《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)注射液有望以“减(jiǎn)肥药”的身(shēn)份(fèn)出现在(zài)国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液的(de)上市申请正(zhèng)式获药监局受(shòu)理(lǐ)。此次(cì)申(shēn)报的(de)适应症为减重适应症：作(zuò)为低卡路里饮(yǐn)食(shí)和增加体力观摩和观看的区别和联系，观摩和观看的区别在哪(lì)活(huó)动的辅助治疗用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超(chāo)重(zhòng)相关合并症的成人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液在(zài)国内的减肥适(shì)应症(zhèng)Ⅲ期(qī)临床试验(yàn)已经(jīng)完成。

　　▌被用作(zuò)“减(jiǎn)肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款(kuǎn)人(rén)胰高(gāo)血糖素(sù)样(yàng)肽-1（GLP-1）受(shòu)体(tǐ)激动剂(jì)，本身(shēn)是(shì)一种降糖药，但同时也具(jù)有减重作用，其(qí)肥(féi)胖适应证已(yǐ)在美国获批。研发商诺和(hé)诺德旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物正是(shì)司(sī)美(měi)格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比剂量(liàng)不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的(de)秘诀之一。此(cǐ)前这位世界(jiè)首富因(yīn)其度假照(zhào)被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽(suī)有司美格鲁肽药物出(chū)售，但目前仅(jǐn)可(kě)用于2型糖尿病的治(zhì)疗。

观摩和观看的区别和联系，观摩和观看的区别在哪th="560">

某电(diàn)商平(píng)台上司美格鲁肽的用药指导(dǎo)、适应症问(wèn)答(dá)

　　然(rán)而，在(zài)社交平台上，司美格鲁肽(tài)早已被冠上“减肥神药”之名悄(qiāo)然走(zǒu)红，国内很多非(fēi)糖尿病患者(zhě)迫不及待将其用于减(jiǎn)重，基于司(sī)美格(gé)鲁肽的降糖药(yào)诺和泰(tài)去年还曾一(yī)度断货。在(zài)互联网售药(yào)平(píng)台，司美格鲁(lǔ)肽的价格被炒(chǎo)作(zuò)到上千元，上游(yóu)多肽类原料(liào)药(yào)涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在(zài)某电商平台搜(sōu)索“司(sī)美格鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖该产品（诺和泰）的商(shāng)家，该产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规格的单价普(pǔ)遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保(bǎo)谈判目(mù)录时(shí)的价格(gé)分别为(wèi)：1.5ml规(guī)格的(de)478.8元(yuán)/支，3ml规(guī)格的(de)813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国内多(duō)个原料药公司受热(rè)捧。

　　1月份(fèn)，诺(nuò)泰生物(wù)注册(cè)申(shēn)报的司美格鲁肽原料药(yào)获受理的(de)消息发布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐(ruì)特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据(jù)，目(mù)前国内申(shēn)报司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)原料药登记申请仅(jǐn)有(yǒu)诺泰(tài)生物(wù)与天吉生物(wù)。

　　不过，药明康德(dé)（合全药业）、凯莱英(yīng)的多肽研发平台重磅项(xiàng)目推进(jìn)不断，圣诺生(shēng)物、昂博制药也是多肽(tài)药物研(yán)发及生产方面的领(lǐng)导者，九洲药业也(yě)在积极拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公司在开发相关(guān)仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业(yè)、华东医药、九(jiǔ)源(yuán)基因(yīn)、中美华(huá)东、丽珠集团(tuán)等公司均有相(xiāng)关布局。

　　据国金证券(quàn)分析师王班统计，目前国内(nèi)除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还(hái)有6款药(yào)物进展较快(kuài)处于临(lín)床III期(qī)，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔(tǎ)株(zhū)单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙(yǐ)二醇化(huà)艾(ài)塞那肽（派(pài)格生物(wù)）、艾本那(nà)肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利将(jiāng)于(yú)2026年到期，九源(yuán)基因(yīn)、中美华(huá)东、丽珠集团已在跟进研发。此(cǐ)外，另一占(zhàn)据市场(chǎng)份(fèn)额(é)较多的(de)GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专利(lì)已到期，华东医药，翰宇医药，通化东(dōng)宝已提交上(shàng)市申请，其中华东医(yī)药(yào)已提交(jiāo)肥胖适(shì)应症上(shàng)市(shì)申请。

　　该分(fēn)析师(shī)表示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应用市场(chǎng)空(kōng)间预(yù)计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症(zhèng)患者中应用市场空间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周(zhōu)注(zhù)射司美格(gé)鲁肽一次，不节(jié)食不运(yùn)动就能快速减肥(féi)，甚至每(měi)月(yuè)最多(duō)可(kě)以减重10公斤(jīn)，而且(qiě)安全无副作用，任何人都可(kě)以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真如此(cǐ)神(shén)奇？

　　从官方给出的适用(yòng)人(rén)群标(biāo)准上看(kàn)，需要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重(zhòng)相(xiāng)关合(hé)并症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在(zài)154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以此递增……或者是体(tǐ)重(zhòng)没达到这个(gè)数字(zì)，但是体重指数(shù)在27以(yǐ)上并且(qiě)已经有了高血(xuè)压、高(gāo)血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并发症，才(cái)可以尝(cháng)试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于过度肥(féi)胖(pàng)人群，并非任(rèn)何人都可(kě)以使用(yòng)。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用者(zhě)吐槽用药后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度(dù)或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以(yǐ)来(lái)，就有一些专业医生(shēng)对(duì)外发声，提醒司美格鲁肽(tài)“必须在医生专业的指(zhǐ)导之后(hòu)使用”“有不同程度的副(fù)作(zuò)用”等。

　　北京大学(xué)第三医院普外科副主(zhǔ)任医师李(lǐ)智飞此前就在自己录制的(de)短视频中提示(shì)称，司美格鲁(lǔ)肽用于(yú)减肥是属于超适应证用药，医生觉(jué)得患(huàn)者确(què)实肥(féi)胖了(le)并(bìng)有很(hěn)多(duō)的合并(bìng)症，经过评(píng)估之后才能给开(kāi)处方药，不能盲目(mù)使(shǐ)用，一(yī)定要在医生的指(zhǐ)导下使(shǐ)用。

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