《科创(chuàng)板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液(yè)有(yǒu)望以(yǐ)“减肥(féi)药”的身(shēn)份出现(xiàn)在国内药架上(shàng)。

　　6月3日(rì)，诺和诺德(dé)司美格(gé)鲁肽注射液(yè)的上市申(shēn)请正式获(huò)药监局受理(lǐ)。此次申报的适应(yīng)症为减重适应症：作(zuò)为低卡(kǎ)路里饮食和(hé)增加体(tǐ)力(lì)活动的辅助治疗(liáo)用于(yú)初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超(chāo)重相关合(hé)并症的成人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液(yè)在国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期(qī)临床(chuáng)试验已(yǐ)经完成(chéng)。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高(gāo)血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）中国的情报机构是什么机构，中国的情报机构叫啥受体激动剂，本身是一种降糖药，但同(tóng)时也具有减重作用，其肥胖适(shì)应(yīng)证已在美国获批。研发商诺和诺德旗下(xià)的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的(de)药物正是司美(měi)格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相(xiāng)比(bǐ)剂(jì)量不(bù)同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月(yuè)，特斯(sī)拉CEO埃(āi)隆•马斯(sī)克(kè)表示，除(chú)了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位(wèi)世界首富因其度(dù)假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他(tā)在公开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前(qián)仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平(píng)台上(shàng)司美格鲁肽(tài)的(de)用药(yào)指导、适(shì)应症问答(dá)

　　然(rán)而，在社交平台(tái)上(shàng)，司美(měi)格(gé)鲁肽早已(yǐ)被冠(guān)上“减肥神(shén)药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病(bìng)患者迫不及待将(jiāng)其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和(hé)泰去年还曾一(yī)度断货。在(zài)互(hù)联网售药平台，司美格(gé)鲁(lǔ)肽的(de)价格(gé)被炒作到上千元，上(shàng)游多肽(tài)类原料药(yào)涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电(diàn)商平台搜(sōu)索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许多(duō)售卖(mài)该产品（诺(nuò)和(hé)泰）的商家(jiā)，该产(chǎn)品1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵(guì)（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判目录(lù)时的价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3中国的情报机构是什么机构，中国的情报机构叫啥ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布局GLP-1药(yào)物(wù)

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注(zhù)册申报的司美格鲁(lǔ)肽(tài)原(yuán)料药获受理(lǐ)的消息(xī)发布次日(rì)，该公(gōng)司股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生物(wù)、奥锐(ruì)特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目(mù)前国(guó)内(nèi)申报司美格鲁肽原料药登记申(shēn)请仅有诺泰(tài)生物与天吉(jí)生物。

　　不(bù)过，药明康德（合全(quán)药业）、凯莱英的多肽(tài)研发平(píng)台(tái)重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制(zhì)药(yào)也是多肽药物研发及生产方面(miàn)的领导者(zhě)，九(jiǔ)洲(zhōu)药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已(yǐ)有多家公司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药(yào)业(yè)、华东(dōng)医药、九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团等(děng)公司均(jūn)有相关布(bù)局。

　　据国(guó)金证券分析师(shī)王班(bān)统(tǒng)计，目(mù)前国内(nèi)除已(yǐ)上(shàng)市(shì)的8款(kuǎn)GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有(yǒu)6款药物进展较(jiào)快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银(yín)诺(nuò)医药）、格(gé)鲁塔(tǎ)株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那(nà)肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等(děng)药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国(guó)专利将于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美(měi)华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市(shì)场(chǎng)份额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁(lǔ)肽中国专利已到期，华东(dōng)医药(yào)，翰宇医(yī)药，通化(huà)东宝已提交上(shàng)市申请，其(qí)中(zhōng)华(huá)东医药已提交肥胖(pàng)适应症上市(shì)申请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物(wù)市(shì)场前景广(guǎng)阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患(huàn)者(zhě)中(zhōng)应用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥(féi)胖(pàng)症患者(zhě)中应(yīng)用市场空(kōng)间将(jiāng)超过200亿(yì)人民(mín)币。

　　▌存(cún)在滥用风(fēng)险

　　据说(shuō)只要每周注射司美(měi)格鲁肽(tài)一次，不(bù)节食不(bù)运动就能快速减肥，甚至每月最多可(kě)以减重10公斤，而(ér)且安(ān)全(quán)无副作用，任何人都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果真如此(cǐ)神奇(qí)？

　　从官(guān)方给出(chū)的适用(yòng)人(rén)群标准上看，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合(hé)并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身高(gāo)2（体(tǐ)重单位：千(qiān)克；身高单位：米），也就是说假如(rú)你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此(cǐ)递增(zēng)……或(huò)者是体重(zhòng)没达到这个数字(zì)，但是体重(zhòng)指数在27以上并且已(yǐ)经有了高血压、高血(xuè)脂(zhī)、糖(táng)尿(niào)病等肥(féi)胖(pàng)相关并发症，才可以尝(cháng)试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人(rén)群，并非任何人(rén)都可以使(shǐ)用。

　　在(zài)国内社(shè)交平台上，已经有部分使用者吐槽用药后的副(fù)作(zuò)用(yòng)，十分常(cháng)见(jiàn)的有(yǒu)恶(è)心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反(fǎn)应的严(yán)重程(chéng)度(dù)为轻度或中度且持(chí)续时间较短(duǎn)。

　　事(shì)实上(shàng)，去年以来，就有一(yī)些专业(yè)医(yī)生对(duì)外发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必(bì)须在医生(shēng)专业(yè)的指(zhǐ)导之后使用”“有不同程(chéng)度的副作用”等(děng)。

　　北京大学(xué)第三医院普外(wài)科副主任医师李智飞此前就在自己(jǐ)录制的短(duǎn)视(shì)频中提示(shì)称(chēng)，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥是属于超适应(yīng)证用药，医生觉得患者确实肥(féi)胖(pàng)了并(bìng)有很多(duō)的合(hé)并症，经过评估之后才(cái)能给开处(chù)方药，不能(néng)盲目使用，一定要在医(yī)生的(de)指(zhǐ)导(dǎo)下使用。

未经允许不得转载：连云港装饰公司,豪泽装饰 中国的情报机构是什么机构，中国的情报机构叫啥