《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有望(wàng)以“减肥药(yào)”的身(shēn)份出现(xiàn)在国内(nèi)药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德(dé)司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽(tài)注射(shè)液的上市申请正式获(huò)药监(jiān)局受(shòu)理。此(cǐ)次申报的适应(yīng)症为减(jiǎn)重适应(yīng)症：作为低卡路里(lǐ)饮(yǐn)食和增(zēng)加体力活动的辅助治疗(liáo)用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴如何把对象玩成喷泉状态，怎么让自己女朋友喷泉(bàn)有至少一种与超重(zhòng)相关合并症的成(chéng)人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺(nuò)德(dé)司美格(gé)鲁肽注射液在国内的减(jiǎn)肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验(yàn)已经(jīng)完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽是一款人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本(běn)身是一种降糖药，但(dàn)同时也具有减重(zhòng)作(zuò)用(yòng)，其(qí)肥胖适应(yīng)证已在(zài)美国获批。研发(fā)商(shāng)诺(nuò)和诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥(féi)针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美格鲁肽(tài)，但与(yǔ)降糖针相比剂量(liàng)不同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表(biǎo)示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世(shì)界首(shǒu)富(fù)因其度假照被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在公开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售(shòu)，但(dàn)目前仅可用于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某(mǒu)电商平台上司美格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应症问(wèn)答

　　然而，在(zài)社交(jiāo)平(píng)台上(shàng)，司美(měi)格(gé)鲁肽早已被冠(guān)上“减肥(féi)神药”之名(míng)悄然走红(hóng)，国内很(hěn)多非糖尿(niào)病(bìng)患者(zhě)迫不及待将(jiāng)其用(yòng)于减重(zhòng)，基于司美(měi)格鲁肽的降糖药(yào)诺和(hé)泰去(qù)年还曾一度断货(huò)。在互(hù)联网(wǎng)售药平台，司美格(gé)鲁肽的(de)价格被炒作到上千(qiān)元，上游多肽类原(yuán)料(liào)药(yà如何把对象玩成喷泉状态，怎么让自己女朋友喷泉o)涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某(mǒu)电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家(jiā)，该(gāi)产品(pǐn)1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比(bǐ)医院价格更贵（司美格(gé)鲁肽(tài)2021年进入医保谈判目录(lù)时的价格分(fēn)别(bié)为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局(jú)GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红(hóng)后，国内(nèi)多(duō)个原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申报的司美(měi)格鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺(nuò)生(shēng)物、奥锐(ruì)特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁(lǔ)肽原料药登记(jì)申请仅(jǐn)有诺(nuò)泰生(shēng)物与天(tiān如何把对象玩成喷泉状态，怎么让自己女朋友喷泉)吉生(shēng)物(wù)。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平台重(zhòng)磅项目推(tuī)进不断(duàn)，圣诺生物(wù)、昂博制药(yào)也是多肽药物研发及生(shēng)产方(fāng)面(miàn)的领导者，九洲药业也(yě)在积(jī)极拓展相关业务(wù)布(bù)局(jú)。

　　与此同时，已有多(duō)家公司在开发相(xiāng)关仿制药(yào)。甘李药业(yè)、双(shuāng)鹭(lù)药业、华东医药、九(jiǔ)源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团(tuán)等公司(sī)均有相关布局(jú)。

　　据国金证券分析师王班(bān)统计，目前国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款药物进(jìn)展较快处于(yú)临床III期，包(bāo)括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕(pà)鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒(héng)瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处于(yú)临(lín)床II期(qī)。

　　司美(měi)格鲁肽(tài)中国(guó)专(zhuān)利将于2026年到期，九源基因、中美(měi)华东(dōng)、丽珠集团已在跟进研发(fā)。此外，另一占据市场份(fèn)额较(jiào)多的(de)GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专利(lì)已到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申(shēn)请(qǐng)，其中华(huá)东医药(yào)已提交肥胖适应症(zhèng)上(shàng)市申请(qǐng)。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中应用(yòng)市场空间预计将(jiāng)超过(guò)250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖(pàng)症患(huàn)者(zhě)中(zhōng)应用(yòng)市场(chǎng)空间将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥(làn)用风险

　　据说只要每周注射(shè)司(sī)美格鲁肽一次，不节食不运(yùn)动就能快速减肥(féi)，甚(shèn)至每月最(zuì)多可以减重10公斤，而且(qiě)安全无副(fù)作(zuò)用，任何人(rén)都可以(yǐ)用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标(biāo)准上看，需要是初始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超重相(xiāng)关合并(bìng)症的成人(rén)患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身(shēn)高单位：米(mǐ)），也就是说(shuō)假如(rú)你(nǐ)身高160cm，体(tǐ)重(zhòng)须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须(xū)在(zài)173斤(jīn)以上，以(yǐ)此递增……或者是体重没达(dá)到这个数字，但(dàn)是体重指数在27以上(shàng)并且已经有了高血压、高血(xuè)脂、糖(táng)尿病等肥胖(pàng)相(xiāng)关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适(shì)用于过(guò)度肥胖(pàng)人群(qún)，并(bìng)非任何人都可以使(shǐ)用(yòng)。

　　在国内社交平台上，已经有(yǒu)部分使用者吐(tǔ)槽用药(yào)后(hòu)的副(fù)作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐(tǔ)等(děng)，这些反应的严重(zhòng)程(chéng)度为轻度或中度且持(chí)续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医(yī)生(shēng)对外(wài)发声(shēng)，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在医(yī)生专业的指导(dǎo)之后使(shǐ)用”“有(yǒu)不(bù)同程度的副作用”等。

　　北京大学第(dì)三医院普外科副主(zhǔ)任医师李智飞此前就(jiù)在自己录(lù)制的(de)短视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于(yú)超(chāo)适应证用药，医生觉(jué)得患者(zhě)确实肥胖了(le)并有(yǒu)很多(duō)的合并症，经过(guò)评估之后才能给开处方(fāng)药(yào)，不能盲目(mù)使用，一定(dìng)要在医生的指导下使用。

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