是(shì)体(tǐ)重没达到(dào)这个(gè)数字，但是体重指数在27以(yǐ)上并且已经(jīng)有了高血压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关(guān)并(bìng)发症(zhèng)，才可(kě)以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用(yòng)于过度肥胖人群，并非任(rèn)何人都可以使用(yòng)。

　　在国内(nèi)社(shè)交平台(tái)上，已经有部(bù)分(fēn)使用者(zhě)吐(tǔ)槽用药后的(de)副作用，十分常见(jiàn)的有恶心、腹(fù)泻，呕吐(tǔ)等，这些(xiē)反(fǎn)应的严重程度为轻度或中(zhōng)度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就有一些专业医生对外发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在医生专(zhuān)业(yè)的指导(dǎo)之后使用”“有(yǒu)不同程度的副(fù)作用”等。

　　北京(jīng)大(dà)学第三医院普外科副(fù)主任医师(shī)李智飞此前(qián)就(jiù)在(zài)自己录制的短视频中提(tí)示(shì)称，司凝神静气的意思，凝神静气的意思解释美格鲁肽用于(yú)减肥是属于(yú)超适(shì)应(yīng)证用药，医生觉得患(huàn)者(zhě)确实肥胖了(le)并有很多的合并症，经过评估之后才能给开(kāi)处方药，不能(néng)盲目使用，一定要在医生(shēng)的(de)指导(dǎo)下使用(yòng)。

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